Prednisolonin arvo aspiriinin kanssa ennen alkionsiirtoa intrasytoplasmisessa siittiöinjektiossa (ICSI)

Tämä tutkimus on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Potilaat, joille tehdään ICSI ensimmäisen syklinsä aikana, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Osallistujat satunnaistetaan sitten kahteen ryhmään; A-ryhmän potilaat saavat päivittäin suun kautta pienen annoksen asetyylisalisyylihappoa (75 mg) ja ryhmän B potilaat saavat päivittäin suun kautta pienen annoksen asetyylisalisyylihappoa (75 mg) ja pienen annoksen prednisolonia (10 mg/vrk).

Satunnaistaminen tehdään poistamalla suljetut kirjekuoret jokaista potilasta kohti.

Sisällyttämiskriteerit:

Lisääntymisiässä olevat naiset, joilla on diagnosoitu hedelmättömyys ICSI:n perusteella, naisten ikä (18-<40 vuotta, normaali seerumin hormoniprofiili syklin 3 päivänä [mukaan lukien estradioli (E2), follikkelia stimuloiva hormoni (FSH), luteinisoiva hormoni (LH), prolaktiini , kilpirauhasta stimuloiva hormoni, normaali kohtuontelo diagnosoitu hysteroskoopissa.

Poissulkemiskriteerit:

• Naiset, joilla on verihiutaleiden toimintahäiriö, trombosytopenia, maha-suolikanavan haavaumat, toistuva gastriitti, asetyylisalisyylihappoyliherkkyys, potilaat, jotka käyttävät kortikosteroideja, suljetaan pois tutkimuksesta.
• Myös naiset, joilla on tiedossa syy toistuvaan keskenmenoon: antifosfolipidioireyhtymä, epänormaalit kilpirauhasen toimintakokeet, vanhempien tasapainoinen translokaatio tai kohdun poikkeavuus (tunnettu kohdun alaseptinen tai kohdunkaulan heikkous, joka diagnosoitu hysteroskoopissa).
• Steroidihoidon vasta-aiheet: verenpainetauti, diabetes, mielenterveysongelmat tai liikalihavuus, kun painoindeksi (BMI) >35
• Estä suostumus satunnaistukseen

Metodologia yksityiskohtaisesti:

Kaikille potilaille tehdään seuraavat toimenpiteet:

• - Tietoinen suostumus selvitettyään tutkimuksen tavoitteen, menettelyn ja mahdolliset vaarat.
• - Historian otto sisältää koko synnytyshistorian, lääketieteellisen ja kirurgisen historian sekä demografisen jakauman.
• Täydellinen fyysinen tarkastus. -
• -Ultraäänitutkimus (2D): Transvaginaalinen sonografia (TVS) tehdään päivinä 2-5 antral follicle count (AFC), kohtu ja adnexa arvioimiseksi.
• -Jokainen ryhmä aloittaa asetyylisalisyylihapon (ASA) tai ASA:n nauttimisen prednisolonin kanssa edellisen syklin 19. - 20. päivänä ja jatkaa, kunnes raskaus varmistetaan havaitsemalla sikiön sydämen toiminta ultraäänellä.

• -Pitkät protokollavaiheet:

  • Aloita päivästä 19. - 20. GnRH-agonistilla; Triptoreliinia 0,1 mg ihonalaisesti (Decapeptyl, Ferring). -1. käynti: 2 viikon GnRH-agonistin aloittamisen tai syklin 2. päivän jälkeen vahvistamme, että seerumin E2-taso säätelee alaspäin <50 pg/ml, kohdun limakalvon paksuus <5 mm, ei munasarjakystaa ultraäänellä. Sitten lisäämme gonadotropiineja lihaksensisäisinä (I.M.) 150-300 I.U:n injektioina. erittäin puhdistettuja ihmisen menopaussin gonadotropiineja päivittäin (Merional, 75 I.U. /pullo, IBSA). Annosta säädetään iän, BMI:n, AFC:n, seerumin anti-Muller-hormonin (AMH), follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) ja munasarjavasteen mukaan.
  • 2. käynti: 6.-7. päivä gonadotropiinia ja sen jälkeen joka toinen päivä follikulometrian tekeminen TVS:n ja seerumin E2-tason mukaan.
  • Aktivoimme ihmisen koriongonadotropiinin (HCG) 10 000 IU:n I.M.:n (Pregnyl, Organon), kun vähintään kolmen follikkelin keskimääräinen halkaisija on 18 mm tai enemmän ja E2-taso on alle 2500 pg/ml. Munasolun poiminta tehdään 34 tuntia HCG-injektion ja alkionsiirron jälkeen Wallace-katetrilla päivinä 2–3.
• - Luteaalituki: luonnollinen progesteroni 400 mg 1x2, foolihappo kerran päivässä, amoksisilliini-klavulaanihappo 1 g 1 x 2 x 7, progesteroni 100 mg i.m. päivittäin 10 päivän ajan, asetyylisalisyylihappo kerran päivässä
• -Kvantitatiivinen ß-HCG seerumissa 14 päivän alkionsiirron jälkeen. -TVS kliinisen raskauden havaitsemiseen 6-7 raskausviikolla.

Ensisijainen tulos:

Ensisijainen tulos on kliininen raskausluku sykliä kohti.

Toissijainen tulos:

Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat talteen otettujen munasolujen määrä, hedelmöitysaste, alkioiden lukumäärä, alkion laatu, kemiallinen raskausaste, kaksosten määrä ja keskenmenojen määrä sykliä kohti.