Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik af Meropenem under højdosis CRRT

22. november 2023 opdateret af: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmakokinetik af Meropenem under højdosis kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos kritisk syge patienter

Vurdering af meropenem-plasmakoncentration hos kritisk syge patienter, som kræver CRRT (kontinuerlig nyreudskiftningsterapi). En standarddosis af meropenem indgives, dvs. 1 gram hver 8. time.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt observationsstudie udført på kritisk syge patienter. Inklusionskriterier er en alvorlig infektion ved indlæggelse, der kræver brug af meropenem og CRRT.

Både medicinske og kirurgiske patienter vil blive inkluderet. Enhver form for infektion kan inkluderes (lunge-, abdominal-, urinvejs- osv.) Antibiotikakuren omfatter en times infusion af meropenem (1,0 gram) intravenøst ​​hver 8. time.

Blodprøver (2 ml) vil blive opsamlet ved 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 og 480 minutter efter hver dosis af meropenem i 3 på hinanden følgende dage. Standard arteriekanylen vil blive brugt til at udtage prøver.

30 minutter efter hver prøvetagning, vil blod blive centrifugeret i 10 minutter ved 3.000 rpm. Efterfølgende vil supernatanten blive opsamlet og frosset.

Serummeropenemkoncentrationen vil blive målt ved højtydende væskekromatografi.

Hver patients hæmodynamiske parametre vil blive registreret ved brug af transpulmonal termofortyndingsteknik (PICCO). Andre terapier, dvs. ventilatorisk støtte, sedation, et svampedræbende middel vil blive givet efter behov.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

19

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Svært syge patienter behandlet på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har behov for ICU-behandling på grund af alvorlig infektion
  • alder 18-80 år
  • et berettiget samtykke indhentet fra patienten eller dennes ledsager

Ekskluderingskriterier:

  • allergi over for meropenem
  • manglende samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • alder af patienter under 18 eller over 80 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Meropenem
Patienter, der har behov for meropenem og CRRT under ICU (intensiv afdeling) opholder sig
Medicin: Meropenem
1,0 gram meropenem givet intravenøst ​​hver 8. time
Enhed: CRRT
Kontinuerlig nyreudskiftningsterapi i tre dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakoncentration af meropenem
Tidsramme: Tre dage
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Lublin

Samarbejdspartnere

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 90/2009/IV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt

Kliniske forsøg med Meropenem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner