Criobiopsia con guida ecografica radiale (CYRUS)

Le malattie polmonari parenchimali diffuse comprendono un gruppo di malattie polmonari non infettive, non neoplastiche, ciascuna caratterizzata da vari gradi di infiammazione o fibrosi del parenchima di entrambi i polmoni. La differenziazione di questi disturbi può richiedere materiale bioptico, in particolare nei pazienti con presentazioni cliniche o radiologiche atipiche. Le criobiopsie offrono agli specialisti il ​​vantaggio di poter raccogliere campioni molto più grandi di quelli che possono essere raccolti con la biopsia con forcipe, preservando l'architettura polmonare sottostante (nessun artefatto da schiacciamento). Il più grande svantaggio della criobiopsia è un rischio più elevato di sanguinamento procedurale e, in misura minore, di pneumotorace rispetto alle biopsie polmonari transbronchali convenzionali.

La letteratura esistente sulla criobiopsia è significativamente limitata dalla mancanza di standardizzazione della procedura, endpoint diagnostici variabili e classificazione non uniforme delle complicanze. La biopsia polmonare chirurgica, attualmente il gold standard per la diagnosi istologica di DPLD, è associata a morbilità e mortalità significative. Il tasso di mortalità intraospedaliera a seguito di SLB per DPLD è stato recentemente riscontrato essere dell'1,7% in un ampio set di dati, con un tasso di complicanze del 30% (inclusi pneumotorace postoperatorio, polmonite, insufficienza respiratoria). La mortalità era leggermente inferiore all'1,5% per gli interventi elettivi, ma nettamente superiore al 16% per gli interventi etichettati come "non elettivi", presumibilmente eseguiti nel contesto di esacerbazioni acute della malattia. Chiaramente, sono urgentemente necessarie strategie meno invasive, come la criobiopsia.

Studi recenti dimostrano che potrebbe esserci una tendenza verso maggiori complicanze emorragiche con le criobiopsie transbronchali. L'aumento del rischio di sanguinamento è dovuto alle biopsie più grandi così ottenute e alla necessità di recuperare il broncoscopio e la criosonda in blocco poiché le biopsie sono troppo grandi per essere tirate attraverso il canale di lavoro del broncoscopio, impedendo al proceduralista di tenere il broncoscopio incastrato il segmento sottoposto a biopsia che consente il tamponamento sanguinante. Di conseguenza, la maggior parte dei proceduralisti esegue la criobiopsia con posizionamento profilattico di bloccanti bronchiali posizionati prossimalmente al lobo selezionato per occludere le vie aeree segmentali dopo la biopsia. Mentre questa tecnica ha sostanzialmente eliminato il rischio di sanguinamento potenzialmente letale dopo criobiopsie, significative complicanze emorragiche persistono e occasionalmente possono allungare notevolmente la durata della procedura, portando a un'interruzione prematura e all'acquisizione della biopsia potenzialmente quantitativamente inadeguata.

Concettualmente sembra che la capacità di selezionare un'area meno vascolare per una criobiopsia un po' più ampia possa comportare un minor rischio di emorragia e/o una riduzione della gravità del sanguinamento. La dimensione media della criobiopsia periferica varia in modo significativo e può dipendere dal tempo di congelamento e dalle dimensioni della criosonda. L'aumento dell'utilizzo delle risorse dovuto all'uso dell'ecografia radiale potrebbe essere compensato da una diminuzione del tasso di complicanze, una riduzione del tempo procedurale e potenzialmente una minore necessità di bloccanti endobronchali. Questo uso dell'ecografia con sonda radiale non è stato ampiamente riportato in letteratura ad eccezione di una recente revisione retrospettiva di un singolo centro di 10 pazienti sottoposti a criobiopsia transbronchiale per ILD (Berim, 2017). Sei di questi pazienti sono stati sottoposti a localizzazione vascolare con localizzazione endobronchiale con sonda radiale con tendenza verso un minor sanguinamento.

Il presunto vantaggio della criobiopsia transbronchiale radiale guidata da ultrasuoni è l'evitamento di un sanguinamento eccessivo, che è stato associato a questa procedura. Con l'uso sistematico di un bloccante bronchiale profilattico, un endpoint ideale per questo studio pilota sarebbe il tempo impiegato per ottenere ogni biopsia. Proponiamo di studiare in modo prospettico, in doppio cieco, randomizzato controllato, l'efficacia della criobiopsia transbronchiale guidata da ecografia endobronchiale radiale (in combinazione con fluoroscopia) rispetto alla criobiopsia guidata da fluoroscopia convenzionale nel ridurre il tempo necessario per raggiungere l'emostasi (endpoint primario) e necessità di modalità aggiuntive per controllare il sanguinamento e le dimensioni delle biopsie ottenute (endpoint secondari).