ラジアル超音波ガイダンスによるクリオバイオプシー (CYRUS)

びまん性実質肺疾患は、非感染性、非腫瘍性肺疾患のグループを含み、それぞれが、両肺の実質のさまざまな程度の炎症または線維症によって特徴付けられる。 これらの障害の鑑別には、特に非定型の臨床症状または放射線症状を呈する患者において、生検材料が必要になる場合があります。 凍結生検は、基礎となる肺の構造を維持しながら、鉗子生検で収集できるよりもはるかに大きな標本を収集できるという利点を専門家に提供します (クラッシュ アーティファクトはありません)。 凍結生検の最大の欠点は、従来の経気管支肺生検よりも処置出血のリスクが高く、程度は低いものの気胸になることです。

既存の凍結生検の文献は、手順の標準化の欠如、可変の診断エンドポイント、および合併症の不均一な等級付けによって大幅に制限されています。 現在、DPLD の組織学的診断のゴールド スタンダードである外科的肺生検は、重大な罹患率と死亡率に関連しています。 DPLD の SLB 後の院内死亡率は最近、大規模なデータセットで 1.7% であり、合併症率は 30% (術後気胸、肺炎、呼吸不全を含む) であることが判明しました。 待機的手術の死亡率は 1.5% とわずかに低かったが、「非選択的」とラベル付けされた手術では 16% と著しく高く、おそらく急性疾患増悪の状況で行われた。 明らかに、凍結生検などの侵襲性の低い戦略が緊急に必要とされています。

最近の研究では、経気管支凍結生検では出血性合併症が増加する傾向があることが示されています。 出血のリスクが高まるのは、このようにして得られる生検が大きくなるためであり、気管支鏡と凍結プローブをまとめて回収する必要があるのは、気管支鏡のワーキング チャネルから引き出すには生検が大きすぎて、処置医が気管支鏡を押し込んだままにできないためです。出血タンポナーデを可能にする生検セグメント。 したがって、ほとんどの処置医は、生検後に分節気道を閉塞するために、選択された葉の近位に気管支ブロッカーを予防的に配置して凍結生検を行います。 この技術は、凍結生検後の生命を脅かす出血のリスクを本質的に排除しましたが、重大な出血合併症が持続し、場合によっては処置の期間を大幅に延長する可能性があり、早期終了や定量的に不十分な生検取得につながる可能性があります。

概念的には、やや大きな凍結生検のために血管の少ない領域を選択できることは、出血のリスクの減少および/または出血の重症度の減少につながる可能性があるようです。 末梢凍結生検の平均サイズは大きく異なり、凍結時間と凍結プローブのサイズに依存する場合があります。 ラジアル超音波の使用によるリソース使用率の増加は、合併症率の低下、処置時間の短縮、気管支内ブロッカーの必要性の潜在的な低下によって相殺される可能性があります。 このラジアル プローブ超音波の使用は、ILD のために経気管支凍結生検を受けている 10 人の患者の最近の単一センターのレトロスペクティブ レビューを除いて、文献では広く報告されていません (Berim, 2017)。 これらの患者のうち 6 人は、放射状プローブの気管支内局在化による血管局在化を受け、出血が少なくなる傾向がありました。

ラジアル超音波ガイド下経気管支凍結生検の利点は、この処置に関連する過度の出血を回避できることです。 予防的気管支遮断薬を体系的に使用する場合、このパイロット研究の理想的なエンドポイントは、各生検の取得に費やされる時間です。 我々は、止血を達成するのに必要な時間を短縮する上で、放射状気管支内超音波（X線透視法と組み合わせて）誘導経気管支凍結生検と比較して、プロスペクティブ、二重盲検、無作為化制御された方法で研究することを提案する（主要評価項目）および出血と得られた生検のサイズを制御するための追加のモダリティの必要性 (二次エンドポイント)。