Криобиопсия с радиальным ультразвуковым наведением (CYRUS)

Диффузные паренхиматозные заболевания легких составляют группу неинфекционных неопухолевых заболеваний легких, каждое из которых характеризуется различной степенью воспаления или фиброза паренхимы обоих легких. Для дифференциации этих заболеваний может потребоваться биопсия, особенно у пациентов с атипичными клиническими или рентгенологическими проявлениями. Преимущество криобиопсии заключается в том, что специалисты могут собирать гораздо более крупные образцы, чем при щипцовой биопсии, сохраняя при этом легочную структуру (отсутствие артефактов раздавливания). Самым большим недостатком криобиопсии является более высокий риск процедурного кровотечения и, в меньшей степени, пневмоторакса, чем при традиционной трансбронхиальной биопсии легкого.

Существующая литература по криобиопсии значительно ограничена отсутствием стандартизации процедуры, различными диагностическими конечными точками и неоднородной градацией осложнений. Хирургическая биопсия легкого, которая в настоящее время является золотым стандартом гистологической диагностики DPLD, связана со значительной заболеваемостью и смертностью. Уровень госпитальной летальности после SLB для DPLD, как недавно было обнаружено, составляет 1,7% в большом наборе данных с частотой осложнений 30% (включая послеоперационный пневмоторакс, пневмонию, дыхательную недостаточность). Смертность была несколько ниже (1,5 %) при плановых операциях, но заметно выше (16 %) при операциях, помеченных как «неплановые», предположительно выполненных в условиях обострения острого заболевания. Очевидно, что срочно необходимы менее инвазивные методы, такие как криобиопсия.

Недавние исследования показывают, что при трансбронхиальной криобиопсии может наблюдаться тенденция к большему количеству геморрагических осложнений. Повышенный риск кровотечения связан с полученными таким образом более крупными биоптатами и необходимостью извлечения бронхоскопа и криозонда единым блоком, поскольку биопсии слишком велики, чтобы их можно было протянуть через рабочий канал бронхоскопа, что не позволяет хирургу удерживать бронхоскоп зажатым. биопсийный сегмент, допускающий кровоточащую тампонаду. Соответственно, большинство процедурных специалистов выполняют криобиопсию с профилактическим размещением бронхоблокатора, расположенного проксимальнее выбранной доли, чтобы перекрыть сегментарные дыхательные пути после биопсии. В то время как этот метод по существу устранил риск опасного для жизни кровотечения после криобиопсии, серьезные кровотечения сохраняются и могут иногда существенно удлинять продолжительность процедуры, приводя к преждевременному прекращению и потенциально неадекватному количественному получению биопсии.

Концептуально представляется, что возможность выбора менее сосудистой области для несколько большей криобиопсии может привести к снижению риска кровотечения и/или уменьшению тяжести кровотечения. Средний размер периферической криобиопсии значительно варьирует и может зависеть от времени замораживания и размера криозонда. Увеличение использования ресурсов за счет использования радиального ультразвука может быть компенсировано снижением частоты осложнений, сокращением времени процедуры и потенциально снижением потребности в эндобронхиальных блокаторах. Об этом использовании радиального ультразвукового датчика широко не сообщалось в литературе, за исключением недавнего ретроспективного обзора в одном центре 10 пациентов, перенесших трансбронхиальную криобиопсию по поводу ИЗЛ (Berim, 2017). Шести из этих пациентов выполнена сосудистая локализация с эндобронхиальной локализацией радиального зонда с тенденцией к меньшей кровоточивости.

Предполагаемое преимущество радиальной трансбронхиальной криобиопсии под ультразвуковым контролем заключается в предотвращении чрезмерного кровотечения, которое было связано с этой процедурой. При систематическом применении бронхоблокатора в профилактических целях идеальной конечной точкой для этого пилотного исследования будет время, затрачиваемое на получение каждой биопсии. Мы предлагаем провести проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование эффективности трансбронхиальной криобиопсии под контролем эндобронхиального ультразвука (в сочетании с рентгеноскопией) по сравнению с традиционной криобиопсией под контролем рентгеноскопии в сокращении времени, необходимого для достижения гемостаза (первичная конечная точка) и необходимость дополнительных методов контроля кровотечения и размера полученных биоптатов (вторичные конечные точки).