Значение преднизолона с аспирином перед переносом эмбрионов в циклах интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)

Это исследование является проспективным рандомизированным контролируемым исследованием. В это исследование включаются пациенты, проходящие ИКСИ в течение первого цикла. Затем участников рандомизируют на две группы; Пациенты группы А будут ежедневно получать перорально низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (75 мг), а пациенты группы В будут ежедневно получать перорально низкие дозы ацетилсалициловой кислоты (75 мг) и низкие дозы преднизолона (10 мг/день).

Рандомизация будет проводиться путем извлечения закрытых конвертов для каждого пациента.

Критерии включения:

Женщины репродуктивного возраста с диагнозом бесплодие по данным ИКСИ, женский возраст (18-<40 лет), нормальный гормональный фон сыворотки крови на 3-й день цикла [в том числе эстрадиол (Е2), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), лютеинизирующий гормон (ЛГ), пролактин , тиреотропный гормон, нормальная полость матки, диагностированная при гистероскопии.

Критерий исключения:

• Из исследования исключаются женщины с дисфункцией тромбоцитов, тромбоцитопенией, язвами желудочно-кишечного тракта, рецидивирующим гастритом, гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте, пациентки, принимающие кортикостероиды.
• Также женщины с известной причиной привычного невынашивания: антифосфолипидный синдром, аномальные тесты функции щитовидной железы, родительская сбалансированная транслокация или аномалия матки (известная субсептированная матка или слабость шейки матки, диагностированная при гистероскопии).
• Противопоказания к стероидной терапии: гипертония, диабет, проблемы с психическим здоровьем или ожирение с индексом массы тела (ИМТ) >35.
• Отклонить согласие на рандомизацию

Методология в деталях:

Все пациенты будут подвергнуты следующему:

• -Информированное согласие после объяснения цели исследования, процедуры и возможных опасностей.
• - Сбор анамнеза включает полный акушерский анамнез, медицинский и хирургический анамнез и демографическое распределение.
• Полный медицинский осмотр. -
• - Ультразвуковое исследование (2D): трансвагинальная сонография (TVS) проводится на 2-5 день для оценки количества антральных фолликулов (AFC), матки и придатков.
• -Каждая группа начнет прием ацетилсалициловой кислоты (АСК) или АСК с преднизолоном на 19-20 день предыдущего цикла и продолжит до подтверждения беременности путем определения активности сердца плода на УЗИ.

• - Длинные шаги протокола:

  • Начинать с 19-го по 20-й день с агониста ГнРГ; трипторелин 0,1 мг подкожно (Декапептил, Ферринг). - 1-й визит: через 2 недели после начала приема агониста ГнРГ или на 2-й день цикла мы подтверждаем снижение регуляции уровня Е2 в сыворотке <50 пг/мл, толщину эндометрия <5 мм, отсутствие кисты яичника с помощью УЗИ. Затем мы добавляем гонадотропины в виде внутримышечных (в/м) инъекций по 150-300 МЕ. высокоочищенных менопаузальных гонадотропинов человека в день (мерионал, 75 ед. /флакон, ИБСА). Дозу подбирают в зависимости от возраста, ИМТ, АФК, уровня антимюллерова гормона (АМГ), фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке крови и реакции яичников.
  • 2-й визит: на 6-7 дни гонадотропинов и далее через день делать фолликулометрию по ТВС и уровню Е2 в сыворотке крови.
  • Мы запускаем хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) 10000 МЕ внутримышечно (Прегнил, Органон), когда по крайней мере 3 фолликула достигают среднего диаметра 18 мм или более, а уровень Е2 составляет менее 2500 пг/мл. Забор яйцеклеток проводят через 34 часа после инъекции ХГЧ и переноса эмбрионов с помощью катетера Уоллеса на 2-3 день.
• - Лютеиновая поддержка: натуральный прогестерон 400 мг 1x2, фолиевая кислота один раз в день, амоксициллин-клавулановая кислота 1 г 1x2x7, прогестерон 100 мг в/м ежедневно в течение 10 дней, ацетилсалициловая кислота один раз в день.
• -Количественный β-ХГЧ в сыворотке через 14 дней после переноса эмбрионов. -TVS для выявления клинической беременности на 6-7 неделе беременности.

Первичный результат:

Первичным результатом является клиническая частота наступления беременности за цикл.

Вторичный результат:

Вторичными показателями результатов являются количество извлеченных ооцитов, частота оплодотворения, количество эмбрионов, качество эмбрионов, частота химической беременности, частота двойни и частота выкидышей за цикл.