Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor patiënten met psychosen.

10 april 2018 bijgewerkt door: Helena Fatouros-Bergman, Karolinska Institutet

Een enkele blinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie waarin cognitieve gedragsgroepstherapie en individuele cognitieve gedragstherapie voor patiënten met psychoses worden vergeleken

Patiënten met psychosen worden gerandomiseerd naar groepsbehandeling (ACT) of individuele CGT gedurende 18 sessies.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Aangezien patiënten in het vroege stadium van de ziekte meer baat lijken te hebben bij CGT dan patiënten met chronische aandoeningen, zal het huidige onderzoek zich richten op patiënten met psychose in de vroege stadia van hun ziekte. Patiënten met een eerste episode van psychose uit de Noord-Stockholm Psychiatrie (Midhagen) en de Zuid-West Stockholm Psychiatrie (TIPS) zullen worden opgenomen.

Scores op de Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT) en de Drug Use Disorder Identification Test (DUDIT) zullen worden gebruikt als een covariabele om te controleren op de gewoonten van het drugs- en alcoholgebruik van de patiënt.

De studie bestaat uit enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde onderzoeken van handmatige cognitieve gedragsgroepstherapie (CBGT) versus een actieve behandelingsconditie van individuele CGT voor patiënten met een psychose in de eerste episode. In totaal zijn 16 patiënten ingeschreven en willekeurig toegewezen aan CBGT of aan individuele CGT-behandeling. Vervolgens worden ongeveer 18 gestructureerde CBGT- of individuele CBT-sessies ongeveer één keer per week aangeboden. Drie ervaren CBT-getrainde therapeuten zullen de therapieën uitvoeren. Aan elke groep van ongeveer 5 patiënten worden twee therapeuten toegewezen.

De groepstherapieën worden uitgevoerd volgens het Handboek Acceptance and Commitment Therapy (ACT) voor psychose (een protocol voor groepstherapie van 18 sessies door Pearson A. & Tingey R.). De individuele therapieën worden uitgevoerd volgens de niet-gemanualiseerde gewone klinische procedure. De ACT-handleiding is oorspronkelijk opgesteld voor patiënten met chronische schizofrenie en is daarom door de therapeuten aangepast om geschikt te zijn voor patiënten met een eerste psychose-episode. De therapeuten hebben een cursus ACT gevolgd en krijgen tijdens de proef ACT-begeleiding.

Beoordelingen in beide onderzoeken zullen worden uitgevoerd bij baseline, na voltooiing van de therapie en 6 maanden later door een onafhankelijke beoordelaar die blind is voor groepstoewijzing en niet betrokken is bij de behandeling van de patiënten. De blindheid van de beoordelaars zal worden gemeten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Opnamecriteria: Diagnostische en statistische handleiding 5 (DSM-5):

  • schizofreniespectrumstoornissen:
  • schizofrenie,
  • schizofreniforme psychose,
  • schizo-affectieve stoornis)
  • waanstoornis,
  • kortdurende psychotische stoornis
  • psychose niet anders geclassificeerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose drugsmisbruik
  • organisch hersenletsel,
  • patiënten met een ernstige somatische aandoening met secundaire psychotische symptomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragstherapie (CBT)
CBT: individueel, ca 18 weken.
18 sessies individuele behandeling, geen handleiding.
Andere namen:
  • CBT
Actieve vergelijker: Acceptatie en Commitment Therapie (ACT)
ACT: gegeven in groepsverband: ca 18 weken.
18 sessies groepsbehandeling, op handleiding gebaseerd.
Andere namen:
  • HANDELEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen van psychosen
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
gemeten met PANSS (subschalen: positieve en negatieve symptomen).
Tot 11 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven,
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Kwaliteit van leven wordt gemeten door Brunnsviken Brief Quality of Life Inventory.
Tot 11 maanden
Symptomen van depressie
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Symptomen van depressie; Becks depressie-inventaris.
Tot 11 maanden
Zelfvertrouwen
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Eigenwaarde wordt gemeten door Self Concept Questionaire
Tot 11 maanden
Waarden,
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Leven in overeenstemming met eigen waarden wordt gemeten door Bull's eye Values ​​Survey.
Tot 11 maanden
Psychologische inflexibiliteit en experiëntiële vermijding.
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Psychologische inflexibiliteit en experiëntiële vermijding worden gemeten met de Acceptatie- en Actievragenlijst II
Tot 11 maanden
Behandeling veiligheid
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
De veiligheid van de behandeling wordt geëvalueerd door beoordeling van bijwerkingen of gebeurtenissen door zelfmoord, zelfmoordpogingen, heropname in het ziekenhuis en verergering van ernstige depressieve symptomen te registreren.
Tot 11 maanden
Symptomen van angst
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Becks angstinventaris,
Tot 11 maanden
Alcoholgebruik
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Test voor identificatie van stoornissen in alcoholgebruik
Tot 11 maanden
Drug gebruik
Tijdsspanne: Tot 11 maanden
Identificatietest voor stoornis in drugsgebruik.
Tot 11 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Helena Fatouros-Bergman, PhD, Karolinska Insitutet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren