Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijkende klinische werkzaamheid en veiligheid van gecodeerde polyherbale geneeskunde voor de behandeling van artritis

13 april 2018 bijgewerkt door: Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Vergelijkende klinische werkzaamheid en veiligheid van gecodeerde polyherbale geneeskunde Arthitec 1 en Arthitec 2 met allopathische geneeskunde voor de behandeling van artritis

Deze studie had tot doel twee formuleringen van poly-kruidencapsules voor artritis te ontwikkelen door middel van granulatie en uitvoering van hun klinische proef om kwaliteit, werkzaamheid en veiligheid te bereiken. Artritis is een chronische ziekte met onbekende oorzaak. Een ontstekingsziekte van het synovium, die pijn, stijfheid, zwelling, misvorming en uiteindelijk functieverlies van de gewrichten tot gevolg heeft. Ondanks vroege detectie zijn de huidige behandelingsmedicijnen beperkt in hun werkzaamheid en vaak toxisch. Veel patiënten zoeken naar complementaire en alternatieve geneeswijzen (CAM) om met deze slopende ziekte om te gaan. Onderzoek heeft uitgewezen dat mensen die lijden aan chronische pijn, zoals bij artritis, en degenen die ontevreden zijn over de huidige behandeling zeer waarschijnlijk alternatieve behandelingen zullen zoeken, en naar schatting 60-90% van de mensen met artritis gebruikt complementaire en alternatieve medicijnen. Tot de meest gebruikte behandelingen behoren chiropractie en kruidentherapieën. Deze groeiende belangstelling voor alternatieve medische praktijken geeft duidelijk aan dat er behoefte is aan grondiger onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van kruidengeneeskunde. Duizend jaar traditioneel gebruik kan ons waardevolle richtlijnen geven voor de selectie, bereiding en toepassing van kruidenformuleringen. Om geaccepteerd te worden als levensvatbaar alternatief voor de moderne geneeskunde, moet dezelfde krachtige methode van wetenschappelijke en klinische validatie worden toegepast om de veiligheid en effectiviteit van een therapeutisch product te bewijzen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel er meer dan 100 verschillende soorten artritis zijn, zijn de drie meest voorkomende jicht, artrose (OA) en reumatoïde artritis (RA). Jicht treedt op als reactie op de aanwezigheid van mononatriumuraatkristallen (MSU) in gewrichten, botten en zachte weefsels. , en wordt meestal behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), orale of intraveneuze colchicines en orale, intraveneuze of intra-articulaire glucocorticoïden. Al deze medicijnen kunnen acute aanvallen afbreken, maar ze kunnen ook ernstige bijwerkingen hebben. OA is het gevolg van gewrichtskraakbeenfalen veroorzaakt door een combinatie van genetische, metabolische, biochemische en biomechanische factoren. Artrose wordt gewoonlijk behandeld met analgetica zoals paracetamol en opioïden, NSAID's en intra-articulaire therapieën zoals glucocorticoïden en hyaluronanen.

Bij RA is 75% van de patiënten vrouw, wat wijst op het belang van hormonen in de etiologie van de ziekte. Van roken en stress wordt ook gedacht dat ze bijdragen aan deze ziekte, die wordt gekenmerkt door gewrichtsstijfheid en zwelling, vaak in een symmetrisch patroon aan beide zijden van het lichaam. De doelen van de behandeling van patiënten met RA zijn het beheersen van pijn en zwelling, het vertragen van ziekteprogressie, het minimaliseren van invaliditeit en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Voor pijnbeheersing en zwelling omvat de behandeling analgetica zoals paracetamol en opioïden, NSAID's en intra-articulaire therapieën zoals glucocorticoïden. Bovendien worden ziektemodificerende antireumatische geneesmiddelen (DMARD's) gebruikt om het klinische en radiologische beloop van RA te wijzigen. Voorbeelden zijn onder meer methotrexaat (MTX), sulfasalazine, leflunomide, hydroxychloroquine en nieuwere therapieën zoals antitumornecrosefactor (TNF)-a-therapie (etanercept, infliximab en adalimumab), anti-CD20-therapie (rituximab) en abatacept. middelen worden in verband gebracht met tal van bijwerkingen. Er is veelbelovend bewijs gevonden voor het effectieve gebruik van sommige kruidenpreparaten bij de behandeling van artritis. Bovendien zijn er aanwijzingen dat sommige kruidenpreparaten de consumptie van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen verminderen. Het is duidelijk dat sommige kruidenpreparaten (Tripterygium wilfordii Hook F) als monotherapie niet inferieur zijn aan methotrexaat en in combinatie met methotrexaat een beter resultaat lieten zien dan alleen. Bovendien is het nadelige effect dat gepaard gaat met proeven met kruidenpreparaten voor artritis niet alleen minder, maar ook gering. Evidence-based complementaire en alternatieve geneeswijzen zijn opmerkelijk succesvol in het aanpakken van niet alleen chronische maar ook acute gezondheidsproblemen. Er wordt sterk aangenomen dat verschillende complementaire en alternatieve geneeswijzen hun helende potentieel uitoefenen door het immuunsysteem te beïnvloeden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
        • Werving
        • clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Muhamamd Bilal, M. PHil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die lijden aan artritis

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hypertensie, cardiovasculaire aandoeningen en nieraandoeningen werden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Artitec 1
Allopurinol wordt gebruikt voor de behandeling van jicht en bepaalde soorten nierstenen. Het wordt ook gebruikt om verhoogde urinezuurspiegels te voorkomen bij patiënten die kankerchemotherapie krijgen. Deze patiënten kunnen verhoogde urinezuurspiegels hebben als gevolg van het vrijkomen van urinezuur uit de stervende kankercellen. Allopurinol werkt door de hoeveelheid urinezuur die door het lichaam wordt aangemaakt te verminderen. Verhoogde urinezuurspiegels kunnen jicht en nierproblemen veroorzaken
Experimenteel: Artitec 2
Allopurinol wordt gebruikt voor de behandeling van jicht en bepaalde soorten nierstenen. Het wordt ook gebruikt om verhoogde urinezuurspiegels te voorkomen bij patiënten die kankerchemotherapie krijgen. Deze patiënten kunnen verhoogde urinezuurspiegels hebben als gevolg van het vrijkomen van urinezuur uit de stervende kankercellen. Allopurinol werkt door de hoeveelheid urinezuur die door het lichaam wordt aangemaakt te verminderen. Verhoogde urinezuurspiegels kunnen jicht en nierproblemen veroorzaken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verlaging van het urinezuurgehalte in het serum
Tijdsspanne: 8 weken
Na 8 weken zal de verlaging van de serumurinezuurspiegel worden gecontroleerd. Verhoogd niveau van serum Urinezuur is de belangrijkste oorzaak van jichtartritis, die vaker voorkomt in Zuid-Aziatische landen.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 april 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Behandeling van artritis

Klinische onderzoeken op Allopurinol

Abonneren