Værdien af ​​prednisolon med aspirin før embryooverførsel i ICSI-cyklusser (Intracytoplasmic Sperm Injection)

Denne undersøgelse er et prospektivt, randomiseret, kontrolleret forsøg. Patienter, der gennemgår ICSI i deres første cyklus, er inkluderet i denne undersøgelse. Deltagerne randomiseres derefter i to grupper; gruppe A-patienter vil modtage daglig oral lavdosis acetylsalicylsyre (75 mg), og gruppe B-patienter vil modtage daglig oral lavdosis acetylsalicylsyre (75 mg) og lav dosis prednisolon (10 mg/dag).

Randomisering vil ske ved at trække lukkede kuverter tilbage for hver patient.

Inklusionskriterier:

Kvinder i den fødedygtige alder diagnosticeret med infertilitet for ICSI, kvindealder (18- <40 år, normal serumhormonprofil på dag 3 i cyklussen [inklusive østradiol (E2), follikelstimulerende hormon (FSH), luteiniserende hormon (LH), prolaktin , skjoldbruskkirtelstimulerende hormon, normal livmoderhule diagnosticeret ved hysteroskopi.

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder med blodpladedysfunktion, trombocytopeni, mavesår, tilbagevendende gastritis, acetylsalicylsyre-overfølsomhed, patienter på kortikosteroider vil blive udelukket fra undersøgelsen.
• Også kvinder med kendt årsag til tilbagevendende abort: antifosfolipidsyndrom, unormale thyreoideafunktionstests, forældrebalanceret translokation eller uterin anomali (kendt subseptat uterus eller cervikal svaghed diagnosticeret ved hysteroskopi).
• Kontraindikationer til steroidbehandling: hypertension, diabetes, psykiske problemer eller fedme med Body Mass Index (BMI) >35
• Afvis samtykke til randomisering

Metode i detaljer:

Alle patienter vil blive udsat for følgende:

• -Informeret samtykke efter at have forklaret formålet med undersøgelsen, proceduren og mulige farer.
• - Historieoptagelse inkluderer fuld obstetrisk historie, medicinsk og kirurgisk historie og demografisk fordeling.
• Fuld fysisk undersøgelse. -
• -Ultralydsundersøgelse (2D): Transvaginal sonografi (TVS) udføres på dag 2 til 5 for at vurdere antral follikeltal (AFC), uterus og adnexa.
• -Hver gruppe vil starte indtagelse af acetyl-salicylsyre (ASA) eller ASA med Prednisolon på dag 19. - 20. i den foregående cyklus og fortsætte indtil bekræftelse af graviditet ved påvisning af føtal hjerteaktivitet på ultralyd.

• - Lange protokoltrin:

  • Start fra dag 19. - 20. af GnRH-agonist ;Triptorelin 0,1 mg subkutant (Decapeptyl, Ferring). -1. besøg: efter 2 ugers start af GnRH-agonist eller dag 2 i cyklus bekræfter vi nedregulering ved et serumniveau af E2 til at være <50 pg/ml, endometrietykkelse <5 mm, ingen ovariecyste ved ultralyd. Derefter tilføjer vi Gonadotropiner som intramuskulære (I.M.) injektioner på 150-300 I.U. højt oprensede humane menopausale gonadotropiner dagligt (Merional, 75 I.U. /hætteglas, IBSA). Dosis justeres efter alder, BMI, AFC, serumniveauer af anti-mullerian hormon (AMH), follikelstimulerende hormon (FSH) og ovarierespons.
  • 2. besøg: på 6. - 7. dag med gonadotropiner og derefter hver anden dag for at udføre follikulometri efter TVS og E2-niveau i serum.
  • Vi udløses af humant choriongonadotropin (HCG) 10.000 IE I.M. (Pregnyl, Organon), når mindst 3 follikler når 18 mm i middeldiameter eller mere, og E2-niveauet er mindre end 2500 pg/ml. Opsamling af æg foretages 34 timer efter HCG-injektion og embryooverførsel ved hjælp af Wallace-kateter på dag 2 til 3.
• -Luteal støtte: Naturlig progesteron 400 mg 1x2, folinsyre en gang dagligt, amoxicillin-clavulansyre 1gm 1x2x7, progesteron 100mg I.M. dagligt i 10 dage, acetylsalicylsyre en gang dagligt
• - Kvantitativ ß- HCG i serum efter 14 dages embryooverførsel. -TVS til at opdage klinisk graviditet ved 6-7 ugers graviditet.

Primært resultat:

Det primære resultat er klinisk graviditetsrate pr. cyklus.

Sekundært resultat:

Sekundære udfaldsmål er antallet af udvundne oocytter, befrugtningsrate, antal embryoner, embryokvalitet, kemisk graviditetsrate, tvillingerrate og abortrate pr. cyklus.