大剂量 CRRT 期间美罗培南的药代动力学
2023年11月22日 更新者:Michał Borys、Medical University of Lublin
危重患者大剂量连续性肾脏替代治疗期间美罗培南的药代动力学
评估需要 CRRT(连续性肾脏替代疗法)的危重患者的美罗培南血浆浓度。
给予标准剂量的美罗培南,即每 8 小时 1 克。
研究概览
详细说明
这是一项针对重症患者进行的前瞻性观察研究。 纳入标准是入院时出现严重感染,需要使用美罗培南和 CRRT。
内科和外科患者都将包括在内。 可以包括任何类型的感染(肺部、腹部、泌尿道等)。抗生素方案包括每 8 小时静脉输注美罗培南(1.0 克)一小时。
将连续 3 天在每次美罗培南给药后的 15、30、45、60、75、90、120、180、240 和 480 分钟收集血样 (2 mL)。 标准动脉插管将用于获取样本。
每次样本采集后 30 分钟,血液将以 3,000 rpm 的速度离心 10 分钟。 随后,收集上清液并冷冻。
血清美罗培南浓度将通过高效液相色谱法测量。
将使用经肺热稀释技术 (PICCO) 记录每位患者的血液动力学参数。 将根据需要给予其他疗法,即通气支持、镇静、抗真菌剂。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
19
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Olsztyn、波兰、10- 561
- Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在ICU治疗的重症患者
描述
纳入标准:
- 因严重感染需要ICU治疗的患者
- 18-80岁
- 从患者或其陪护人员处获得的符合条件的同意书
排除标准:
- 对美罗培南过敏
- 未同意参与研究
- 18岁以下或80岁以上患者年龄
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月2日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年2月2日
研究注册日期
首次提交
2018年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月15日
首次发布 (实际的)
2018年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月22日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 90/2009/IV
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
美罗培南的临床试验
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.招聘中复杂性腹腔内感染 (cIAI) | 复杂性尿路感染 (cUTI) | 血流感染 (BSI) | 医院获得的细菌性肺炎(HABP) | 呼吸机相关细菌肺炎(VABP)中国
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.招聘中
-
National University of SingaporeThe University of Queensland; European Clinical Research Alliance for Infectious Diseases (ECRAID)招聘中血流感染 | 多重耐药性 | 医院获得性细菌性肺炎 | 耐碳青霉烯类细菌感染 | 呼吸机相关细菌性肺炎南非, 西班牙, 新加坡, 马来西亚, 火鸡, 卡塔尔, 黎巴嫩, 澳大利亚, 泰国, 中国, 沙特阿拉伯, 阿拉伯联合酋长国
-
Karl Landsteiner Insitute for Nephrology and Haemato-OncologyUniversity of Vienna; Karl Landsteiner University of Health Sciences; Medical University of Cologne 和其他合作者完全的腹膜透析 | 肾功能衰竭,慢性 | 药物治疗 | 抗菌剂 | 腹膜透析相关性腹膜炎 | 美罗培南 | 抗菌剂 | 腹膜透析,连续门诊 | 腹膜透析 (PD) | Aztreonam | 腹膜内抗生素奥地利
-
Rempex (a wholly owned subsidiary of Melinta Therapeutics...Biomedical Advanced Research and Development Authority主动,不招人
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, India尚未招聘