精神病患者に対する認知行動療法。
精神病患者に対する認知行動群療法と個別認知行動療法を比較する単盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
病気の初期段階にある患者は、慢性疾患の患者よりも CBT の恩恵を受けるように思われるため、現在の研究では、病気の初期段階にある精神病患者に焦点を当てます。 北ストックホルム精神医学(ミッドハーゲン)および南西ストックホルム精神医学(TIPS)からの最初のエピソード精神病の患者が含まれます。
アルコール使用障害同定試験(AUDIT)および薬物使用障害同定試験(DUDIT)のスコアは、患者の薬物およびアルコール使用習慣を制御するために共変量として使用される。
この研究は、手動化された認知行動グループ療法(CBGT)と、最初のエピソードの精神病患者に対する個々のCBTの積極的な治療条件の単一盲検ランダム化比較試験です。 合計 16 人の患者が登録され、ランダムに CBGT または個々の CBT 治療に割り当てられます。 その後、18 の構造化された CBGT または個別の CBT セッションが約 1 週間に 1 回提供されます。 3 人の経験豊富な CBT トレーニングを受けたセラピストがセラピーを行います。 約5人の患者で構成される各グループに2人のセラピストが割り当てられます。
グループ療法は、精神病マニュアルのアクセプタンス アンド コミットメント セラピー (ACT) (Pearson A. & Tingey R. による 18 セッション グループ療法プロトコル) に従って実施されます。 個々の治療は、マニュアル化されていない通常の臨床手順に従って行われます。 ACT マニュアルはもともと慢性統合失調症の患者向けに作成されたものであり、したがってセラピストによって最初のエピソードの精神病患者に適したものに調整されています。 セラピストは ACT のコースを受講しており、トライアル中に ACT の監督を受けます。
両方の研究の評価は、ベースライン時、治療完了後、および6か月後に、グループの割り当てを知らず、患者の治療に関与していない独立した評価者によって実行されます。 評価者の失明度が測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準: 診断および統計マニュアル 5 (DSM-5):
- 統合失調症スペクトラム障害:
- 統合失調症、
- 統合失調症様精神病、
- 統合失調感情障害)
- 妄想性障害、
- 短期精神病性障害
- 他に分類されない精神病。
除外基準:
- 薬物乱用の診断を受けた患者
- 器質性脳損傷、
- 二次精神病症状を伴う重大な身体疾患の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:認知行動療法(CBT)
CBT: 個別に、約 18 週間。
|
18回の個別治療、マニュアルなし。
他の名前:
|
アクティブコンパレータ:アクセプタンス&コミットメントセラピー(ACT)
ACT: グループ設定で実施: 約 18 週間。
|
グループトリートメントの18セッション、マニュアルベース。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
精神病の症状
時間枠:11ヶ月まで
|
PANSS で測定されます (サブスケール: 陽性および陰性症状)。
|
11ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
生活の質、
時間枠:11ヶ月まで
|
生活の質は、Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory によって測定されます。
|
11ヶ月まで
|
うつ病の症状
時間枠:11ヶ月まで
|
うつ病の症状;ベックスうつ病インベントリ.
|
11ヶ月まで
|
自尊心
時間枠:11ヶ月まで
|
自尊心はSelf Concept Questionaireによって測定されます
|
11ヶ月まで
|
価値観、
時間枠:11ヶ月まで
|
自分の価値観に従って生きることは、ブルズ アイ バリュー サーベイによって測定されます。
|
11ヶ月まで
|
心理的な柔軟性の欠如と経験的回避。
時間枠:11ヶ月まで
|
心理的な柔軟性の欠如と経験的回避は、受容と行動に関するアンケート II で測定されます。
|
11ヶ月まで
|
治療の安全性
時間枠:11ヶ月まで
|
治療の安全性は、自殺、自殺未遂、再入院、重度の抑うつ症状の増悪などを登録することにより、副作用または事象の評価を通じて評価されます。
|
11ヶ月まで
|
不安の症状
時間枠:11ヶ月まで
|
ベックス不安インベントリ、
|
11ヶ月まで
|
アルコールの使用
時間枠:11ヶ月まで
|
アルコール使用障害特定テスト
|
11ヶ月まで
|
薬物使用
時間枠:11ヶ月まで
|
薬物使用障害同定テスト。
|
11ヶ月まで
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Helena Fatouros-Bergman, PhD、Karolinska Insitutet
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Karolinska Inst
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知行動療法の臨床試験
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
-
Douglas Mental Health University Institute募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfCytoSorbents, Inc募集
-
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf完了