La valeur de la prednisolone avec de l'aspirine avant le transfert d'embryons dans les cycles d'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes (ICSI)

Cette étude est un essai prospectif, randomisé et contrôlé. Les patients subissant une ICSI pour leur premier cycle sont inclus dans cette étude. Les participants sont ensuite randomisés en deux groupes ; les patients du groupe A recevront quotidiennement de l'acide acétylsalicylique à faible dose par voie orale (75 mg) et les patients du groupe B recevront quotidiennement de l'acide acétylsalicylique à faible dose par voie orale (75 mg) et de la prednisolone à faible dose (10 mg/jour).

La randomisation se fera en retirant des enveloppes fermées pour chaque patient.

Critère d'intégration:

Femmes en âge de procréer ayant reçu un diagnostic d'infertilité pour ICSI, âge féminin (18 - <40 ans, profil hormonal sérique normal au jour 3 du cycle [dont œstradiol (E2), hormone folliculo-stimulante (FSH), hormone lutéinisante (LH), prolactine , thyréostimuline, cavité utérine normale diagnostiquée à l'hystéroscopie.

Critère d'exclusion:

• Les femmes présentant un dysfonctionnement plaquettaire, une thrombocytopénie, des ulcères gastro-intestinaux, une gastrite récurrente, une hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique, les patientes sous corticostéroïdes seront exclues de l'étude.
• Aussi les femmes ayant une cause connue de fausse couche récurrente : syndrome des antiphospholipides, tests de la fonction thyroïdienne anormaux, translocation équilibrée parentale ou anomalie utérine (utérus subsepté connu ou faiblesse cervicale diagnostiquée lors de l'hystéroscopie).
• Contre-indications à la corticothérapie : hypertension, diabète, problèmes de santé mentale ou obésité avec indice de masse corporelle (IMC) > 35
• Refuser le consentement à la randomisation

Méthodologie en détails :

Tous les patients seront soumis à ce qui suit :

• - Consentement éclairé après explication du but de l'étude, de la procédure et des dangers éventuels.
• - L'anamnèse comprend les antécédents obstétricaux complets, les antécédents médicaux et chirurgicaux et la répartition démographique.
• Examen physique complet. -
• -Examen échographique (2D) : L'échographie transvaginale (TVS) est effectuée du 2e au 5e jour pour évaluer le nombre de follicules antraux (CFA), l'utérus et les annexes.
• -Chaque groupe commencera la prise d'acide acétyl-salicylique (AAS) ou d'AAS avec de la prednisolone les 19e et 20e jours du cycle précédent et continuera jusqu'à la confirmation de la grossesse par la détection de l'activité cardiaque fœtale à l'échographie.

• -Étapes protocolaires longues :

  • Commencer du 19 au 20 jour par un agoniste de la GnRH ; Triptoréline 0,1 mg sous-cutanée (Décapeptyl, Ferring). -1ère visite : après 2 semaines de début d'agoniste de la GnRH ou au jour 2 du cycle, nous confirmons la régulation à la baisse par un taux sérique d'E2 <50 pg/ml, épaisseur de l'endomètre <5 mm, pas de kyste ovarien par échographie. Ensuite, nous ajoutons des gonadotrophines sous forme d'injections intramusculaires (I.M.) de 150 à 300 UI. de gonadotrophines ménopausiques humaines hautement purifiées par jour (Merional, 75 I.U. /flacon, IBSA). La dose est ajustée en fonction de l'âge, de l'IMC, de l'AFC, des taux sériques d'hormone anti-mullérienne (AMH), d'hormone folliculo-stimulante (FSH) et de la réponse ovarienne.
  • 2ème visite : aux 6ème - 7ème jours de Gonadotrophines puis un jour sur deux pour faire une folliculométrie par TVS et niveau E2 dans le sérum.
  • Nous déclenchons par la gonadotrophine chorionique humaine (HCG) 10 000 UI I.M. (Pregnyl, Organon) lorsqu'au moins 3 follicules atteignent 18 mm de diamètre moyen ou plus et que le niveau E2 est inférieur à 2 500 pg/ml. Le prélèvement d'ovules est effectué 34 heures après l'injection de HCG et le transfert d'embryons à l'aide d'un cathéter Wallace les jours 2 à 3.
• -Soutien lutéal : progestérone naturelle 400 mg 1x2, acide folique une fois par jour, acide amoxicilline-clavulanique 1 g 1x2x7, progestérone 100 mg I.M. par jour pendant 10 jours, acide acétylsalicylique une fois par jour
• - ß- HCG quantitatif dans le sérum après 14 jours de transfert d'embryon. -TVS pour détecter une grossesse clinique à 6-7 semaines de gestation.

Résultat primaire:

Le critère de jugement principal est le taux de grossesse clinique par cycle.

Résultat secondaire :

Les critères de jugement secondaires sont le nombre d'ovocytes récupérés, le taux de fécondation, le nombre d'embryons, la qualité des embryons, le taux de grossesse chimique, le taux de jumeaux et le taux de fausse couche par cycle.