세포질 내 정자 주입(ICSI) 주기에서 배아 이식 전 아스피린과 함께 프레드니솔론의 가치

이 연구는 전향적 무작위 통제 시험입니다. 첫 번째 주기에 대해 ICSI를 받는 환자가 이 연구에 등록됩니다. 참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A 환자는 매일 저용량 아세틸살리실산(75mg)을 경구 투여하고 그룹 B 환자는 매일 저용량 아세틸살리실산(75mg)과 저용량 프레드니솔론(10mg/일)을 경구 투여합니다.

무작위화는 각 환자에 대해 닫힌 봉투를 인출하여 수행됩니다.

포함 기준:

ICSI에 대한 불임 진단을 받은 가임기 여성, 여성 연령(18-40세 미만, 주기 3일째 정상 혈청 호르몬 프로필[에스트라디올(E2), 여포 자극 호르몬(FSH), 황체 형성 호르몬(LH), 프로락틴 포함) , 갑상선 자극 호르몬, 자궁경 검사에서 정상 자궁강 진단.

제외 기준:

• 혈소판 기능 장애, 혈소판 감소증, 위장 궤양, 재발성 위염, 아세틸살리실산 과민증이 있는 여성, 코르티코스테로이드 환자는 연구에서 제외됩니다.
• 또한 재발성 유산의 알려진 원인이 있는 여성: 항인지질 증후군, 비정상적인 갑상선 기능 검사, 부모의 균형 전위 또는 자궁 기형(자궁경 검사에서 진단된 알려진 자궁하부 자궁 또는 자궁경부 약화).
• 스테로이드 요법에 대한 금기 사항: 고혈압, 당뇨병, 정신 건강 문제 또는 체질량 지수(BMI) >35의 비만
• 무작위화에 대한 동의 거부

자세한 방법론:

모든 환자는 다음을 받게 됩니다.

• -연구의 목적, 절차 및 가능한 위험을 설명한 후 사전 동의.
• - 병력청취에는 전체 산과 병력, 의료 및 수술 병력, 인구통계학적 분포가 포함됩니다.
• 전체 신체 검사. -
• -초음파 검사(2D): 질식 초음파 검사(TVS)를 2일에서 5일 사이에 실시하여 전정부 여포 수(AFC), 자궁 및 부속기를 평가합니다.
• -각 그룹은 이전 주기의 19-20일에 아세틸-살리실산(ASA) 또는 Prednisolone과 함께 ASA 섭취를 시작하고 초음파에서 태아 심장 활동을 감지하여 임신이 확인될 때까지 계속합니다.

• -긴 프로토콜 단계:

  • 19일부터 20일까지 GnRH 작용제, Triptorelin 0.1mg 피하 투여(Decapeptyl, Ferring). -1차 내원 : GnRH agonist 투여 2주 후 또는 주기 2일째 초음파상 E2 혈청농도 <50pg/ml, 자궁내막두께 <5mm, 난소낭종 소견에 의한 하향조절을 확인한다. 그런 다음 150-300 I.U의 근육내(I.M.) 주사로 고나도트로핀을 추가합니다. 매일 고도로 정제된 인간 갱년기 성선 자극 호르몬(Merional, 75 I.U. /바이알, IBSA). 용량은 연령, BMI, AFC, 항뮬러관 호르몬(AMH), 여포 자극 호르몬(FSH) 및 난소 반응의 혈청 수준에 따라 조정됩니다.
  • 2차 방문: 6-7일째에 Gonadotrophins를 투여하고 격일로 혈청 내 TVS 및 E2 수준에 의한 모낭 측정을 수행합니다.
  • HCG(Human Chorionic Gonadotrophin) 10000 IU I.M.(Pregnyl, Organon)에 의해 최소 3개의 난포가 평균 직경 18mm 이상이고 E2 수치가 2500 pg/ml 미만일 때 유발합니다. 난자 픽업은 HCG 주입 후 34시간 후에 이루어지며 월리스 카테터를 사용하여 2일에서 3일 사이에 배아를 이식합니다.
• -황체 지원: 천연 프로게스테론 400mg 1x2, 엽산 1일 1회, Amoxicillin-Clavulanic Acid 1gm 1x2x7 ,프로게스테론 100mg I.M. 10일 동안 매일, 아세틸살리실산 1일 1회
• - 배아 이식 14일 후 혈청 내 정량적 ß- HCG. -임신 6-7주에 임상적 임신을 감지하기 위한 TVS.

주요 결과:

주요 결과는 주기당 임상 임신율입니다.

이차 결과:

2차 결과 측정은 검색된 난모세포 수, 수정률, 배아 수, 배아 품질, 화학적 임신률, 쌍둥이 비율 및 주기당 유산률입니다.