高用量 CRRT 中のメロペネムの薬物動態
2023年11月22日 更新者：Michał Borys、Medical University of Lublin
重症患者における高用量連続腎代替療法中のメロペネムの薬物動態
CRRT（継続的腎代替療法）を必要とする重症患者におけるメロペネム血漿濃度の評価。
メロペネムの標準用量、すなわち 8 時間ごとに 1 グラムを投与します。
調査の概要
詳細な説明
これは、重症患者に対して行われた前向き観察研究です。 包含基準は、メロペネムとCRRTの使用を必要とする入院時の重度の感染症です。
内科患者と外科患者の両方が含まれます。 あらゆる種類の感染症（肺、腹部、尿路など）を含めることができます。抗生物質レジメンには、メロペネム（1.0グラム）を8時間ごとに1時間点滴することが含まれます。
血液サンプル (2 mL) は、3 日間連続してメロペネムを投与してから 15、30、45、60、75、90、120、180、240、および 480 分後に採取されます。 標準的な動脈カニューレは、サンプルを取得するために使用されます。
各サンプル収集の 30 分後に、血液を 3,000 rpm で 10 分間遠心分離します。 続いて、上澄みを集めて凍結する。
血清メロペネム濃度は、高速液体クロマトグラフィーによって測定されます。
各患者の血行動態パラメーターは、経肺熱希釈法 (PICCO) を使用して記録されます。 必要に応じて、換気補助、鎮静、抗真菌薬などの他の治療法が行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
19
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Olsztyn、ポーランド、10- 561
- Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICUで治療を受ける重症患者
説明
包含基準:
- 重症感染症でICU治療が必要な患者
- 18～80歳
- 患者またはその付添人から得られた適格な同意
除外基準:
- メロペネムに対するアレルギー
- 研究に参加するための同意の欠如
- 18歳未満または80歳以上の患者の年齢
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月2日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年2月2日
試験登録日
最初に提出
2018年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月15日
最初の投稿 (実際)
2018年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月22日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 90/2009/IV
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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