- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03506919
Srovnávací klinická účinnost a bezpečnost kódované polyherbální medicíny pro léčbu artritidy
Srovnávací klinická účinnost a bezpečnost kódované polybylinné medicíny Arthitec 1 a Arthitec 2 s alopatickou medicínou pro léčbu artritidy
Přehled studie
Detailní popis
Ačkoli existuje více než 100 různých druhů artritidy, tři nejběžnější jsou dna, osteoartritida (OA) a revmatoidní artritida (RA). Dna se vyskytuje v reakci na přítomnost krystalů urátu sodného (MSU) v kloubech, kostech a měkkých tkáních. a obvykle se léčí nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), perorálními nebo intravenózními kolchiciny a perorálními, intravenózními nebo intraartikulárními glukokortikoidy. Všechny tyto léky mohou přerušit akutní záchvaty, ale také mohou mít závažné vedlejší účinky. OA vzniká v důsledku selhání kloubní chrupavky vyvolaného kombinací genetických, metabolických, biochemických a biomechanických faktorů. OA se normálně léčí analgetiky, jako je acetaminofen a opioidy, NSAID a intraartikulárními terapiemi, jako jsou glukokortikoidy a hyaluronany.
U RA tvoří 75 % postižených ženy, což naznačuje význam hormonů v etiologii onemocnění. Předpokládá se, že k tomuto onemocnění, které se vyznačuje ztuhlostí a otoky kloubů, často symetrickým na obou stranách těla, přispívá také kouření a stres. Cílem léčby pacientů s RA je kontrola bolesti a otoku, oddálení progrese onemocnění, minimalizace invalidity a zlepšení kvality života. Pro kontrolu bolesti a otoku léčba zahrnuje analgetika, jako je acetaminofen a opioidy, NSAID a intraartikulární terapie, jako jsou glukokortikoidy. K modifikaci klinického a radiologického průběhu RA se navíc používají antirevmatická léčiva modifikující onemocnění (DMARD). Příklady zahrnují methotrexát (MTX), sulfasalazin, leflunomid, hydroxychlorochin a novější terapie, jako je terapie protinádorovým nekrotizujícím faktorem (TNF)-a (etanercept, infliximab a adalimumab), anti-CD20 terapie (rituximab) a abatacept. látky jsou spojeny s četnými vedlejšími účinky Byly nalezeny slibné důkazy pro účinné použití některých rostlinných přípravků při léčbě artritidy. Dále důkazy naznačující, že některé rostlinné přípravky snižují spotřebu nesteroidních protizánětlivých léků. Je evidentní, že monoterapie některých rostlinných přípravků (Tripterygium wilfordii Hook F) není horší než metotrexát a v kombinaci s methotrexátem vykazovala lepší výsledky než samotná. Navíc nepříznivý účinek spojený se zkouškami bylinného přípravku na artritidu je nejen menší, ale také menší. Léčby doplňkové a alternativní medicíny založené na důkazech jsou pozoruhodně úspěšné při řešení nejen chronických, ale i akutních zdravotních problémů. Je silně vnímáno, že různé léčebné postupy doplňkové a alternativní medicíny uplatňují svůj léčivý potenciál ovlivněním imunitního systému.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 062
- Nábor
- clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
-
Kontakt:
- Muhammad Asif, Ph.D
- Telefonní číslo: 923346911256
- E-mail: doctor.asif101@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhamamd Bilal, M. PHil
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpící artritidou
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hypertenzí, kardiovaskulárními poruchami a poruchami ledvin byli vyloučeni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Arthitec 1
|
Allopurinol se používá k léčbě dny a některých typů ledvinových kamenů.
Používá se také k prevenci zvýšené hladiny kyseliny močové u pacientů léčených chemoterapií rakoviny.
Tito pacienti mohou mít zvýšené hladiny kyseliny močové v důsledku uvolňování kyseliny močové z umírajících rakovinných buněk.
Allopurinol působí tak, že snižuje množství kyseliny močové v těle.
Zvýšená hladina kyseliny močové může způsobit dnu a problémy s ledvinami
|
|
Experimentální: Arthitec 2
|
Allopurinol se používá k léčbě dny a některých typů ledvinových kamenů.
Používá se také k prevenci zvýšené hladiny kyseliny močové u pacientů léčených chemoterapií rakoviny.
Tito pacienti mohou mít zvýšené hladiny kyseliny močové v důsledku uvolňování kyseliny močové z umírajících rakovinných buněk.
Allopurinol působí tak, že snižuje množství kyseliny močové v těle.
Zvýšená hladina kyseliny močové může způsobit dnu a problémy s ledvinami
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení hladiny kyseliny močové v séru
Časové okno: 8 týdnů
|
Snížení hladiny kyseliny močové v séru bude sledováno po 8 týdnech.
Zvýšená hladina sérové kyseliny močové je hlavní příčinou dnavé artritidy, která je častější v jihoasijských zemích.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 003 (033)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Léčba artritidy
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Allopurinol
-
Urica Therapeutics Inc.DokončenoHyperurikémie | DnaSpojené státy
-
Atom Therapeutics Co., LtdNáborDna | Chronická dna | DDI (Drogová interakce)Spojené státy
-
Ardea Biosciences, Inc.Quotient ClinicalDokončeno
-
Universita di VeronaDokončenoChronické srdeční selháníItálie
-
University of DundeeDokončeno
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoSrdeční selhání | Zvýšená sérová kyselina močováSpojené státy, Kanada
-
Istanbul UniversityDokončenoChronické onemocnění ledvin | HyperurikémieKrocan
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezInstituto Nacional de RehabilitacionNeznámýZánět | Hyperurikémie | Muskuloskeletální degeneraceMexiko