- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03506919
Сравнительная клиническая эффективность и безопасность закодированных политравных препаратов для лечения артрита
Сравнительная клиническая эффективность и безопасность закодированных политравных лекарственных средств Arthitec 1 и Arthitec 2 с аллопатической медициной для лечения артрита
Обзор исследования
Подробное описание
Хотя существует более 100 различных видов артрита, наиболее распространены три из них: подагра, остеоартрит (ОА) и ревматоидный артрит (РА). Подагра возникает в ответ на присутствие кристаллов мононатрийурата (МУН) в суставах, костях и мягких тканях. , и обычно лечится нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), пероральными или внутривенными колхицинами и пероральными, внутривенными или внутрисуставными глюкокортикоидами. Все эти препараты могут купировать острые приступы, но они также могут иметь серьезные побочные эффекты. ОА возникает в результате поражения суставного хряща, вызванного комбинацией генетических, метаболических, биохимических и биомеханических факторов. ОА обычно лечат анальгетиками, такими как ацетаминофен и опиоиды, НПВС, и внутрисуставными препаратами, такими как глюкокортикоиды и гиалуроновые препараты.
При РА 75% больных составляют женщины, что свидетельствует о важности гормонов в этиологии заболевания. Считается, что курение и стресс также способствуют этому заболеванию, которое характеризуется тугоподвижностью и отечностью суставов, часто симметрично с обеих сторон тела. Целями ведения пациентов с РА являются купирование боли и отека, замедление прогрессирования заболевания, минимизация инвалидности и улучшение качества жизни. Для контроля боли и отека лечение включает анальгетики, такие как ацетаминофен и опиоиды, НПВП и внутрисуставные терапии, такие как глюкокортикоиды. Кроме того, для модификации клинического и рентгенологического течения РА используются противоревматические препараты, модифицирующие заболевание (БМАРП). Примеры включают метотрексат (MTX), сульфасалазин, лефлуномид, гидроксихлорохин и более новые методы лечения, такие как терапия против фактора некроза опухоли (TNF)-а (этанерцепт, инфликсимаб и адалимумаб), терапия против CD20 (ритуксимаб) и абатацепт. агенты связаны с многочисленными побочными эффектами. Были обнаружены обнадеживающие доказательства эффективного использования некоторых растительных препаратов при лечении артрита. Кроме того, имеются данные, свидетельствующие о том, что некоторые растительные препараты снижают потребление нестероидных противовоспалительных препаратов. Установлено, что монотерапия некоторыми растительными препаратами (Tripterygium wilfordii Hook F) не уступает метотрексату и в сочетании с метотрексатом дает лучший результат, чем монотерапия. Кроме того, побочные эффекты, связанные с испытаниями травяных препаратов для лечения артрита, не только меньше, но и незначительны. Методы дополнительной и альтернативной медицины, основанные на фактических данных, чрезвычайно эффективны в решении не только хронических, но и острых проблем со здоровьем. Принято считать, что различные методы дополнительной и альтернативной медицины проявляют свой целебный потенциал, воздействуя на иммунную систему.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Пакистан, 062
- Рекрутинг
- clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
-
Контакт:
- Muhammad Asif, Ph.D
- Номер телефона: 923346911256
- Электронная почта: doctor.asif101@gmail.com
-
Главный следователь:
- Muhamamd Bilal, M. PHil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, страдающие артритом
Критерий исключения:
- Пациенты с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями и заболеваниями почек были исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Артитек 1
|
Аллопуринол используется для лечения подагры и некоторых видов камней в почках.
Он также используется для предотвращения повышения уровня мочевой кислоты у пациентов, получающих химиотерапию рака.
У этих пациентов может быть повышен уровень мочевой кислоты из-за высвобождения мочевой кислоты из умирающих раковых клеток.
Аллопуринол работает, уменьшая количество мочевой кислоты, вырабатываемой организмом.
Повышенный уровень мочевой кислоты может вызвать подагру и проблемы с почками.
|
|
Экспериментальный: Артитек 2
|
Аллопуринол используется для лечения подагры и некоторых видов камней в почках.
Он также используется для предотвращения повышения уровня мочевой кислоты у пациентов, получающих химиотерапию рака.
У этих пациентов может быть повышен уровень мочевой кислоты из-за высвобождения мочевой кислоты из умирающих раковых клеток.
Аллопуринол работает, уменьшая количество мочевой кислоты, вырабатываемой организмом.
Повышенный уровень мочевой кислоты может вызвать подагру и проблемы с почками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке
Временное ограничение: 8 недель
|
Снижение уровня мочевой кислоты в сыворотке будет контролироваться через 8 недель.
Повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови является основной причиной подагрического артрита, который более распространен в странах Южной Азии.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические агенты
- Антиметаболиты
- Защитные агенты
- Антиоксиданты
- Поглотители свободных радикалов
- Супрессоры подагры
- Аллопуринол
Другие идентификационные номера исследования
- 003 (033)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение артрита
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiChildren's Hospital of PhiladelphiaРекрутинг
-
Gardiens de ViesInstitut Pasteur; MagIA DiagnosticsЕще не набираютСпектакль | Вирус гепатита С (ВГС) | Сифилис | ВГВ (вирус гепатита В) | ВИЧ - вирус иммунодефицита человека | Передача от матери к ребенку | Тестирование STI Point of STI | ТРИТ Б
-
Paul SzabolcsРекрутингХроническая гранулематозная болезнь | Синдром Ди Джорджи | Иммунная дисрегуляция | Общий вариабельный иммунодефицит (ОВИН) | Синдром Оменна | Дефицит лиганда CD40 | Менделевская восприимчивость к микобактериальным заболеваниям | Первичное иммунорегуляторное расстройство | STAT 1 Приобретение функции | STAT... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Аллопуринол
-
AstraZenecaParexelЗавершенныйХроническое заболевание почекГермания