- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03506919
Porównawcza skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo kodowanej medycyny wieloziołowej w leczeniu zapalenia stawów
Porównawcza skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo kodowanych leków wieloziołowych Arthitec 1 i Arthitec 2 z medycyną alopatyczną w leczeniu zapalenia stawów
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Chociaż istnieje ponad 100 różnych rodzajów zapalenia stawów, trzy najczęstsze to dna moczanowa, choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) i reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Dna moczanowa występuje w odpowiedzi na obecność kryształów moczanu sodu (MSU) w stawach, kościach i tkankach miękkich i jest zwykle leczony niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), doustnymi lub dożylnymi kolchicynami oraz doustnymi, dożylnymi lub dostawowymi glikokortykosteroidami. Wszystkie te leki mogą przerywać ostre ataki, ale mogą również powodować poważne skutki uboczne. Choroba zwyrodnieniowa stawów wynika z niewydolności chrząstki stawowej wywołanej kombinacją czynników genetycznych, metabolicznych, biochemicznych i biomechanicznych. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest zwykle leczona lekami przeciwbólowymi, takimi jak acetaminofen i opioidy, NLPZ oraz terapiami dostawowymi, takimi jak glukokortykoidy i hialuroniany.
W RZS 75% chorych to kobiety, co sugeruje znaczenie hormonów w etiologii choroby. Uważa się, że palenie i stres również przyczyniają się do tej choroby, która charakteryzuje się sztywnością stawów i obrzękiem, często symetrycznym wzorem po obu stronach ciała. Celem leczenia pacjentów z RZS jest opanowanie bólu i obrzęku, opóźnienie postępu choroby, zminimalizowanie niesprawności i poprawa jakości życia. W celu kontroli bólu i obrzęku leczenie obejmuje środki przeciwbólowe, takie jak paracetamol i opioidy, NLPZ oraz terapie dostawowe, takie jak glikokortykosteroidy. Ponadto leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD) są stosowane w celu modyfikacji klinicznego i radiologicznego przebiegu RZS. Przykłady obejmują metotreksat (MTX), sulfasalazynę, leflunomid, hydroksychlorochinę i nowsze terapie, takie jak terapia przeciwczynnikowi martwicy nowotworu (TNF)-a (etanercept, infliksymab i adalimumab), terapia anty-CD20 (rytuksymab) i abatacept. są związane z licznymi skutkami ubocznymi. Znaleziono obiecujące dowody na skuteczne stosowanie niektórych preparatów ziołowych w leczeniu zapalenia stawów. Ponadto istnieją dowody sugerujące, że niektóre preparaty ziołowe zmniejszają spożycie niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wykazano, że niektóre preparaty ziołowe (Tripterygium wilfordii Hook F) w monoterapii nie ustępują metotreksatowi iw skojarzeniu z metotreksatem dają lepsze wyniki niż samodzielnie. Ponadto, działania niepożądane związane z próbami preparatów ziołowych na zapalenie stawów są nie tylko mniejsze, ale także niewielkie. Oparte na dowodach terapie medycyny komplementarnej i alternatywnej są niezwykle skuteczne w rozwiązywaniu nie tylko przewlekłych, ale także ostrych problemów zdrowotnych. Powszechnie uważa się, że różne terapie medycyny komplementarnej i alternatywnej wywierają swój potencjał leczniczy poprzez wpływ na układ odpornościowy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
- Rekrutacyjny
- clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
-
Kontakt:
- Muhammad Asif, Ph.D
- Numer telefonu: 923346911256
- E-mail: doctor.asif101@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Muhamamd Bilal, M. PHil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci cierpiący na artretyzm
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i zaburzeniami nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arthitec 1
|
Allopurinol jest stosowany w leczeniu dny moczanowej i niektórych rodzajów kamieni nerkowych.
Jest również stosowany w celu zapobiegania zwiększonemu poziomowi kwasu moczowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przeciwnowotworową.
Pacjenci ci mogą mieć podwyższony poziom kwasu moczowego z powodu uwalniania kwasu moczowego z umierających komórek nowotworowych.
Allopurinol działa poprzez zmniejszenie ilości kwasu moczowego wytwarzanego przez organizm.
Zwiększony poziom kwasu moczowego może powodować dnę moczanową i problemy z nerkami
|
|
Eksperymentalny: Arthitec 2
|
Allopurinol jest stosowany w leczeniu dny moczanowej i niektórych rodzajów kamieni nerkowych.
Jest również stosowany w celu zapobiegania zwiększonemu poziomowi kwasu moczowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przeciwnowotworową.
Pacjenci ci mogą mieć podwyższony poziom kwasu moczowego z powodu uwalniania kwasu moczowego z umierających komórek nowotworowych.
Allopurinol działa poprzez zmniejszenie ilości kwasu moczowego wytwarzanego przez organizm.
Zwiększony poziom kwasu moczowego może powodować dnę moczanową i problemy z nerkami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie poziomu kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Zmniejszenie poziomu kwasu moczowego w surowicy będzie monitorowane po 8 tygodniach.
Zwiększony poziom w surowicy Kwas moczowy jest główną przyczyną dnawego zapalenia stawów, które występuje częściej w krajach Azji Południowej.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 003 (033)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Leczenie zapalenia stawów
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneZakończonyNeuroscience of Dreaming, ZdrowySzwajcaria
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyReconstruction of Horizontal Ridge DefectsEgipt
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Emel YürükJeszcze nie rekrutacjaInterwencja mERAS | Punktacja ASA (American Society of Anesthesiologists) | Pacjent musi mieć od 4 do 12 lat
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaWycofanePacjenci z chorobą nowotworową poddawani przeszczepowi komórek macierzystych (RCT of ACP for Transplant)
Badania kliniczne na Allopurynol
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekrutacyjnyDna | Przewlekła dna moczanowa | DDI (interakcja lek-lek)Stany Zjednoczone
-
Urica Therapeutics Inc.ZakończonyHiperurykemia | DnaStany Zjednoczone
-
Narowal Medical CollegeKing Edward Medical UniversityZakończonyCukrzycowa choroba nerek (DKD)Pakistan
-
Haiphong University of Medicine and PharmacyJeszcze nie rekrutacjaDna moczanowa | Dna moczanowa i hiperurykemia | Dna inicjująca leczenie obniżające poziom moczanów
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker CochinZakończonyNiedobór liazy adenylobursztynianuFrancja
-
VA Office of Research and DevelopmentAktywny, nie rekrutującyOporne nadciśnienie | Zachowana frakcja wyrzutowa niewydolności sercaStany Zjednoczone
-
Atom Therapeutics Co., LtdZakończonyDnaStany Zjednoczone, Gruzja, Australia, Tajwan, Gwatemala
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyZaburzenia ciśnienia krwi | Sól; NadmiarStany Zjednoczone
-
Crystalys TherapeuticsRekrutacyjny
-
Crystalys TherapeuticsRekrutacyjnyDnaStany Zjednoczone, Hiszpania, Polska