Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande klinisk effekt och säkerhet av kodad polyherbal medicin för hantering av artrit

13 april 2018 uppdaterad av: Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Jämförande klinisk effekt och säkerhet för kodad polyherbal medicin Arthitec 1 och Arthitec 2 med allopatisk medicin för hantering av artrit

Denna studie syftade till att utveckla två poly örtkapselformuleringar för artrit genom granulering och genomförande av deras kliniska prövningar för att uppnå kvalitet, effektivitet och säkerhet. Artrit är en kronisk sjukdom av okänd orsak. En inflammatorisk sjukdom i synovium, den resulterar i smärta, stelhet, svullnad, deformitet och, så småningom, funktionsförlust i lederna. Trots tidig upptäckt är nuvarande behandlingsmediciner begränsade i sin effektivitet och är ofta toxiska. Många patienter letar efter komplementära och alternativa medicinalternativ (CAM) för att hantera denna försvagande sjukdom. Forskning har visat att personer som lider av kronisk smärta, som vid artrit, och de som är missnöjda med nuvarande behandling mycket sannolikt kommer att söka alternativa behandlingar, och uppskattningsvis 60-90% av personer med artrit använder komplementära och alternativa läkemedel. Bland de mest använda behandlingarna är kiropraktik och örtbehandlingar. Detta växande intresse för alternativa medicinska metoder visar tydligt på behovet av mer grundliga utredningar av säkerheten och effekten av örtmedicin. Tusentals år av traditionell användning kan ge oss värdefulla riktlinjer för val, beredning och tillämpning av växtbaserade formuleringar. För att accepteras som ett livskraftigt alternativ till modern medicin måste samma kraftfulla metod för vetenskaplig och klinisk validering tillämpas för att bevisa säkerheten och effektiviteten hos en terapeutisk produkt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om det finns mer än 100 olika typer av artrit, är de tre vanligaste gikt, artros (OA) och reumatoid artrit (RA). Gikt uppstår som svar på närvaron av mononatriumurat (MSU) kristaller i leder, skelett och mjuka vävnader , och behandlas vanligtvis med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), orala eller intravenösa kolchiciner och orala, intravenösa eller intraartikulära glukokortikoider. Alla dessa läkemedel kan avbryta akuta attacker, men de kan också ha allvarliga biverkningar. OA resulterar från ledbrosksvikt inducerad av en kombination av genetiska, metabola, biokemiska och biomekaniska faktorer. OA behandlas normalt med analgetika som paracetamol och opioider, NSAID och intraartikulära terapier som glukokortikoider och hyaluronaner.

Vid RA är 75 % av de drabbade kvinnor, vilket tyder på vikten av hormoner i sjukdomens etiologi. Rökning och stress tros också bidra till denna sjukdom, som kännetecknas av stelhet och svullnad i lederna, ofta i ett symmetriskt mönster på båda sidor av kroppen. Målen för behandlingen av patienter med RA är att kontrollera smärta och svullnad, fördröja sjukdomsprogression, minimera funktionshinder och förbättra livskvaliteten. För smärtkontroll och svullnad inkluderar behandlingen analgetika som paracetamol och opioider, NSAID och intraartikulära terapier som glukokortikoider. Dessutom används sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) för att modifiera det kliniska och radiologiska förloppet av RA. Exempel inkluderar metotrexat (MTX), sulfasalazin, leflunomid, hydroxiklorokin och nyare terapier såsom anti-tumörnekrosfaktor (TNF) - en terapi (etanercept, infliximab och adalimumab), anti-CD20-terapi (rituximab) och abatacept Men alla dessa medel är förknippade med många biverkningar. Lovande bevis har hittats för effektiv användning av vissa växtbaserade preparat vid behandling av artrit. Dessutom tyder bevis på att vissa växtbaserade preparat minskar konsumtionen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Det har varit uppenbart att vissa växtbaserade preparat (Tripterygium wilfordii Hook F) monoterapi inte är sämre än metotrexat och i kombination med metotrexat visade bättre resultat än ensamt. Dessutom är negativa effekter förknippade med försök med växtbaserade preparat för artrit inte bara färre utan också mindre. Evidensbaserade komplementära och alternativmedicinska behandlingar är anmärkningsvärt framgångsrika när det gäller att ta itu med inte bara kroniska utan också akuta hälsoproblem. Det är starkt uppfattat att olika komplementära och alternativmedicinska behandlingar utövar sin läkande potential genom att påverka immunförsvaret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
        • Rekrytering
        • clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Muhamamd Bilal, M. PHil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 60 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som lider av artrit

Exklusions kriterier:

  • Patienter med hypertoni, kardiovaskulära störningar och njursjukdomar exkluderades

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Arthitec 1
Allopurinol används för att behandla gikt och vissa typer av njursten. Det används också för att förhindra ökade urinsyranivåer hos patienter som får cancerkemoterapi. Dessa patienter kan få ökade urinsyranivåer på grund av frisättning av urinsyra från de döende cancercellerna. Allopurinol verkar genom att minska mängden urinsyra som kroppen gör. Ökade urinsyranivåer kan orsaka gikt och njurproblem
Experimentell: Arthitec 2
Allopurinol används för att behandla gikt och vissa typer av njursten. Det används också för att förhindra ökade urinsyranivåer hos patienter som får cancerkemoterapi. Dessa patienter kan få ökade urinsyranivåer på grund av frisättning av urinsyra från de döende cancercellerna. Allopurinol verkar genom att minska mängden urinsyra som kroppen gör. Ökade urinsyranivåer kan orsaka gikt och njurproblem

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad urinsyranivå i serum
Tidsram: 8 veckor
Minskningen av serumurinsyranivån kommer att övervakas efter 8 veckor. Ökad nivå av serumurinsyra är den främsta orsaken till giktartrit som är vanligare i sydasiatiska länder.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 april 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Behandling av artrit

Kliniska prövningar på Allopurinol

Prenumerera