Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcza skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo kodowanej medycyny wieloziołowej w leczeniu zapalenia stawów

13 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Porównawcza skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo kodowanych leków wieloziołowych Arthitec 1 i Arthitec 2 z medycyną alopatyczną w leczeniu zapalenia stawów

Badanie to miało na celu opracowanie dwóch wieloskładnikowych preparatów ziołowych w postaci kapsułek na zapalenie stawów poprzez granulację i przeprowadzenie ich badania klinicznego w celu uzyskania jakości, skuteczności i bezpieczeństwa. Zapalenie stawów jest przewlekłą chorobą o nieznanej przyczynie. Zapalna choroba błony maziowej, powodująca ból, sztywność, obrzęk, deformację i ostatecznie utratę funkcji w stawach. Pomimo wczesnego wykrycia, obecne leki mają ograniczoną skuteczność i często są toksyczne. Wielu pacjentów szuka opcji medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM) w radzeniu sobie z tą wyniszczającą chorobą. Badania wykazały, że osoby cierpiące na przewlekły ból, jak w przypadku artretyzmu, oraz osoby niezadowolone z obecnego leczenia bardzo często szukają alternatywnych metod leczenia, a około 60-90% osób z artretyzmem stosuje leki komplementarne i alternatywne. Do najczęściej stosowanych metod leczenia należą chiropraktyka i terapie ziołowe. To rosnące zainteresowanie alternatywnymi praktykami medycznymi wyraźnie wskazuje na potrzebę dokładniejszego zbadania bezpieczeństwa i skuteczności ziołolecznictwa. Tysiące lat tradycyjnego stosowania może dostarczyć nam cennych wskazówek co do wyboru, przygotowania i stosowania preparatów ziołowych. Aby zostać zaakceptowanym jako realna alternatywa dla współczesnej medycyny, należy zastosować tę samą energiczną metodę naukowej i klinicznej walidacji, aby udowodnić bezpieczeństwo i skuteczność produktu terapeutycznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż istnieje ponad 100 różnych rodzajów zapalenia stawów, trzy najczęstsze to dna moczanowa, choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) i reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Dna moczanowa występuje w odpowiedzi na obecność kryształów moczanu sodu (MSU) w stawach, kościach i tkankach miękkich i jest zwykle leczony niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), doustnymi lub dożylnymi kolchicynami oraz doustnymi, dożylnymi lub dostawowymi glikokortykosteroidami. Wszystkie te leki mogą przerywać ostre ataki, ale mogą również powodować poważne skutki uboczne. Choroba zwyrodnieniowa stawów wynika z niewydolności chrząstki stawowej wywołanej kombinacją czynników genetycznych, metabolicznych, biochemicznych i biomechanicznych. Choroba zwyrodnieniowa stawów jest zwykle leczona lekami przeciwbólowymi, takimi jak acetaminofen i opioidy, NLPZ oraz terapiami dostawowymi, takimi jak glukokortykoidy i hialuroniany.

W RZS 75% chorych to kobiety, co sugeruje znaczenie hormonów w etiologii choroby. Uważa się, że palenie i stres również przyczyniają się do tej choroby, która charakteryzuje się sztywnością stawów i obrzękiem, często symetrycznym wzorem po obu stronach ciała. Celem leczenia pacjentów z RZS jest opanowanie bólu i obrzęku, opóźnienie postępu choroby, zminimalizowanie niesprawności i poprawa jakości życia. W celu kontroli bólu i obrzęku leczenie obejmuje środki przeciwbólowe, takie jak paracetamol i opioidy, NLPZ oraz terapie dostawowe, takie jak glikokortykosteroidy. Ponadto leki przeciwreumatyczne modyfikujące przebieg choroby (DMARD) są stosowane w celu modyfikacji klinicznego i radiologicznego przebiegu RZS. Przykłady obejmują metotreksat (MTX), sulfasalazynę, leflunomid, hydroksychlorochinę i nowsze terapie, takie jak terapia przeciwczynnikowi martwicy nowotworu (TNF)-a (etanercept, infliksymab i adalimumab), terapia anty-CD20 (rytuksymab) i abatacept. są związane z licznymi skutkami ubocznymi. Znaleziono obiecujące dowody na skuteczne stosowanie niektórych preparatów ziołowych w leczeniu zapalenia stawów. Ponadto istnieją dowody sugerujące, że niektóre preparaty ziołowe zmniejszają spożycie niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Wykazano, że niektóre preparaty ziołowe (Tripterygium wilfordii Hook F) w monoterapii nie ustępują metotreksatowi iw skojarzeniu z metotreksatem dają lepsze wyniki niż samodzielnie. Ponadto, działania niepożądane związane z próbami preparatów ziołowych na zapalenie stawów są nie tylko mniejsze, ale także niewielkie. Oparte na dowodach terapie medycyny komplementarnej i alternatywnej są niezwykle skuteczne w rozwiązywaniu nie tylko przewlekłych, ale także ostrych problemów zdrowotnych. Powszechnie uważa się, że różne terapie medycyny komplementarnej i alternatywnej wywierają swój potencjał leczniczy poprzez wpływ na układ odpornościowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
        • Rekrutacyjny
        • clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Muhamamd Bilal, M. PHil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci cierpiący na artretyzm

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczono pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami sercowo-naczyniowymi i zaburzeniami nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Arthitec 1
Allopurinol jest stosowany w leczeniu dny moczanowej i niektórych rodzajów kamieni nerkowych. Jest również stosowany w celu zapobiegania zwiększonemu poziomowi kwasu moczowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przeciwnowotworową. Pacjenci ci mogą mieć podwyższony poziom kwasu moczowego z powodu uwalniania kwasu moczowego z umierających komórek nowotworowych. Allopurinol działa poprzez zmniejszenie ilości kwasu moczowego wytwarzanego przez organizm. Zwiększony poziom kwasu moczowego może powodować dnę moczanową i problemy z nerkami
Eksperymentalny: Arthitec 2
Allopurinol jest stosowany w leczeniu dny moczanowej i niektórych rodzajów kamieni nerkowych. Jest również stosowany w celu zapobiegania zwiększonemu poziomowi kwasu moczowego u pacjentów otrzymujących chemioterapię przeciwnowotworową. Pacjenci ci mogą mieć podwyższony poziom kwasu moczowego z powodu uwalniania kwasu moczowego z umierających komórek nowotworowych. Allopurinol działa poprzez zmniejszenie ilości kwasu moczowego wytwarzanego przez organizm. Zwiększony poziom kwasu moczowego może powodować dnę moczanową i problemy z nerkami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmniejszenie poziomu kwasu moczowego w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
Zmniejszenie poziomu kwasu moczowego w surowicy będzie monitorowane po 8 tygodniach. Zwiększony poziom w surowicy Kwas moczowy jest główną przyczyną dnawego zapalenia stawów, które występuje częściej w krajach Azji Południowej.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie zapalenia stawów

Badania kliniczne na Allopurynol

Subskrybuj