Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Meropeneemin farmakokinetiikka suuren annoksen CRRT:n aikana

keskiviikko 22. marraskuuta 2023 päivittänyt: Michał Borys, Medical University of Lublin

Meropeneemin farmakokinetiikka suuriannoksisen jatkuvan munuaiskorvaushoidon aikana kriittisesti sairailla potilailla

Plasman meropeneemipitoisuuden arviointi kriittisesti sairailla potilailla, jotka tarvitsevat CRRT:tä (jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa). Meropeneemia annetaan tavanomainen annos, eli 1 gramma 8 tunnin välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan kriittisesti sairaille potilaille. Osallistumiskriteerit ovat vakava infektio sisäänpääsyn yhteydessä, joka edellyttää meropeneemin ja CRRT:n käyttöä.

Mukana ovat sekä lääketieteelliset että kirurgiset potilaat. Kaiken tyyppisiä infektioita voidaan sisällyttää (keuhko-, vatsa-, virtsatie- jne.). Antibioottihoito sisältää yhden tunnin meropeneemin (1,0 grammaa) suonensisäisen infuusion 8 tunnin välein.

Verinäytteet (2 ml) otetaan 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 ja 480 minuutin kuluttua kunkin meropeneemiannoksen jälkeen kolmen peräkkäisen päivän ajan. Tavallista valtimokanyylia käytetään näytteiden ottamiseen.

30 minuuttia jokaisen näytteenoton jälkeen verta sentrifugoidaan 10 minuuttia nopeudella 3 000 rpm. Tämän jälkeen supernatantti kerätään ja jäädytetään.

Seerumin meropeneemipitoisuus mitataan korkean erotuskyvyn nestekromatografialla.

Jokaisen potilaan hemodynaamiset parametrit tallennetaan käyttämällä transpulmonaarista lämpölaimennustekniikkaa (PICCO). Muita hoitoja, kuten hengitystukea, rauhoitusta, sienilääkkeitä annetaan tarpeen mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Olsztyn, Puola, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vaikeasti sairaita potilaita hoidetaan teho-osastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat tehohoitoa vakavan infektion vuoksi
  • ikä 18-80 vuotta
  • potilaalta tai hänen avustajaltaan saatu hyväksyttävä suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia meropeneemille
  • suostumuksen puuttuminen tutkimukseen osallistumiseen
  • alle 18-vuotiaiden tai yli 80-vuotiaiden potilaiden ikä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Meropeneemi
Potilaat, jotka tarvitsevat meropeneemiä ja CRRT-hoitoa teho-osaston (intensiiv-osaston) aikana
Lääke: Meropeneemi
1,0 grammaa meropeneemia laskimoon 8 tunnin välein
Laite: CRRT
Jatkuva munuaiskorvaushoito kolmen päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman meropeneemipitoisuus
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Lublin

Yhteistyökumppanit

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 90/2009/IV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset Meropeneemi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa