- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03506919
Efficacité clinique et innocuité comparatives de la phytothérapie codée pour la prise en charge de l'arthrite
Efficacité clinique et innocuité comparatives de la médecine polyherbique codée Arthitec 1 et Arthitec 2 avec la médecine allopathique pour la prise en charge de l'arthrite
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien qu'il existe plus de 100 types d'arthrite différents, les trois plus courants sont la goutte, l'arthrose (OA) et la polyarthrite rhumatoïde (PR). La goutte survient en réponse à la présence de cristaux d'urate monosodique (MSU) dans les articulations, les os et les tissus mous. , et est généralement traitée par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), des colchicines orales ou intraveineuses et des glucocorticoïdes oraux, intraveineux ou intra-articulaires. Tous ces médicaments peuvent faire avorter les crises aiguës, mais ils peuvent aussi avoir des effets secondaires graves. L'arthrose résulte d'une défaillance du cartilage articulaire induite par une combinaison de facteurs génétiques, métaboliques, biochimiques et biomécaniques. L'arthrose est normalement traitée avec des analgésiques tels que l'acétaminophène et les opioïdes, les AINS et des thérapies intra-articulaires telles que les glucocorticoïdes et les hyaluronanes.
Dans la PR, 75 % des personnes atteintes sont des femmes, suggérant l'importance des hormones dans l'étiologie de la maladie. On pense également que le tabagisme et le stress contribuent à cette maladie, qui se caractérise par une raideur et un gonflement des articulations, souvent de manière symétrique des deux côtés du corps. Les objectifs de la prise en charge des patients atteints de PR sont de contrôler la douleur et l'enflure, de retarder la progression de la maladie, de minimiser l'invalidité et d'améliorer la qualité de vie. Pour contrôler la douleur et l'enflure, le traitement comprend des analgésiques tels que l'acétaminophène et les opioïdes, les AINS et des thérapies intra-articulaires telles que les glucocorticoïdes. De plus, les médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) sont utilisés pour modifier l'évolution clinique et radiologique de la PR. Les exemples incluent le méthotrexate (MTX), la sulfasalazine, le léflunomide, l'hydroxychloroquine et des thérapies plus récentes telles que la thérapie anti-facteur de nécrose tumorale (TNF)-a (étanercept, infliximab et adalimumab), la thérapie anti-CD20 (rituximab) et l'abatacept. les agents sont associés à de nombreux effets secondaires Des preuves prometteuses ont été trouvées pour l'utilisation efficace de certaines préparations à base de plantes dans le traitement de l'arthrite. En outre, des preuves suggèrent que certaines préparations à base de plantes réduisent la consommation d'anti-inflammatoires non stéroïdiens. Il a été évident que certaines préparations à base de plantes (Tripterygium wilfordii Hook F) en monothérapie ne sont pas inférieures au méthotrexate et, en association avec le méthotrexate, ont donné de meilleurs résultats que seuls. En outre, les effets indésirables associés aux essais de préparation à base de plantes pour l'arthrite sont non seulement moins nombreux, mais également mineurs. Les traitements de médecine complémentaire et alternative fondés sur des données probantes réussissent remarquablement à traiter non seulement les problèmes de santé chroniques mais aussi aigus. Il est fortement perçu que différents traitements de médecine complémentaire et alternative exercent leur potentiel de guérison en influençant le système immunitaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakistan, 062
- Recrutement
- clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
-
Contact:
- Muhammad Asif, Ph.D
- Numéro de téléphone: 923346911256
- E-mail: doctor.asif101@gmail.com
-
Chercheur principal:
- Muhamamd Bilal, M. PHil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'arthrite
Critère d'exclusion:
- Les patients souffrant d'hypertension, de troubles cardiovasculaires et de troubles rénaux ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arthitec 1
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L'allopurinol est utilisé pour traiter la goutte et certains types de calculs rénaux.
Il est également utilisé pour prévenir l'augmentation des taux d'acide urique chez les patients recevant une chimiothérapie anticancéreuse.
Ces patients peuvent avoir des taux d'acide urique accrus en raison de la libération d'acide urique par les cellules cancéreuses mourantes.
L'allopurinol agit en réduisant la quantité d'acide urique produite par l'organisme.
L'augmentation des niveaux d'acide urique peut causer la goutte et des problèmes rénaux
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Expérimental: Arthitec 2
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L'allopurinol est utilisé pour traiter la goutte et certains types de calculs rénaux.
Il est également utilisé pour prévenir l'augmentation des taux d'acide urique chez les patients recevant une chimiothérapie anticancéreuse.
Ces patients peuvent avoir des taux d'acide urique accrus en raison de la libération d'acide urique par les cellules cancéreuses mourantes.
L'allopurinol agit en réduisant la quantité d'acide urique produite par l'organisme.
L'augmentation des niveaux d'acide urique peut causer la goutte et des problèmes rénaux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction du niveau d'acide urique sérique
Délai: 8 semaines
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La réduction du niveau d'acide urique sérique sera surveillée après 8 semaines.
Augmenter le niveau de sérum L'acide urique est la principale cause de l'arthrite goutteuse qui est plus répandue dans les pays d'Asie du Sud.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 003 (033)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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