A prednizolon értéke aszpirinnel az embriótranszfer előtt az intracitoplazmatikus spermainjekciós (ICSI) ciklusokban

Ez a vizsgálat egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálat. Ebbe a vizsgálatba az első ciklusban ICSI-n átesett betegeket vonják be. A résztvevőket ezután véletlenszerűen két csoportra osztják; Az A csoportos betegek napi per os alacsony dózisú acetilszalicilsavat (75 mg), a B csoportba tartozó betegek pedig napi alacsony dózisú acetilszalicilsavat (75 mg) és alacsony dózisú prednizolont (10 mg/nap) kapnak.

A véletlenszerű besorolás úgy történik, hogy minden egyes betegnél ki kell venni a zárt borítékokat.

Bevételi kritériumok:

Reproduktív korban lévő nők, akiknél ICSI alapján meddőséget diagnosztizáltak, női életkor (18- <40 év, normál szérum hormonprofil a ciklus 3. napján [beleértve az ösztradiolt (E2), a tüszőstimuláló hormont (FSH), a luteinizáló hormont (LH), a prolaktint , pajzsmirigy stimuláló hormon, hiszteroszkópiával diagnosztizált normál méhüreg.

Kizárási kritériumok:

• A vérlemezke-diszfunkcióban, thrombocytopeniában, gyomor-bélrendszeri fekélyekben, visszatérő gyomorhurutban, acetilszalicilsav-túlérzékenységben szenvedő nőket, kortikoszteroidokat szedő betegeket kizárják a vizsgálatból.
• Szintén olyan nőknél, akiknek ismert oka ismétlődő vetélés: antifoszfolipid szindróma, kóros pajzsmirigyfunkciós tesztek, szülői egyensúlyi transzlokáció vagy méh anomália (ismert szubszeptum méh vagy méhnyak gyengesége, amelyet hiszteroszkópiával diagnosztizáltak).
• A szteroidterápia ellenjavallatai: magas vérnyomás, cukorbetegség, mentális egészségügyi problémák vagy elhízás, ha a testtömegindex (BMI) >35
• A véletlenszerűsítéshez való hozzájárulás elutasítása

Módszertan részletesen:

Minden beteget a következőknek kell alávetni:

• - Tájékozott hozzájárulás a vizsgálat céljának, az eljárásnak és a lehetséges veszélyek ismertetését követően.
• - Az előzmények felvétele magában foglalja a teljes szülészeti anamnézist, az orvosi és sebészeti anamnézist és a demográfiai megoszlást.
• Teljes fizikális vizsgálat. -
• -Ultrahangos vizsgálat (2D): A transzvaginális szonográfiát (TVS) a 2. és 5. napon végezzük az antrális tüszőszám (AFC), a méh és a mellékhártya felmérésére.
• -Minden csoport az előző ciklus 19. és 20. napján kezdi meg az acetilszalicilsav (ASA) vagy ASA prednizolonnal történő szedését, és addig folytatja, amíg a magzati szívműködés ultrahangon történő kimutatásával meg nem erősítik a terhességet.

• - Hosszú protokoll lépések:

  • Kezdje a 19. és 20. nap között GnRH agonistával; Triptorelin 0,1 mg szubkután (Decapeptyl, Ferring). -1. vizit: 2 héttel a GnRH agonista beadása után vagy a ciklus 2. napján a leszabályozást szérum E2 szinttel igazoljuk, hogy <50 pg/ml, méhnyálkahártya vastagsága <5 mm, petefészek ciszta nincs ultrahanggal. Ezután Gonadotropinokat adunk intramuszkuláris (IM) injekcióként 150-300 I.U. nagy tisztaságú humán menopauzális gonadotropinok napi mennyisége (Merional, 75 I.U. /fiola, IBSA). Az adagot az életkor, a BMI, az AFC, az anti-muller hormon (AMH), a tüszőstimuláló hormon (FSH) és a petefészek válasza alapján kell beállítani.
  • 2. vizit: Gonadotrophins 6-7. napon, majd minden második napon follikulometria TVS és szérum E2 szint alapján.
  • Humán koriongonadotropin (HCG) 10000 NE I.M. (Pregnyl, Organon) által aktiválunk, ha legalább 3 tüsző eléri a 18 mm-es vagy annál nagyobb átlagos átmérőt, és az E2 szint kevesebb, mint 2500 pg/ml. A petesejt felvétele 34 órával a HCG injekció és az embriótranszfer után Wallace katéterrel történik a 2-3. napon.
• - Luteális támogatás: természetes progeszteron 400 mg 1x2, folsav naponta egyszer, amoxicillin-klavulánsav 1 g 1 x 2 x 7, progeszteron 100 mg intravénásán naponta 10 napig, acetilszalicilsav naponta egyszer
• -Kvantitatív ß-HCG a szérumban 14 napos embriótranszfer után. -TVS a klinikai terhesség kimutatására a terhesség 6-7 hetében.

Elsődleges eredmény:

Az elsődleges eredmény a klinikai terhességi arány ciklusonként.

Másodlagos eredmény:

A másodlagos eredménymérők a kinyert petesejtek száma, a megtermékenyítési arány, az embriók száma, az embrió minősége, a kémiai terhességi arány, az ikrek aránya és a vetélési arány ciklusonként.