- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03507751
고용량 CRRT 중 메로페넴의 약동학
2023년 11월 22일 업데이트: Michał Borys, Medical University of Lublin
중환자에서 고용량 지속신대체요법 중 메로페넴의 약동학
CRRT(지속적인 신대체 요법)가 필요한 중환자의 메로페넴 혈장 농도 평가.
meropenem의 표준 용량, 즉 8시간마다 1g을 투여합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 중환자를 대상으로 수행된 전향적 관찰 연구입니다. 포함 기준은 메로페넴과 CRRT를 사용해야 하는 입원 시 심각한 감염입니다.
내과 및 외과 환자 모두 포함됩니다. 모든 유형의 감염이 포함될 수 있습니다(폐, 복부, 요로 등). 항생제 요법에는 메로페넴(1.0g)을 8시간마다 1시간 정맥 주사하는 것이 포함됩니다.
연속 3일 동안 각 메로페넴 투여 후 15분, 30분, 45분, 60분, 75분, 90분, 120분, 180분, 240분 및 480분에 혈액 샘플(2mL)을 채취합니다. 표준 동맥 캐뉼라를 사용하여 샘플을 얻습니다.
각 샘플 수집 30분 후 혈액은 3,000rpm에서 10분 동안 원심분리됩니다. 그 후, 상층액을 수집하고 동결합니다.
혈청 메로페넴 농도는 고성능 액체 크로마토그래피로 측정됩니다.
경폐 열희석 기술(PICCO)을 사용하여 각 환자의 혈역학적 매개변수를 기록합니다. 기타 요법, 즉 환기 지원, 진정제, 항진균제가 필요에 따라 제공됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Olsztyn, 폴란드, 10- 561
- Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU에서 치료받는 중증 환자
설명
포함 기준:
- 중증 감염으로 중환자실 치료가 필요한 환자
- 18-80세
- 환자 또는 그/그녀의 간병인으로부터 얻은 적격 동의
제외 기준:
- 메로페넴에 대한 알레르기
- 연구 참여에 대한 동의 부족
- 18세 미만 또는 80세 이상 환자의 연령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 90/2009/IV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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