- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03506919
Jämförande klinisk effekt och säkerhet av kodad polyherbal medicin för hantering av artrit
Jämförande klinisk effekt och säkerhet för kodad polyherbal medicin Arthitec 1 och Arthitec 2 med allopatisk medicin för hantering av artrit
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Även om det finns mer än 100 olika typer av artrit, är de tre vanligaste gikt, artros (OA) och reumatoid artrit (RA). Gikt uppstår som svar på närvaron av mononatriumurat (MSU) kristaller i leder, skelett och mjuka vävnader , och behandlas vanligtvis med icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), orala eller intravenösa kolchiciner och orala, intravenösa eller intraartikulära glukokortikoider. Alla dessa läkemedel kan avbryta akuta attacker, men de kan också ha allvarliga biverkningar. OA resulterar från ledbrosksvikt inducerad av en kombination av genetiska, metabola, biokemiska och biomekaniska faktorer. OA behandlas normalt med analgetika som paracetamol och opioider, NSAID och intraartikulära terapier som glukokortikoider och hyaluronaner.
Vid RA är 75 % av de drabbade kvinnor, vilket tyder på vikten av hormoner i sjukdomens etiologi. Rökning och stress tros också bidra till denna sjukdom, som kännetecknas av stelhet och svullnad i lederna, ofta i ett symmetriskt mönster på båda sidor av kroppen. Målen för behandlingen av patienter med RA är att kontrollera smärta och svullnad, fördröja sjukdomsprogression, minimera funktionshinder och förbättra livskvaliteten. För smärtkontroll och svullnad inkluderar behandlingen analgetika som paracetamol och opioider, NSAID och intraartikulära terapier som glukokortikoider. Dessutom används sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) för att modifiera det kliniska och radiologiska förloppet av RA. Exempel inkluderar metotrexat (MTX), sulfasalazin, leflunomid, hydroxiklorokin och nyare terapier såsom anti-tumörnekrosfaktor (TNF) - en terapi (etanercept, infliximab och adalimumab), anti-CD20-terapi (rituximab) och abatacept Men alla dessa medel är förknippade med många biverkningar. Lovande bevis har hittats för effektiv användning av vissa växtbaserade preparat vid behandling av artrit. Dessutom tyder bevis på att vissa växtbaserade preparat minskar konsumtionen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Det har varit uppenbart att vissa växtbaserade preparat (Tripterygium wilfordii Hook F) monoterapi inte är sämre än metotrexat och i kombination med metotrexat visade bättre resultat än ensamt. Dessutom är negativa effekter förknippade med försök med växtbaserade preparat för artrit inte bara färre utan också mindre. Evidensbaserade komplementära och alternativmedicinska behandlingar är anmärkningsvärt framgångsrika när det gäller att ta itu med inte bara kroniska utan också akuta hälsoproblem. Det är starkt uppfattat att olika komplementära och alternativmedicinska behandlingar utövar sin läkande potential genom att påverka immunförsvaret.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
- Rekrytering
- clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
-
Kontakt:
- Muhammad Asif, Ph.D
- Telefonnummer: 923346911256
- E-post: doctor.asif101@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Muhamamd Bilal, M. PHil
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av artrit
Exklusions kriterier:
- Patienter med hypertoni, kardiovaskulära störningar och njursjukdomar exkluderades
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arthitec 1
|
Allopurinol används för att behandla gikt och vissa typer av njursten.
Det används också för att förhindra ökade urinsyranivåer hos patienter som får cancerkemoterapi.
Dessa patienter kan få ökade urinsyranivåer på grund av frisättning av urinsyra från de döende cancercellerna.
Allopurinol verkar genom att minska mängden urinsyra som kroppen gör.
Ökade urinsyranivåer kan orsaka gikt och njurproblem
|
|
Experimentell: Arthitec 2
|
Allopurinol används för att behandla gikt och vissa typer av njursten.
Det används också för att förhindra ökade urinsyranivåer hos patienter som får cancerkemoterapi.
Dessa patienter kan få ökade urinsyranivåer på grund av frisättning av urinsyra från de döende cancercellerna.
Allopurinol verkar genom att minska mängden urinsyra som kroppen gör.
Ökade urinsyranivåer kan orsaka gikt och njurproblem
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minskad urinsyranivå i serum
Tidsram: 8 veckor
|
Minskningen av serumurinsyranivån kommer att övervakas efter 8 veckor.
Ökad nivå av serumurinsyra är den främsta orsaken till giktartrit som är vanligare i sydasiatiska länder.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 003 (033)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Behandling av artrit
-
Ultradent Products, Inc.Indiana University; Universidad IntercontinentalAvslutadDental Atraumatic Restorative TreatmentMexiko
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAvslutadEffekter av en enstaka dos av Bright Light Treatment på åtgärder för affektiv informationsbehandlingKänsla | Bright Light Treatment | Ansiktsuttryck igenkänningStorbritannien
-
Soroka University Medical CenterAvslutadOptimering av Second Line Treatment Protocol för H Pylori-utrotningIsrael
-
University of BrasiliaCharite University, Berlin, GermanyAvslutadKaries | Munhälsa | Dental Atraumatic Restorative TreatmentBrasilien
-
Carmel Medical CenterIndragenHBV Treatment Adherence by Support Program
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAvslutad300 studenter vid University of Milan School of MedicineItalien
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Peking University Sixth HospitalHar inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Major depressiv sjukdom (MDD) | Neuroimaging | Bright Light TreatmentKina
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAvslutadVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
Kliniska prövningar på Allopurinol
-
Urica Therapeutics Inc.AvslutadHyperurikemi | GiktFörenta staterna
-
Atom Therapeutics Co., LtdRekryteringGikt | Gikt kronisk | DDI (Drug-Drug Interaction)Förenta staterna
-
Ardea Biosciences, Inc.Avslutad
-
Ardea Biosciences, Inc.Quotient ClinicalAvslutad
-
AstraZenecaParexelAvslutad
-
Universita di VeronaAvslutadKronisk hjärtsviktItalien
-
Ardea Biosciences, Inc.Avslutad
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadHjärtsvikt | Förhöjd serumurinsyraFörenta staterna, Kanada
-
University of DundeeAvslutad