Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förstå fästingburna sjukdomar (OHTICKS)

13 augusti 2018 uppdaterad av: Institut Pasteur

En hälsostrategi för att identifiera hot från fästingburna patogener som är ansvariga för oförklarat infektionssyndrom hos människor

Fästingar är de viktigaste leddjursvektorerna som överför patogena agens till människor och husdjur i Europa, och för närvarande ökar förekomsten av fästingburna sjukdomar. Den vanligaste europeiska fästingburna sjukdomen är borrelia, med uppskattningsvis 90 000 nya fall varje år (jämfört med 300 000 nya fall i USA årligen). Denna sjukdom diagnostiseras initialt kliniskt genom närvaron av migrerande erytem efter ett fästingbett, vilket sedan bekräftas av serologiska tester. Parallellt med klassiska borreliafall kan fästingbitna patienter också uppvisa polymorfa och onspecifika kliniska symtom (asteni, feber, myalgi, etc. …) för vilka det inte finns någon känd etiologisk diagnos. Det är extremt svårt att fastställa andelen fästingbitna patienter med dessa symtom jämfört med patienter som faktiskt har fått borrelia, även om man uppskattar att 50 % av febern efter ett fästingbett har ett okänt smittsamt ursprung.

Typiska fästingar är skogsmarker, prärier, betesmarker och trädgårdar. Fästingar är extremt känsliga för miljöfluktuationer, som ofta orsakas av mänskliga socioekonomiska förändringar, så fästingburna sjukdomar är utmärkta kandidater för uppkomst. Följaktligen är det obestridligt att fästingburna sjukdomar utgör ett betydande hot mot vårt samhälle. Förutom att förbättra diagnostiska tekniker, är ett av de största hindren att förbättra allmänhetens och hälso- och sjukvårdens kunskap om risken för fästingsjukdomar. Kampen mot fästingburna sjukdomar bygger på relativt enkla förebyggande åtgärder, och deras effektivitet förbättras oändligt mycket när medborgarna är mer informerade och delaktiga. Därför har ett multidisciplinärt projekt som samlar veterinärer, läkare, forskare och konsulterande sociologer utformats för att skapa en global "One Health"-strategi för fästingburna sjukdomar. Specifika vetenskapliga projektmål är att (1) upptäcka, identifiera och isolera nya mikroorganismer - både okända eller oväntade - från patienter eller djur som lider av oförklarliga symtom efter fästingbett; (2) att visa tick-kompetens i sin förmåga att överföra dessa agenter; och (3) att ta fram konkreta rekommendationer för att förbättra hanteringen av fästingburna sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Muriel Vayssier, PhD

Studieorter

      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Universitaire
        • Kontakt:
          • Catherine CHIROUZE, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med och utan erythema migrans efter fästingbett

Beskrivning

Inklusionskriterier för patient med erythema migrans

  • Ålder≥18 år
  • Erythema migrans
  • Registrerad hos socialförsäkringen
  • informerat och skriftligt samtycke

Uteslutningskriterier för patient med erythema migrans

  • Gravid kvinna
  • Immunförsvagade patienter (som genomgår kemoterapi, kortikoterapi eller bioterapi)
  • Kronisk inflammatorisk sjukdom
  • Systemisk sjukdom

Inklusionskriterier för patient med no-erythema migrans:

  • Ålder≥18 år
  • Bekräftat fästingbett under de senaste 6 månaderna före uppkomsten av inflammatorisk ledsjukdom verifierad via ledbild (MRT eller ultraljud)
  • och/eller cerebrospinalvätskans cytokemiska anomalier (meningit, albuminocytologisk dissociation)
  • Registrerad hos socialförsäkringen
  • informerat och skriftligt samtycke

Uteslutningskriterier för patient med no-erythema migrans

  • Gravid kvinna
  • Immunförsvagade patienter (som genomgår kemoterapi, kortikoterapi eller bioterapi)
  • Kronisk inflammatorisk sjukdom
  • Systemisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Erythema migrans
Patienter för vilka en diagnos av akut fas av borrelia görs på grundval av förekomsten av erythema migrans och en anamnes på fästingbett under dagarna före uppkomsten av erytem (före och efter antibiotikabehandling) kommer att rekryteras
1 eller 2 blodprover kommer att tas från patienten.
En hudbiopsi kommer att utföras i periferin av erythema migrans
No-erythema migrans

Patienter med ospecifika symtom (de vanligaste symtomen är:

huvudvärk, artralgi, myalgi, feberepisod) som uppträder inom 3 månader efter ett fästingbett kommer att rekryteras

1 eller 2 blodprover kommer att tas från patienten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Isolera nya mikroorganismer - både okända eller oväntade - från patienter som lider av oförklarliga symtom efter fästingbett
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Catherine Chirouze, MD, CHU Besançon

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2018

Första postat (Faktisk)

18 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Blodprover

3
Prenumerera