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大剂量 CRRT 期间美罗培南的药代动力学

2023年11月22日 更新者:Michał Borys、Medical University of Lublin

危重患者大剂量连续性肾脏替代治疗期间美罗培南的药代动力学

评估需要 CRRT(连续性肾脏替代疗法)的危重患者的美罗培南血浆浓度。 给予标准剂量的美罗培南,即每 8 小时 1 克。

研究概览

详细说明

这是一项针对重症患者进行的前瞻性观察研究。 纳入标准是入院时出现严重感染,需要使用美罗培南和 CRRT。

内科和外科患者都将包括在内。 可以包括任何类型的感染(肺部、腹部、泌尿道等)。抗生素方案包括每 8 小时静脉输注美罗培南(1.0 克)一小时。

将连续 3 天在每次美罗培南给药后的 15、30、45、60、75、90、120、180、240 和 480 分钟收集血样 (2 mL)。 标准动脉插管将用于获取样本。

每次样本采集后 30 分钟,血液将以 3,000 rpm 的速度离心 10 分钟。 随后,收集上清液并冷冻。

血清美罗培南浓度将通过高效液相色谱法测量。

将使用经肺热稀释技术 (PICCO) 记录每位患者的血液动力学参数。 将根据需要给予其他疗法,即通气支持、镇静、抗真菌剂。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Olsztyn、波兰、10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在ICU治疗的重症患者

描述

纳入标准:

  • 因严重感染需要ICU治疗的患者
  • 18-80岁
  • 从患者或其陪护人员处获得的符合条件的同意书

排除标准:

  • 对美罗培南过敏
  • 未同意参与研究
  • 18岁以下或80岁以上患者年龄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
美罗培南
ICU(重症监护病房)住院期间需要美罗培南和 CRRT 的患者
每 8 小时静脉注射 1.0 克美罗培南
连续肾脏替代治疗三天

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
美罗培南的血浆浓度
大体时间:3天
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月2日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年2月2日

研究注册日期

首次提交

2018年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月15日

首次发布 (实际的)

2018年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月22日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

美罗培南的临床试验

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