細胞質内精子注入（ICSI）サイクルにおける胚移植前のプレドニゾロンとアスピリンの価値

この研究は、前向き無作為対照試験です。 最初のサイクルで ICSI を受ける患者は、この研究に登録されています。 その後、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。グループ A の患者は、毎日経口低用量アセチルサリチル酸 (75 mg) を受け取り、グループ B 患者は、毎日経口低用量アセチルサリチル酸 (75 mg) と低用量プレドニゾロン (10 mg/日) を受け取ります。

無作為化は、各患者の閉じた封筒を引き出すことによって行われます。

包含基準:

ICSIで不妊症と診断された生殖年齢の女性、女性の年齢（18歳から40歳未満、周期3日目の正常な血清ホルモンプロファイル[エストラジオール（E2）、卵胞刺激ホルモン（FSH）、黄体形成ホルモン（LH）、プロラクチンを含む） 、甲状腺刺激ホルモン、子宮鏡検査で診断された正常な子宮腔。

除外基準:

• 血小板機能不全、血小板減少症、胃腸潰瘍、再発性胃炎、アセチルサリチル酸過敏症、コルチコステロイドの患者を持つ女性は研究から除外されます。
• また、再発性流産の既知の原因を持つ女性：抗リン脂質症候群、異常な甲状腺機能検査、親の平衡転座または子宮異常（既知の亜中隔子宮または子宮鏡検査で診断された子宮頸部の衰弱）。
• -ステロイド療法の禁忌：高血圧、糖尿病、精神衛生上の問題、またはボディマス指数（BMI）> 35の肥満
• 無作為化への同意を拒否する

方法論の詳細:

すべての患者は、以下の対象となります。

• -研究の目的、手順、および起こりうる危険性を説明した後のインフォームドコンセント。
• - 病歴聴取には、完全な産科病歴、病歴および手術歴、人口統計学的分布が含まれます。
• 完全な身体検査。 -
• -超音波検査 (2D): 2 日目から 5 日目に経膣超音波検査 (TVS) を行い、胞状卵胞数 (AFC)、子宮、付属器を評価します。
• -各グループは、前の周期の19日目から20日目にアセチルサリチル酸（ASA）またはプレドニゾロンと一緒にASAの摂取を開始し、超音波で胎児の心臓活動を検出して妊娠が確認されるまで続けます.

• -長いプロトコルステップ:

  • 19 日目から 20 日目に GnRH アゴニスト、トリプトレリン 0.1mg 皮下投与 (Decapeptyl、Ferring) を開始します。 -1回目の来院: GnRHアゴニストの開始から2週間後またはサイクルの2日目、E2の血清レベルが<50 pg/ml、子宮内膜の厚さが<5mm、超音波で卵巣嚢胞がないことによるダウンレギュレーションを確認します。 その後、ゴナドトロピンを 150 ～ 300 I.U. の筋肉内 (I.M.) 注射として追加します。高度に精製されたヒト更年期性ゴナドトロピンの毎日 (Merional、75 I.U. /バイアル、IBSA)。 用量は、年齢、BMI、AFC、抗ミュラー管ホルモン（AMH）、卵胞刺激ホルモン（FSH）および卵巣反応の血清レベルに従って調整されます。
  • 2回目の訪問：ゴナドトロピンの6日目から7日目、その後は1日おきにTVSと血清中のE2レベルによる毛包測定を行います。
  • 少なくとも 3 つの卵胞が平均直径 18mm 以上に達し、E2 レベルが 2500 pg/ml 未満の場合、ヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) 10000 IU I.M. (プレグニル、オルガノン) によってトリガーします。 卵子のピックアップは、HCG注射と2〜3日目にウォレスカテーテルを使用した胚移植の34時間後に行われます.
• - 黄体のサポート: 天然プロゲステロン 400 mg 1x2、葉酸 1 日 1 回、アモキシシリン-クラブラン酸 1gm 1x2x7、プロゲステロン 100mg 1 日 10 日間筋肉内、アセチルサリチル酸 1 日 1 回
• -定量β-胚移植の14日後の血清中のHCG。 - 妊娠 6 ～ 7 週の臨床的妊娠を検出するための TVS。

一次結果:

主要な結果は、周期ごとの臨床妊娠率です。

副次的結果:

二次結果の測定値は、回収された卵母細胞の数、受精率、胚の数、胚の質、化学的妊娠率、双子率、サイクルごとの流産率です。