CrYobiopsi med radiell ultraljudsvägledning (CYRUS)

Diffusa parenkymala lungsjukdomar omfattar en grupp icke-infektiösa, icke-neoplastiska lungsjukdomar, var och en kännetecknad av olika grader av inflammation eller fibros i parenkymet i båda lungorna. Differentieringen av dessa störningar kan kräva biopsimaterial, särskilt hos patienter med atypiska kliniska eller radiologiska presentationer. Kryobiopsier erbjuder specialister fördelen av att kunna samla in mycket större prover än vad som kan tas med pincettbiopsi, samtidigt som den underliggande lungarkitekturen bevaras (ingen crush-artefakt). Den största nackdelen med kryobiopsi är en högre risk för procedurblödning och, i mindre utsträckning, pneumothorax än konventionella transbronkiala lungbiopsier.

Befintlig kryobiopsilitteratur är signifikant begränsad av bristande procedurstandardisering, variabla diagnostiska endpoints och ojämn gradering av komplikationer. Kirurgisk lungbiopsi, för närvarande guldstandarden för histologisk diagnos av DPLD, är associerad med betydande sjuklighet och mortalitet. Dödligheten på sjukhus efter SLB för DPLD visade sig nyligen vara 1,7 % i en stor datauppsättning, med en komplikationsfrekvens på 30 % (inklusive postoperativ pneumothorax, pneumoni, andningssvikt). Dödligheten var något lägre vid 1,5 % för elektiva operationer men markant högre vid 16 % för operationer märkta som "icke-elektiva", antagligen utförda i samband med akuta sjukdomsexacerbationer. Det är uppenbart att mindre invasiva strategier, såsom kryobiopsi, är akuta.

Nyligen genomförda studier visar att det kan finnas en trend mot fler blödningskomplikationer med transbronkiala kryobiopsier. Den ökade risken för blödning beror på de större biopsierna som erhålls på detta sätt, och nödvändigheten att hämta bronkoskop och kryosond en-block eftersom biopsierna är för stora för att kunna dras genom bronkoskopets arbetskanal, vilket hindrar proceduristen från att hålla bronkoskopet inklämt. det biopsierade segmentet som tillåter blödande tamponad. Följaktligen utför de flesta proceduralister kryobiopsi med profylaktisk placering av bronkialblockerare placerad proximalt till den valda loben för att blockera den segmentella luftvägen efter biopsi. Även om denna teknik i stort sett har eliminerat risken för livshotande blödning efter kryobiopsier, kvarstår betydande blödningskomplikationer och kan ibland avsevärt förlänga procedurens varaktighet, vilket leder till för tidig avslutning och potentiellt kvantitativt otillräcklig biopsiinsamling.

Konceptuellt verkar det som att förmågan att välja ett mindre vaskulärt område för en något större kryobiopsi kan resultera i minskad risk för blödning och/eller minskning av blödningens svårighetsgrad. Den genomsnittliga storleken på den perifera kryobiopsien varierar avsevärt och kan vara beroende av frysningstid och kryoprobstorlek. Ökat resursutnyttjande på grund av användningen av radiellt ultraljud kan kompenseras av en minskning av komplikationsfrekvensen, minskad procedurtid och potentiellt minskat behov av endobronkial blockerare. Denna användning av ultraljud med radiell sond har inte rapporterats i stor omfattning i litteraturen förutom för en nyligen genomförd retrospektiv granskning av 10 patienter som genomgår transbronkiala kryobiopsier för ILD (Berim, 2017). Sex av dessa patienter genomgick vaskulär lokalisering med radiell sond endobronkial lokalisering med trender mot mindre blödning.

Den påstådda fördelen med radiell ultraljudsstyrd transbronkial kryobiopsi är undvikandet av överdriven blödning, vilket har associerats med denna procedur. Med den systematiska användningen av en profylaktisk bronkial blockerare skulle en idealisk slutpunkt för denna pilotstudie vara den tid som ägnas åt att ta varje biopsi. Vi föreslår att på ett prospektivt, dubbelblindt, randomiserat kontrollerat sätt studera effekten av radiellt endobronkialt ultraljud (i kombination med fluoroskopi) guidad transbronkial kryobiopsi jämfört med konventionell genomlysningsstyrd kryobiopsi för att minska tiden som behövs för att uppnå hemostas (primär endpoint) behov av ytterligare metoder för att kontrollera blödning och storleken på erhållna biopsier (sekundära effektmått).