- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03506919
Vergelijkende klinische werkzaamheid en veiligheid van gecodeerde polyherbale geneeskunde voor de behandeling van artritis
Vergelijkende klinische werkzaamheid en veiligheid van gecodeerde polyherbale geneeskunde Arthitec 1 en Arthitec 2 met allopathische geneeskunde voor de behandeling van artritis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel er meer dan 100 verschillende soorten artritis zijn, zijn de drie meest voorkomende jicht, artrose (OA) en reumatoïde artritis (RA). Jicht treedt op als reactie op de aanwezigheid van mononatriumuraatkristallen (MSU) in gewrichten, botten en zachte weefsels. , en wordt meestal behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), orale of intraveneuze colchicines en orale, intraveneuze of intra-articulaire glucocorticoïden. Al deze medicijnen kunnen acute aanvallen afbreken, maar ze kunnen ook ernstige bijwerkingen hebben. OA is het gevolg van gewrichtskraakbeenfalen veroorzaakt door een combinatie van genetische, metabolische, biochemische en biomechanische factoren. Artrose wordt gewoonlijk behandeld met analgetica zoals paracetamol en opioïden, NSAID's en intra-articulaire therapieën zoals glucocorticoïden en hyaluronanen.
Bij RA is 75% van de patiënten vrouw, wat wijst op het belang van hormonen in de etiologie van de ziekte. Van roken en stress wordt ook gedacht dat ze bijdragen aan deze ziekte, die wordt gekenmerkt door gewrichtsstijfheid en zwelling, vaak in een symmetrisch patroon aan beide zijden van het lichaam. De doelen van de behandeling van patiënten met RA zijn het beheersen van pijn en zwelling, het vertragen van ziekteprogressie, het minimaliseren van invaliditeit en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Voor pijnbeheersing en zwelling omvat de behandeling analgetica zoals paracetamol en opioïden, NSAID's en intra-articulaire therapieën zoals glucocorticoïden. Bovendien worden ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's) gebruikt om het klinische en radiologische beloop van RA te wijzigen. Voorbeelden zijn onder meer methotrexaat (MTX), sulfasalazine, leflunomide, hydroxychloroquine en nieuwere therapieën zoals antitumornecrosefactor (TNF)-a-therapie (etanercept, infliximab en adalimumab), anti-CD20-therapie (rituximab) en abatacept. middelen worden in verband gebracht met tal van bijwerkingen. Er is veelbelovend bewijs gevonden voor het effectieve gebruik van sommige kruidenpreparaten bij de behandeling van artritis. Bovendien zijn er aanwijzingen dat sommige kruidenpreparaten de consumptie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen verminderen. Het is duidelijk dat sommige kruidenpreparaten (Tripterygium wilfordii Hook F) als monotherapie niet inferieur zijn aan methotrexaat en in combinatie met methotrexaat een beter resultaat lieten zien dan alleen. Bovendien is het nadelige effect dat gepaard gaat met proeven met kruidenpreparaten voor artritis niet alleen minder, maar ook gering. Evidence-based complementaire en alternatieve geneeswijzen zijn opmerkelijk succesvol in het aanpakken van niet alleen chronische maar ook acute gezondheidsproblemen. Er wordt sterk aangenomen dat verschillende complementaire en alternatieve geneeswijzen hun helende potentieel uitoefenen door het immuunsysteem te beïnvloeden.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
- Werving
- clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
-
Contact:
- Muhammad Asif, Ph.D
- Telefoonnummer: 923346911256
- E-mail: doctor.asif101@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Muhamamd Bilal, M. PHil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die lijden aan artritis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen en nieraandoeningen werden uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Artitec 1
|
Allopurinol wordt gebruikt voor de behandeling van jicht en bepaalde soorten nierstenen.
Het wordt ook gebruikt om verhoogde urinezuurspiegels te voorkomen bij patiënten die kankerchemotherapie krijgen.
Deze patiënten kunnen verhoogde urinezuurspiegels hebben als gevolg van het vrijkomen van urinezuur uit de stervende kankercellen.
Allopurinol werkt door de hoeveelheid urinezuur die door het lichaam wordt aangemaakt te verminderen.
Verhoogde urinezuurspiegels kunnen jicht en nierproblemen veroorzaken
|
|
Experimenteel: Artitec 2
|
Allopurinol wordt gebruikt voor de behandeling van jicht en bepaalde soorten nierstenen.
Het wordt ook gebruikt om verhoogde urinezuurspiegels te voorkomen bij patiënten die kankerchemotherapie krijgen.
Deze patiënten kunnen verhoogde urinezuurspiegels hebben als gevolg van het vrijkomen van urinezuur uit de stervende kankercellen.
Allopurinol werkt door de hoeveelheid urinezuur die door het lichaam wordt aangemaakt te verminderen.
Verhoogde urinezuurspiegels kunnen jicht en nierproblemen veroorzaken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verlaging van het urinezuurgehalte in het serum
Tijdsspanne: 8 weken
|
Na 8 weken zal de verlaging van de serumurinezuurspiegel worden gecontroleerd.
Verhoogd niveau van serum Urinezuur is de belangrijkste oorzaak van jichtartritis, die vaker voorkomt in Zuid-Aziatische landen.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antireumatische middelen
- Antimetabolieten
- Beschermende middelen
- Antioxidanten
- Vrije radicalenvangers
- Jicht onderdrukkende middelen
- Allopurinol
Andere studie-ID-nummers
- 003 (033)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Behandeling van artritis
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNog niet aan het wervenSeptische arthritisFrankrijk
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Allopurinol
-
Urica Therapeutics Inc.VoltooidHyperurikemie | JichtVerenigde Staten
-
Atom Therapeutics Co., LtdWervingJicht | Jicht chronisch | DDI (geneesmiddel-geneesmiddelinteractie)Verenigde Staten
-
Ardea Biosciences, Inc.Voltooid
-
Ardea Biosciences, Inc.Quotient ClinicalVoltooidGezondVerenigd Koninkrijk
-
AstraZenecaParexelVoltooid
-
Ardea Biosciences, Inc.Voltooid
-
University of DundeeVoltooidSyndroom XVerenigd Koninkrijk
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHartfalen | Verhoogd serum urinezuurVerenigde Staten, Canada
-
Universita di VeronaVoltooidChronisch hartfalenItalië