Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací klinická účinnost a bezpečnost kódované polyherbální medicíny pro léčbu artritidy

13. dubna 2018 aktualizováno: Hafiz Muhammad Asif, Shifa Ul Mulk Memorial Hospital

Srovnávací klinická účinnost a bezpečnost kódované polybylinné medicíny Arthitec 1 a Arthitec 2 s alopatickou medicínou pro léčbu artritidy

Cílem této studie bylo vyvinout dvě polybylinné formulace tobolek pro artritidu prostřednictvím granulace a provedení jejich klinického hodnocení za účelem dosažení kvality, účinnosti a bezpečnosti. Artritida je chronické onemocnění neznámé příčiny. Zánětlivé onemocnění synovie má za následek bolest, ztuhlost, otoky, deformace a případně ztrátu funkce kloubů. Navzdory včasné detekci je účinnost současných léčebných léků omezená a často toxická. Mnoho pacientů hledá možnosti komplementární a alternativní medicíny (CAM) při zvládání tohoto vysilujícího onemocnění. Výzkum ukázal, že lidé trpící chronickou bolestí, jako je tomu u artritidy, a ti, kteří nejsou spokojeni se současnou léčbou, velmi pravděpodobně vyhledávají alternativní léčbu a odhadem 60–90 % osob s artritidou používá doplňkové a alternativní léky. Mezi nejpoužívanější léčby patří chiropraxe a bylinné terapie. Tento rostoucí zájem o alternativní lékařské postupy jasně ukazuje na potřebu důkladnějšího zkoumání bezpečnosti a účinnosti bylinné medicíny. Tisíce let tradičního používání nám může poskytnout cenné rady pro výběr, přípravu a aplikaci bylinných přípravků. Aby byla přijata jako životaschopná alternativa k moderní medicíně, musí být uplatněna stejná energická metoda vědecké a klinické validace k prokázání bezpečnosti a účinnosti terapeutického produktu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli existuje více než 100 různých druhů artritidy, tři nejběžnější jsou dna, osteoartritida (OA) a revmatoidní artritida (RA). Dna se vyskytuje v reakci na přítomnost krystalů urátu sodného (MSU) v kloubech, kostech a měkkých tkáních. a obvykle se léčí nesteroidními protizánětlivými léky (NSAID), perorálními nebo intravenózními kolchiciny a perorálními, intravenózními nebo intraartikulárními glukokortikoidy. Všechny tyto léky mohou přerušit akutní záchvaty, ale také mohou mít závažné vedlejší účinky. OA vzniká v důsledku selhání kloubní chrupavky vyvolaného kombinací genetických, metabolických, biochemických a biomechanických faktorů. OA se normálně léčí analgetiky, jako je acetaminofen a opioidy, NSAID a intraartikulárními terapiemi, jako jsou glukokortikoidy a hyaluronany.

U RA tvoří 75 % postižených ženy, což naznačuje význam hormonů v etiologii onemocnění. Předpokládá se, že k tomuto onemocnění, které se vyznačuje ztuhlostí a otoky kloubů, často symetrickým na obou stranách těla, přispívá také kouření a stres. Cílem léčby pacientů s RA je kontrola bolesti a otoku, oddálení progrese onemocnění, minimalizace invalidity a zlepšení kvality života. Pro kontrolu bolesti a otoku léčba zahrnuje analgetika, jako je acetaminofen a opioidy, NSAID a intraartikulární terapie, jako jsou glukokortikoidy. K modifikaci klinického a radiologického průběhu RA se navíc používají antirevmatická léčiva modifikující onemocnění (DMARD). Příklady zahrnují methotrexát (MTX), sulfasalazin, leflunomid, hydroxychlorochin a novější terapie, jako je terapie protinádorovým nekrotizujícím faktorem (TNF)-a (etanercept, infliximab a adalimumab), anti-CD20 terapie (rituximab) a abatacept. látky jsou spojeny s četnými vedlejšími účinky Byly nalezeny slibné důkazy pro účinné použití některých rostlinných přípravků při léčbě artritidy. Dále důkazy naznačující, že některé rostlinné přípravky snižují spotřebu nesteroidních protizánětlivých léků. Je evidentní, že monoterapie některých rostlinných přípravků (Tripterygium wilfordii Hook F) není horší než metotrexát a v kombinaci s methotrexátem vykazovala lepší výsledky než samotná. Navíc nepříznivý účinek spojený se zkouškami bylinného přípravku na artritidu je nejen menší, ale také menší. Léčby doplňkové a alternativní medicíny založené na důkazech jsou pozoruhodně úspěšné při řešení nejen chronických, ale i akutních zdravotních problémů. Je silně vnímáno, že různé léčebné postupy doplňkové a alternativní medicíny uplatňují svůj léčivý potenciál ovlivněním imunitního systému.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Bahawalpur, Punjab, Pákistán, 062
        • Nábor
        • clinical trial was conducted in Bahawalpur, and Rawalpindi
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhamamd Bilal, M. PHil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 60 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti trpící artritidou

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s hypertenzí, kardiovaskulárními poruchami a poruchami ledvin byli vyloučeni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Arthitec 1
Allopurinol se používá k léčbě dny a některých typů ledvinových kamenů. Používá se také k prevenci zvýšené hladiny kyseliny močové u pacientů léčených chemoterapií rakoviny. Tito pacienti mohou mít zvýšené hladiny kyseliny močové v důsledku uvolňování kyseliny močové z umírajících rakovinných buněk. Allopurinol působí tak, že snižuje množství kyseliny močové v těle. Zvýšená hladina kyseliny močové může způsobit dnu a problémy s ledvinami
Experimentální: Arthitec 2
Allopurinol se používá k léčbě dny a některých typů ledvinových kamenů. Používá se také k prevenci zvýšené hladiny kyseliny močové u pacientů léčených chemoterapií rakoviny. Tito pacienti mohou mít zvýšené hladiny kyseliny močové v důsledku uvolňování kyseliny močové z umírajících rakovinných buněk. Allopurinol působí tak, že snižuje množství kyseliny močové v těle. Zvýšená hladina kyseliny močové může způsobit dnu a problémy s ledvinami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení hladiny kyseliny močové v séru
Časové okno: 8 týdnů
Snížení hladiny kyseliny močové v séru bude sledováno po 8 týdnech. Zvýšená hladina sérové ​​kyseliny močové je hlavní příčinou dnavé artritidy, která je častější v jihoasijských zemích.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba artritidy

Klinické studie na Allopurinol

Předplatit