Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kódolt poliherbális gyógyszerek összehasonlító klinikai hatékonysága és biztonságossága az ízületi gyulladás kezelésére

2018. április 13. frissítette: Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Az Arthitec 1 és Arthitec 2 kódolt poliherbális gyógyszereinek összehasonlító klinikai hatékonysága és biztonságossága allopátiás gyógyszerrel az ízületi gyulladás kezelésére

Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy két poli-gyógynövény-kapszula-készítményt fejlesszenek ki ízületi gyulladásra granulálással és klinikai vizsgálatuk lefolytatásával a minőség, a hatékonyság és a biztonság elérése érdekében. Az ízületi gyulladás ismeretlen eredetű krónikus betegség. Az ízületi gyulladás gyulladásos betegsége, amely fájdalmat, merevséget, duzzanatot, deformációt és végül funkcióvesztést okoz az ízületekben. A korai felismerés ellenére a jelenlegi kezelési gyógyszerek hatékonysága korlátozott, és gyakran mérgezőek. Sok beteg keresi a kiegészítő és alternatív gyógyászat (CAM) lehetőségeit, hogy megbirkózzon ezzel a legyengítő betegséggel. A kutatások azt mutatják, hogy a krónikus fájdalomban, például ízületi gyulladásban szenvedők és a jelenlegi kezeléssel elégedetlenek nagy valószínűséggel alternatív kezeléseket keresnek, és a becslések szerint az ízületi gyulladásban szenvedők 60-90%-a használ kiegészítő és alternatív gyógyszereket. A legszélesebb körben alkalmazott kezelések közé tartozik a kiropraktika és a gyógynövényes terápia. Ez az alternatív orvosi gyakorlatok iránti növekvő érdeklődés egyértelműen jelzi, hogy alaposabb vizsgálatra van szükség a gyógynövények biztonságosságával és hatékonyságával kapcsolatban. A több ezer éves hagyományos használat értékes útmutatást nyújthat számunkra a gyógynövénykészítmények kiválasztásához, elkészítéséhez és alkalmazásához. Ahhoz, hogy a modern orvoslás életképes alternatívájaként fogadhassuk el, ugyanazt az erőteljes tudományos és klinikai validálási módszert kell alkalmazni a terápiás termék biztonságosságának és hatékonyságának bizonyítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár az ízületi gyulladásnak több mint 100 fajtája létezik, a három leggyakoribb a köszvény, az osteoarthritis (OA) és a rheumatoid arthritis (RA). A köszvény a mononátrium-urát (MSU) kristályok ízületekben, csontokban és lágyszövetekben való jelenlétére adott válaszként alakul ki. , és általában nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID), orális vagy intravénás kolhicinekkel, valamint orális, intravénás vagy intraartikuláris glükokortikoidokkal kezelik. Mindezek a gyógyszerek megszakíthatják az akut rohamokat, de súlyos mellékhatásaik is lehetnek. Az OA genetikai, metabolikus, biokémiai és biomechanikai tényezők kombinációja által kiváltott ízületi porc elégtelenség következménye. Az OA-t általában fájdalomcsillapítókkal, például acetaminofennel és opioidokkal, NSAID-okkal és intraartikuláris terápiákkal, például glükokortikoidokkal és hialuronánokkal kezelik.

Az RA-ban a betegek 75%-a nő, ami arra utal, hogy a hormonok fontos szerepet játszanak a betegség etiológiájában. Úgy gondolják, hogy a dohányzás és a stressz is hozzájárul ehhez a betegséghez, amelyet az ízületek merevsége és duzzanata jellemez, gyakran szimmetrikusan a test mindkét oldalán. Az RA-ban szenvedő betegek kezelésének célja a fájdalom és duzzanat csökkentése, a betegség progressziójának késleltetése, a rokkantság minimalizálása és az életminőség javítása. Fájdalomcsillapítás és duzzanat esetén a kezelés fájdalomcsillapítókat, például acetaminofent és opioidokat, NSAID-okat és intraartikuláris terápiákat, például glükokortikoidokat tartalmaz. Ezenkívül a betegséget módosító antireumatikus gyógyszereket (DMARD) alkalmazzák az RA klinikai és radiológiai lefolyásának módosítására. Ilyenek például a metotrexát (MTX), a szulfaszalazin, a leflunomid, a hidroxiklorokin és az újabb terápiák, mint például a tumor nekrózis faktor (TNF)-a terápia (etanercept, infliximab és adalimumab), az anti-CD20 terápia (rituximab) és az abatacept. szerek számos mellékhatással járnak. Ígéretes bizonyítékokat találtak egyes gyógynövénykészítmények hatékony alkalmazására az ízületi gyulladás kezelésében. Ezenkívül bizonyítékok arra utalnak, hogy egyes gyógynövénykészítmények csökkentik a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek fogyasztását. Nyilvánvaló, hogy egyes gyógynövénykészítmények (Tripterygium wilfordii Hook F) monoterápia nem rosszabb, mint a metotrexát, és metotrexáttal kombinálva jobb eredményt mutatott, mint önmagában. Ezen túlmenően, az ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógynövény-készítményekkel kapcsolatos kísérletek káros hatásai nemcsak kisebbek, hanem csekélyek is. A bizonyítékokon alapuló kiegészítő és alternatív gyógyászati ​​kezelések rendkívül sikeresek nemcsak krónikus, hanem akut egészségügyi problémák kezelésében is. Erősen érzékelhető, hogy a különböző kiegészítő és alternatív gyógyászati ​​kezelések az immunrendszer befolyásolásával fejtik ki gyógyító potenciáljukat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

200

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pakisztán, 062
        • Toborzás
        • clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Muhamamd Bilal, M. PHil

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Arthritisben szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

  • A magas vérnyomásban, szív- és érrendszeri betegségekben és vesebetegségben szenvedő betegeket kizárták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Arthitec 1
Az allopurinolt köszvény és bizonyos típusú vesekövek kezelésére használják. A húgysavszint emelkedésének megelőzésére is alkalmazzák rákkemoterápiában részesülő betegeknél. Ezeknél a betegeknél megemelkedhet a húgysavszint a haldokló rákos sejtekből történő húgysav felszabadulása miatt. Az allopurinol úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a szervezet által termelt húgysav mennyiségét. A megnövekedett húgysavszint köszvényt és veseproblémákat okozhat
Kísérleti: Arthitec 2
Az allopurinolt köszvény és bizonyos típusú vesekövek kezelésére használják. A húgysavszint emelkedésének megelőzésére is alkalmazzák rákkemoterápiában részesülő betegeknél. Ezeknél a betegeknél megemelkedhet a húgysavszint a haldokló rákos sejtekből történő húgysav felszabadulása miatt. Az allopurinol úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a szervezet által termelt húgysav mennyiségét. A megnövekedett húgysavszint köszvényt és veseproblémákat okozhat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum húgysav szintjének csökkenése
Időkeret: 8 hét
A szérum húgysavszintjének csökkenését 8 hét elteltével ellenőrizni fogják. A szérum húgysavszintjének növekedése a köszvényes ízületi gyulladás fő oka, amely a dél-ázsiai országokban gyakoribb.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Arthritis kezelése

Klinikai vizsgálatok a Allopurinol

3
Iratkozz fel