- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03506919
A kódolt poliherbális gyógyszerek összehasonlító klinikai hatékonysága és biztonságossága az ízületi gyulladás kezelésére
Az Arthitec 1 és Arthitec 2 kódolt poliherbális gyógyszereinek összehasonlító klinikai hatékonysága és biztonságossága allopátiás gyógyszerrel az ízületi gyulladás kezelésére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Bár az ízületi gyulladásnak több mint 100 fajtája létezik, a három leggyakoribb a köszvény, az osteoarthritis (OA) és a rheumatoid arthritis (RA). A köszvény a mononátrium-urát (MSU) kristályok ízületekben, csontokban és lágyszövetekben való jelenlétére adott válaszként alakul ki. , és általában nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID), orális vagy intravénás kolhicinekkel, valamint orális, intravénás vagy intraartikuláris glükokortikoidokkal kezelik. Mindezek a gyógyszerek megszakíthatják az akut rohamokat, de súlyos mellékhatásaik is lehetnek. Az OA genetikai, metabolikus, biokémiai és biomechanikai tényezők kombinációja által kiváltott ízületi porc elégtelenség következménye. Az OA-t általában fájdalomcsillapítókkal, például acetaminofennel és opioidokkal, NSAID-okkal és intraartikuláris terápiákkal, például glükokortikoidokkal és hialuronánokkal kezelik.
Az RA-ban a betegek 75%-a nő, ami arra utal, hogy a hormonok fontos szerepet játszanak a betegség etiológiájában. Úgy gondolják, hogy a dohányzás és a stressz is hozzájárul ehhez a betegséghez, amelyet az ízületek merevsége és duzzanata jellemez, gyakran szimmetrikusan a test mindkét oldalán. Az RA-ban szenvedő betegek kezelésének célja a fájdalom és duzzanat csökkentése, a betegség progressziójának késleltetése, a rokkantság minimalizálása és az életminőség javítása. Fájdalomcsillapítás és duzzanat esetén a kezelés fájdalomcsillapítókat, például acetaminofent és opioidokat, NSAID-okat és intraartikuláris terápiákat, például glükokortikoidokat tartalmaz. Ezenkívül a betegséget módosító antireumatikus gyógyszereket (DMARD) alkalmazzák az RA klinikai és radiológiai lefolyásának módosítására. Ilyenek például a metotrexát (MTX), a szulfaszalazin, a leflunomid, a hidroxiklorokin és az újabb terápiák, mint például a tumor nekrózis faktor (TNF)-a terápia (etanercept, infliximab és adalimumab), az anti-CD20 terápia (rituximab) és az abatacept. szerek számos mellékhatással járnak. Ígéretes bizonyítékokat találtak egyes gyógynövénykészítmények hatékony alkalmazására az ízületi gyulladás kezelésében. Ezenkívül bizonyítékok arra utalnak, hogy egyes gyógynövénykészítmények csökkentik a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek fogyasztását. Nyilvánvaló, hogy egyes gyógynövénykészítmények (Tripterygium wilfordii Hook F) monoterápia nem rosszabb, mint a metotrexát, és metotrexáttal kombinálva jobb eredményt mutatott, mint önmagában. Ezen túlmenően, az ízületi gyulladás kezelésére szolgáló gyógynövény-készítményekkel kapcsolatos kísérletek káros hatásai nemcsak kisebbek, hanem csekélyek is. A bizonyítékokon alapuló kiegészítő és alternatív gyógyászati kezelések rendkívül sikeresek nemcsak krónikus, hanem akut egészségügyi problémák kezelésében is. Erősen érzékelhető, hogy a különböző kiegészítő és alternatív gyógyászati kezelések az immunrendszer befolyásolásával fejtik ki gyógyító potenciáljukat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pakisztán, 062
- Toborzás
- clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
-
Kapcsolatba lépni:
- Muhammad Asif, Ph.D
- Telefonszám: 923346911256
- E-mail: doctor.asif101@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Muhamamd Bilal, M. PHil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Arthritisben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- A magas vérnyomásban, szív- és érrendszeri betegségekben és vesebetegségben szenvedő betegeket kizárták
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Arthitec 1
|
Az allopurinolt köszvény és bizonyos típusú vesekövek kezelésére használják.
A húgysavszint emelkedésének megelőzésére is alkalmazzák rákkemoterápiában részesülő betegeknél.
Ezeknél a betegeknél megemelkedhet a húgysavszint a haldokló rákos sejtekből történő húgysav felszabadulása miatt.
Az allopurinol úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a szervezet által termelt húgysav mennyiségét.
A megnövekedett húgysavszint köszvényt és veseproblémákat okozhat
|
Kísérleti: Arthitec 2
|
Az allopurinolt köszvény és bizonyos típusú vesekövek kezelésére használják.
A húgysavszint emelkedésének megelőzésére is alkalmazzák rákkemoterápiában részesülő betegeknél.
Ezeknél a betegeknél megemelkedhet a húgysavszint a haldokló rákos sejtekből történő húgysav felszabadulása miatt.
Az allopurinol úgy fejti ki hatását, hogy csökkenti a szervezet által termelt húgysav mennyiségét.
A megnövekedett húgysavszint köszvényt és veseproblémákat okozhat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szérum húgysav szintjének csökkenése
Időkeret: 8 hét
|
A szérum húgysavszintjének csökkenését 8 hét elteltével ellenőrizni fogják.
A szérum húgysavszintjének növekedése a köszvényes ízületi gyulladás fő oka, amely a dél-ázsiai országokban gyakoribb.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 003 (NuSkin International)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arthritis kezelése
-
Imperial College LondonBefejezveProof Of Concept tanulmányEgyesült Királyság
-
Nimble Science Ltd.University of Calgary; Lallemand Health SolutionsBefejezve
-
Kecioren Education and Training HospitalBefejezve
-
Gérond'ifMegszűntSzív patológia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Franciaország
-
Hôpital Européen MarseilleBefejezveKritikus ellátás | Elektrolitok | Point-of Care rendszerekFranciaország
-
University of AlbertaUniversity of CalgaryBefejezveElőzetes gondozási tervezés | Goals of CareKanada
-
PepsiCo Global R&DBefejezveKollagén szintézis | Rate of Force (RFD) fejlesztésEgyesült Államok
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalBefejezvePoint-of Care rendszerek | Vér | Elemzés, EseménytörténetNémetország
-
Kayseri Education and Research HospitalBefejezve
-
Queens College, The City University of New YorkToborzásAz American Journal of Public Health számára benyújtott cikkek közzétételeEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Allopurinol
-
Ardea Biosciences, Inc.Befejezve
-
Urica Therapeutics Inc.ToborzásHiperurikémia | KöszvényEgyesült Államok
-
Ardea Biosciences, Inc.Quotient ClinicalBefejezveEgészségesEgyesült Királyság
-
AstraZenecaParexelBefejezveKrónikus vesebetegségNémetország
-
Universita di VeronaBefejezveKrónikus szívelégtelenségOlaszország
-
University of DundeeBefejezveX szindrómaEgyesült Királyság
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)BefejezveSzív elégtelenség | Emelkedett szérum húgysavEgyesült Államok, Kanada
-
Ardea Biosciences, Inc.Befejezve
-
Ardea Biosciences, Inc.Befejezve