El valor de la prednisolona con aspirina antes de la transferencia de embriones en ciclos de inyección intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)

Este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado. Los pacientes que se someten a ICSI para su primer ciclo se inscriben en este estudio. Luego, los participantes se distribuyen aleatoriamente en dos grupos; Los pacientes del grupo A recibirán dosis bajas diarias de ácido acetilsalicílico por vía oral (75 mg) y los pacientes del grupo B recibirán dosis bajas diarias de ácido acetilsalicílico por vía oral (75 mg) y prednisolona en dosis bajas (10 mg/día).

La aleatorización se realizará retirando sobres cerrados para cada paciente.

Criterios de inclusión:

Mujeres en edad reproductiva con diagnóstico de infertilidad por ICSI, edad femenina (18- <40 años, perfil hormonal sérico normal en el día 3 del ciclo [incluyendo estradiol (E2), hormona estimulante del folículo (FSH), hormona luteinizante (LH), prolactina , hormona estimulante de la tiroides, cavidad uterina normal diagnosticada en histeroscopia.

Criterio de exclusión:

• Las mujeres con disfunción plaquetaria, trombocitopenia, úlceras gastrointestinales, gastritis recurrente, hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico, pacientes con corticosteroides serán excluidas del estudio.
• También mujeres con causa conocida de aborto espontáneo recurrente: síndrome antifosfolípido, pruebas de función tiroidea anormales, translocación balanceada de los padres o anomalía uterina (útero subseptado conocido o debilidad cervical diagnosticada en la histeroscopia).
• Contraindicaciones para la terapia con esteroides: hipertensión, diabetes, problemas de salud mental u obesidad con índice de masa corporal (IMC) >35
• Rechazar el consentimiento para la aleatorización

Metodología en detalle:

Todos los pacientes estarán sujetos a lo siguiente:

• -Consentimiento informado después de explicar el objetivo del estudio, el procedimiento y los posibles peligros.
• -La toma de antecedentes incluye antecedentes obstétricos completos, antecedentes médicos y quirúrgicos y distribución demográfica.
• Exploración física completa. -
• -Examen de ultrasonido (2D): la ecografía transvaginal (TVS) se realiza del día 2 al 5 para evaluar el recuento de folículos antrales (AFC), el útero y los anexos.
• -Cada grupo comenzará la ingesta de Ácido Acetil-Salicílico (AAS) o AAS con Prednisolona el día 19 - 20 del ciclo anterior y continuará hasta la confirmación del embarazo mediante la detección de la actividad cardíaca fetal en el ultrasonido.

• -Pasos largos del protocolo:

  • Comience desde el día 19 - 20 con el agonista de GnRH; 0,1 mg de triptorelina por vía subcutánea (Decapeptyl, Ferring). -1.ª visita: después de 2 semanas del inicio del agonista de GnRH o el día 2 del ciclo, confirmamos que la regulación a la baja por un nivel sérico de E2 es <50 pg/ml, espesor endometrial <5 mm, sin quiste ovárico por ultrasonido. Luego agregamos gonadotropinas como inyecciones intramusculares (I.M.) de 150-300 I.U. de gonadotropinas menopáusicas humanas altamente purificadas diariamente (Merional, 75 I.U. /vial, IBSA). La dosis se ajusta según la edad, IMC, AFC, niveles séricos de hormona antimülleriana (AMH), hormona estimulante del folículo (FSH) y respuesta ovárica.
  • 2ª visita : el 6º - 7º día de Gonadotrofinas y luego cada dos días para hacer foliculometría por TVS y nivel de E2 en suero.
  • Activamos la gonadotropina coriónica humana (HCG) 10000 UI I.M. (Pregnyl, Organon) cuando al menos 3 folículos alcanzan 18 mm de diámetro medio o más y el nivel de E2 es inferior a 2500 pg/ml. La recolección de óvulos se realiza 34 horas después de la inyección de HCG y la transferencia de embriones con un catéter de Wallace en los días 2 a 3.
• -Apoyo lúteo: Progesterona natural 400 mg 1x2, Ácido fólico una vez al día, Amoxicilina-Ácido clavulánico 1gm 1x2x7, Progesterona 100mg IM al día durante 10 días, Ácido acetilsalicílico una vez al día
• -Cuantitativa ß- HCG en suero tras 14 días de transferencia embrionaria. -TVS para detectar embarazo clínico a las 6-7 semanas de gestación.

Resultado primario:

El resultado primario es la tasa de embarazo clínico por ciclo.

Resultado secundario:

Las medidas de resultado secundarias son la cantidad de ovocitos recuperados, la tasa de fertilización, la cantidad de embriones, la calidad del embrión, la tasa de embarazo químico, la tasa de gemelos y la tasa de aborto espontáneo por ciclo.