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Efficacité clinique et innocuité comparatives de la phytothérapie codée pour la prise en charge de l'arthrite

13 avril 2018 mis à jour par: Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Efficacité clinique et innocuité comparatives de la médecine polyherbique codée Arthitec 1 et Arthitec 2 avec la médecine allopathique pour la prise en charge de l'arthrite

Cette étude visait à développer deux formulations de capsules poly à base de plantes pour l'arthrite par la granulation et la conduite de leur essai clinique afin d'atteindre la qualité, l'efficacité et la sécurité. L'arthrite est une maladie chronique de cause inconnue. Maladie inflammatoire de la synoviale, elle se traduit par des douleurs, des raideurs, des gonflements, des déformations et, éventuellement, une perte de fonction des articulations. Malgré une détection précoce, les médicaments de traitement actuels sont limités dans leur efficacité et sont souvent toxiques. De nombreux patients recherchent des options de médecine complémentaire et alternative (CAM) pour faire face à cette maladie débilitante. La recherche a indiqué que les personnes souffrant de douleur chronique, comme dans le cas de l'arthrite, et celles qui sont insatisfaites du traitement actuel sont très susceptibles de rechercher des traitements alternatifs, et on estime que 60 à 90 % des personnes atteintes d'arthrite utilisent des médecines complémentaires et alternatives. Parmi les traitements les plus largement utilisés, on trouve la chiropratique et les phytothérapies. Cet intérêt croissant pour les pratiques médicales alternatives indique clairement la nécessité d'une enquête plus approfondie sur l'innocuité et l'efficacité de la phytothérapie. Des milliers d'années d'utilisation traditionnelle peuvent nous fournir des directives précieuses pour la sélection, la préparation et l'application de la formulation à base de plantes. Pour être accepté comme alternative viable à la médecine moderne, la même méthode vigoureuse de validation scientifique et clinique doit être appliquée pour prouver l'innocuité et l'efficacité d'un produit thérapeutique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien qu'il existe plus de 100 types d'arthrite différents, les trois plus courants sont la goutte, l'arthrose (OA) et la polyarthrite rhumatoïde (PR). La goutte survient en réponse à la présence de cristaux d'urate monosodique (MSU) dans les articulations, les os et les tissus mous. , et est généralement traitée par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des colchicines orales ou intraveineuses et des glucocorticoïdes oraux, intraveineux ou intra-articulaires. Tous ces médicaments peuvent faire avorter les crises aiguës, mais ils peuvent aussi avoir des effets secondaires graves. L'arthrose résulte d'une défaillance du cartilage articulaire induite par une combinaison de facteurs génétiques, métaboliques, biochimiques et biomécaniques. L'arthrose est normalement traitée avec des analgésiques tels que l'acétaminophène et les opioïdes, les AINS et des thérapies intra-articulaires telles que les glucocorticoïdes et les hyaluronanes.

Dans la PR, 75 % des personnes atteintes sont des femmes, suggérant l'importance des hormones dans l'étiologie de la maladie. On pense également que le tabagisme et le stress contribuent à cette maladie, qui se caractérise par une raideur et un gonflement des articulations, souvent de manière symétrique des deux côtés du corps. Les objectifs de la prise en charge des patients atteints de PR sont de contrôler la douleur et l'enflure, de retarder la progression de la maladie, de minimiser l'invalidité et d'améliorer la qualité de vie. Pour contrôler la douleur et l'enflure, le traitement comprend des analgésiques tels que l'acétaminophène et les opioïdes, les AINS et des thérapies intra-articulaires telles que les glucocorticoïdes. De plus, les médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) sont utilisés pour modifier l'évolution clinique et radiologique de la PR. Les exemples incluent le méthotrexate (MTX), la sulfasalazine, le léflunomide, l'hydroxychloroquine et des thérapies plus récentes telles que la thérapie anti-facteur de nécrose tumorale (TNF)-a (étanercept, infliximab et adalimumab), la thérapie anti-CD20 (rituximab) et l'abatacept. les agents sont associés à de nombreux effets secondaires Des preuves prometteuses ont été trouvées pour l'utilisation efficace de certaines préparations à base de plantes dans le traitement de l'arthrite. En outre, des preuves suggèrent que certaines préparations à base de plantes réduisent la consommation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il a été évident que certaines préparations à base de plantes (Tripterygium wilfordii Hook F) en monothérapie ne sont pas inférieures au méthotrexate et, en association avec le méthotrexate, ont donné de meilleurs résultats que seuls. En outre, les effets indésirables associés aux essais de préparation à base de plantes pour l'arthrite sont non seulement moins nombreux, mais également mineurs. Les traitements de médecine complémentaire et alternative fondés sur des données probantes réussissent remarquablement à traiter non seulement les problèmes de santé chroniques mais aussi aigus. Il est fortement perçu que différents traitements de médecine complémentaire et alternative exercent leur potentiel de guérison en influençant le système immunitaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

200

Phase

  • Phase 2
  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
        • Recrutement
        • clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Muhamamd Bilal, M. PHil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 60 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'arthrite

Critère d'exclusion:

  • Les patients souffrant d'hypertension, de troubles cardiovasculaires et de troubles rénaux ont été exclus

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Arthitec 1
L'allopurinol est utilisé pour traiter la goutte et certains types de calculs rénaux. Il est également utilisé pour prévenir l'augmentation des taux d'acide urique chez les patients recevant une chimiothérapie anticancéreuse. Ces patients peuvent avoir des taux d'acide urique accrus en raison de la libération d'acide urique par les cellules cancéreuses mourantes. L'allopurinol agit en réduisant la quantité d'acide urique produite par l'organisme. L'augmentation des niveaux d'acide urique peut causer la goutte et des problèmes rénaux
Expérimental: Arthitec 2
L'allopurinol est utilisé pour traiter la goutte et certains types de calculs rénaux. Il est également utilisé pour prévenir l'augmentation des taux d'acide urique chez les patients recevant une chimiothérapie anticancéreuse. Ces patients peuvent avoir des taux d'acide urique accrus en raison de la libération d'acide urique par les cellules cancéreuses mourantes. L'allopurinol agit en réduisant la quantité d'acide urique produite par l'organisme. L'augmentation des niveaux d'acide urique peut causer la goutte et des problèmes rénaux

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction du niveau d'acide urique sérique
Délai: 8 semaines
La réduction du niveau d'acide urique sérique sera surveillée après 8 semaines. Augmenter le niveau de sérum L'acide urique est la principale cause de l'arthrite goutteuse qui est plus répandue dans les pays d'Asie du Sud.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 avril 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Première publication (Réel)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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