- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03506919
Efficacia clinica comparativa e sicurezza della medicina polierbolica codificata per la gestione dell'artrite
Efficacia clinica comparativa e sicurezza della medicina polierborica codificata Arthitec 1 e Arthitec 2 con la medicina allopatica per la gestione dell'artrite
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Sebbene esistano più di 100 diversi tipi di artrite, i tre più comuni sono la gotta, l'osteoartrite (OA) e l'artrite reumatoide (AR). La gotta si verifica in risposta alla presenza di cristalli di urato monosodico (MSU) nelle articolazioni, nelle ossa e nei tessuti molli , ed è solitamente trattata con farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), colchicine orali o endovenose e glucocorticoidi orali, endovenosi o intraarticolari. Tutti questi farmaci possono interrompere gli attacchi acuti, ma possono anche avere gravi effetti collaterali. L'OA deriva dall'insufficienza della cartilagine articolare indotta da una combinazione di fattori genetici, metabolici, biochimici e biomeccanici. L'OA viene normalmente trattata con analgesici come paracetamolo e oppioidi, FANS e terapie intraarticolari come glucocorticoidi e acido ialuronico.
Nell'AR, il 75% dei malati sono donne, suggerendo l'importanza degli ormoni nell'eziologia della malattia. Si ritiene che anche il fumo e lo stress contribuiscano a questa malattia, caratterizzata da rigidità articolare e gonfiore, spesso in uno schema simmetrico su entrambi i lati del corpo. Gli obiettivi della gestione dei pazienti con AR sono controllare il dolore e il gonfiore, ritardare la progressione della malattia, ridurre al minimo la disabilità e migliorare la qualità della vita. Per il controllo del dolore e del gonfiore, il trattamento comprende analgesici come paracetamolo e oppioidi, FANS e terapie intra-articolari come i glucocorticoidi. Inoltre, i farmaci antireumatici modificanti la malattia (DMARD) vengono utilizzati per modificare il decorso clinico e radiologico dell'AR. Gli esempi includono metotrexato (MTX), sulfasalazina, leflunomide, idrossiclorochina e terapie più recenti come il fattore di necrosi antitumorale (TNF), una terapia (etanercept, infliximab e adalimumab), terapia anti-CD20 (rituximab) e abatacept Tuttavia, tutte queste agenti sono associati a numerosi effetti collaterali Sono state trovate prove promettenti per l'uso efficace di alcuni preparati a base di erbe nel trattamento dell'artrite. Inoltre, prove suggeriscono che alcuni preparati a base di erbe riducono il consumo di farmaci antinfiammatori non steroidei. È stato evidente che alcuni preparati erboristici (Tripterygium wilfordii Hook F) in monoterapia non sono inferiori al metotrexato e in combinazione con il metotrexato hanno mostrato risultati migliori che da soli. Inoltre, gli effetti avversi associati agli studi sui preparati erboristici per l'artrite non solo sono minori, ma anche minori. I trattamenti di medicina complementare e alternativa basati sull'evidenza hanno un notevole successo nell'affrontare problemi di salute non solo cronici ma anche acuti. È fortemente percepito che diversi trattamenti di medicina complementare e alternativa esercitano il loro potenziale di guarigione influenzando il sistema immunitario.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
- Reclutamento
- clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
-
Contatto:
- Muhammad Asif, Ph.D
- Numero di telefono: 923346911256
- Email: doctor.asif101@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Muhamamd Bilal, M. PHil
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da artrite
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con ipertensione, disturbi cardiovascolari e disturbi renali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Arthitec 1
|
L'allopurinolo è usato per trattare la gotta e alcuni tipi di calcoli renali.
Viene anche utilizzato per prevenire l'aumento dei livelli di acido urico nei pazienti sottoposti a chemioterapia antitumorale.
Questi pazienti possono avere un aumento dei livelli di acido urico a causa del rilascio di acido urico dalle cellule tumorali morenti.
L'allopurinolo agisce riducendo la quantità di acido urico prodotto dall'organismo.
L'aumento dei livelli di acido urico può causare gotta e problemi ai reni
|
|
Sperimentale: Arthitec 2
|
L'allopurinolo è usato per trattare la gotta e alcuni tipi di calcoli renali.
Viene anche utilizzato per prevenire l'aumento dei livelli di acido urico nei pazienti sottoposti a chemioterapia antitumorale.
Questi pazienti possono avere un aumento dei livelli di acido urico a causa del rilascio di acido urico dalle cellule tumorali morenti.
L'allopurinolo agisce riducendo la quantità di acido urico prodotto dall'organismo.
L'aumento dei livelli di acido urico può causare gotta e problemi ai reni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione del livello di acido urico nel siero
Lasso di tempo: 8 settimane
|
La riduzione del livello sierico di acido urico verrà monitorata dopo 8 settimane.
L'aumento del livello di acido urico nel siero è la causa principale dell'artrite gottosa, che è più diffusa nei paesi dell'Asia meridionale.
|
8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 003 (033)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Trattamento dell'artrite
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriCompletato