関節炎の管理におけるコード化された多草薬の臨床有効性と安全性の比較
関節炎管理のためのコード化多草薬アーティテック 1 およびアーティテック 2 と対症療法薬の臨床有効性と安全性の比較
調査の概要
詳細な説明
関節炎には 100 種類以上ありますが、最も一般的な 3 つは痛風、変形性関節症 (OA)、および関節リウマチ (RA) です。痛風は、関節、骨、および軟組織内の尿酸一ナトリウム (MSU) 結晶の存在に反応して発生します。 、通常、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、経口または静脈内コルヒチン、および経口、静脈内または関節内グルココルチコイドによって治療されます。 これらの薬はすべて急性の発作を止めることができますが、重篤な副作用が生じる可能性もあります。 OA は、遺伝的、代謝的、生化学的、生体力学的な要因の組み合わせによって引き起こされる関節軟骨不全によって引き起こされます。 OA は通常、アセトアミノフェンやオピオイドなどの鎮痛薬、NSAID、および糖質コルチコイドやヒアルロン酸などの関節内療法で治療されます。
関節リウマチでは、患者の 75% が女性であり、この病気の病因におけるホルモンの重要性が示唆されています。 喫煙とストレスもこの病気の一因と考えられており、関節の硬直と腫れが特徴で、多くの場合体の両側で対称的なパターンになります。 関節リウマチ患者の管理の目標は、痛みと腫れを制御し、病気の進行を遅らせ、障害を最小限に抑え、生活の質を改善することです。 痛みの制御と腫れの治療には、アセトアミノフェンやオピオイドなどの鎮痛薬、NSAID、グルココルチコイドなどの関節内療法が含まれます。 さらに、疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）は、関節リウマチの臨床的および放射線学的経過を修正するために使用されます。 例には、メトトレキサート (MTX)、スルファサラジン、レフルノミド、ヒドロキシクロロキン、および抗腫瘍壊死因子 (TNF)-α 療法 (エタネルセプト、インフリキシマブ、アダリムマブ)、抗 CD20 療法 (リツキシマブ)、アバタセプトなどの新しい治療法が含まれます。薬剤には多くの副作用が伴う 関節炎の治療におけるいくつかのハーブ製剤の効果的な使用について、有望な証拠が発見されています。 さらに、いくつかのハーブ製剤が非ステロイド性抗炎症薬の消費量を減らすことを示唆する証拠もあります。 いくつかのハーブ製剤（Tripterygium wilfordii Hook F）の単独療法はメトトレキサートよりも劣らず、メトトレキサートと併用すると単独よりも優れた結果を示すことが明らかです。 さらに、関節炎に対するハーブ製剤の試験に伴う副作用は少ないだけでなく、軽微です。 科学的根拠に基づいた補完代替医療は、慢性的な健康問題だけでなく、急性の健康問題にも対処するのに目覚ましい成功を収めています。 さまざまな補完代替医療治療は、免疫系に影響を与えることによって治癒の可能性を発揮することが強く認識されています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
-
Bahawalpur、Punjab、パキスタン、062
- 募集
- clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
-
コンタクト：
- Muhammad Asif, Ph.D
- 電話番号：923346911256
- メール：doctor.asif101@gmail.com
-
主任研究者：
- Muhamamd Bilal, M. PHil
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 関節炎に苦しむ患者
除外基準:
- 高血圧、心血管障害、腎臓障害の患者は除外されました
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アーティテック 1
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アロプリノールは、痛風や特定の種類の腎臓結石の治療に使用されます。
がん化学療法を受けている患者の尿酸値の上昇を防ぐためにも使用されます。
これらの患者は、死にかけたがん細胞から尿酸が放出されるため、尿酸値が上昇している可能性があります。
アロプリノールは、体内で生成される尿酸の量を減らすことによって作用します。
尿酸値の上昇は痛風や腎臓の問題を引き起こす可能性があります
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実験的：アーティテック 2
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アロプリノールは、痛風や特定の種類の腎臓結石の治療に使用されます。
がん化学療法を受けている患者の尿酸値の上昇を防ぐためにも使用されます。
これらの患者は、死にかけたがん細胞から尿酸が放出されるため、尿酸値が上昇している可能性があります。
アロプリノールは、体内で生成される尿酸の量を減らすことによって作用します。
尿酸値の上昇は痛風や腎臓の問題を引き起こす可能性があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清尿酸値の低下
時間枠：8週間
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8週間後に血清尿酸値の低下を監視します。
血清レベルの上昇 尿酸は、南アジア諸国でより蔓延している痛風の関節炎の主な原因です。
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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