O valor da prednisolona com aspirina antes da transferência embrionária em ciclos de injeção intracitoplasmática de espermatozoides (ICSI)

Este estudo é um estudo prospectivo, randomizado e controlado. Os pacientes submetidos a ICSI em seu primeiro ciclo foram incluídos neste estudo. Os participantes são então randomizados em dois grupos; os pacientes do grupo A receberão baixa dose oral diária de ácido acetilsalicílico (75 mg) e os pacientes do grupo B receberão baixa dose oral diária de ácido acetilsalicílico (75 mg) e baixa dose de prednisolona (10 mg/dia).

A randomização será feita por meio da retirada de envelopes fechados para cada paciente.

Critério de inclusão:

Mulheres em idade reprodutiva diagnosticadas com infertilidade por ICSI, idade feminina (18- <40 anos, perfil hormonal sérico normal no dia 3 do ciclo [incluindo estradiol (E2), hormônio folículo estimulante (FSH), hormônio luteinizante (LH), prolactina , hormônio estimulante da tireoide, cavidade uterina normal diagnosticada à histeroscopia.

Critério de exclusão:

• Serão excluídas do estudo mulheres com disfunção plaquetária, trombocitopenia, úlceras gastrointestinais, gastrite recorrente, hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico, pacientes em uso de corticosteroides.
• Também mulheres com causa conhecida de aborto recorrente: síndrome antifosfolípide, testes de função tireoidiana anormais, translocação balanceada dos pais ou anomalia uterina (útero subseptado conhecido ou fraqueza cervical diagnosticada na histeroscopia).
• Contra-indicações à terapia com esteróides: hipertensão, diabetes, problemas de saúde mental ou obesidade com índice de massa corporal (IMC) > 35
• Recusar consentimento para randomização

Metodologia em detalhes:

Todos os pacientes serão submetidos ao seguinte:

• - Consentimento informado após explicação do objetivo do estudo, procedimento e possíveis riscos.
• -A coleta de histórico inclui histórico obstétrico completo, histórico médico e cirúrgico e distribuição demográfica.
• Exame físico completo. -
• -Exame ultrassonográfico (2D): A ultrassonografia transvaginal (TVS) é realizada no dia 2 a 5 para avaliar a contagem de folículos antrais (AFC), útero e anexos.
• -Cada grupo iniciará a ingestão de Ácido Acetil-Salicílico (AAS) ou AAS com Prednisolona no dia 19 - 20 do ciclo anterior e continuará até a confirmação da gravidez pela detecção da atividade cardíaca fetal no ultrassom.

• -Longas etapas de protocolo:

  • Iniciar do dia 19 ao 20 por agonista de GnRH; Triptorrelina 0,1mg subcutâneo (Decapeptyl, Ferring). -1ª visita: após 2 semanas do início do agonista de GnRH ou dia 2 do ciclo, confirmamos a regulação negativa por um nível sérico de E2 <50 pg/ml, espessura endometrial <5 mm, nenhum cisto ovariano por ultrassom. Em seguida, adicionamos gonadotrofinas como injeções intramusculares (I.M.) de 150-300 I.U. de Gonadotrofinas Menopáusicas Humanas altamente purificadas diariamente (Merional, 75 I.U. /frasco, IBAS). A dose é ajustada de acordo com a idade, IMC, AFC, níveis séricos de hormônio antimulleriano (AMH), hormônio folículo estimulante (FSH) e resposta ovariana.
  • 2ª visita: no 6º - 7º dias de gonadotrofinas e depois em dias alternados para fazer foliculometria por TVS e nível de E2 no soro.
  • Nós acionamos Gonadotrofina Coriônica Humana (HCG) 10.000 IU I.M. (Pregnyl, Organon) quando pelo menos 3 folículos atingem 18 mm de diâmetro médio ou mais e o nível de E2 é inferior a 2.500 pg/ml. A coleta do óvulo é feita 34 horas após a injeção de HCG e a transferência do embrião usando o cateter de Wallace no dia 2 a 3.
• -Suporte Luteal: Progesterona Natural 400 mg 1x2, Ácido Fólico uma vez ao dia, Amoxicilina-Ácido Clavulânico 1gm 1x2x7, Progesterona 100mg I.M. diariamente por 10 dias, Ácido Acetilsalicílico uma vez ao dia
• - ß- HCG quantitativo no soro após 14 dias da transferência embrionária. -TVS para detectar gravidez clínica em 6-7 semanas de gestação.

Resultado primário:

O desfecho primário é a taxa de gravidez clínica por ciclo.

Resultado secundário:

As medidas de resultados secundários são o número de oócitos recuperados, taxa de fertilização, número de embriões, qualidade do embrião, taxa de gravidez química, taxa de gêmeos e taxa de aborto espontâneo por ciclo.