Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Farmakokinetyka meropenemu podczas CRRT w dużych dawkach

22 listopada 2023 zaktualizowane przez: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmakokinetyka meropenemu podczas ciągłej terapii nerkozastępczej dużymi dawkami u pacjentów w stanie krytycznym

Ocena stężenia meropenemu w osoczu u pacjentów w stanie krytycznym wymagających CRRT (ciągłej terapii nerkozastępczej). Podaje się standardową dawkę meropenemu, tj. 1 gram co 8 godzin.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone na krytycznie chorych pacjentach. Kryteria włączenia to ciężka infekcja przy przyjęciu, wymagająca zastosowania meropenemu i CRRT.

Uwzględnieni zostaną zarówno pacjenci medyczni, jak i chirurgiczni. Można uwzględnić każdy rodzaj infekcji (płuc, jamy brzusznej, dróg moczowych itp.). Schemat antybiotykoterapii obejmuje godzinny wlew meropenemu (1,0 g) dożylnie co 8 godzin.

Próbki krwi (2 ml) będą pobierane po 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 i 480 minutach po każdej dawce meropenemu przez 3 kolejne dni. Do pobrania próbek zostanie użyta standardowa kaniula tętnicza.

30 minut po każdym pobraniu próbki krew będzie wirowana przez 10 minut przy 3000 obr./min. Następnie supernatant zostanie zebrany i zamrożony.

Stężenie meropenemu w surowicy będzie mierzone metodą wysokosprawnej chromatografii cieczowej.

Parametry hemodynamiczne każdego pacjenta będą rejestrowane przy użyciu techniki termodylucji przezpłucnej (PICCO). Inne terapie, tj. wspomaganie wentylacji, sedacja, lek przeciwgrzybiczy zostaną podane w miarę potrzeb.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Olsztyn, Polska, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciężko chorzy pacjenci leczeni na OIT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający leczenia na OIT z powodu ciężkiego zakażenia
  • wiek 18-80 lat
  • uprawniona zgoda uzyskana od pacjenta lub jego opiekuna

Kryteria wyłączenia:

  • uczulenie na meropenem
  • brak zgody na udział w badaniu
  • wiek pacjentów poniżej 18 lat lub powyżej 80 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Meropenem
Pacjenci wymagający meropenemu i CRRT podczas pobytu na OIT
Lek: Meropenem
1,0 grama meropenemu podawanego dożylnie co 8 godzin
Urządzenie: CRRT
Ciągła terapia nerkozastępcza przez trzy dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie meropenemu w osoczu
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Współpracownicy

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 90/2009/IV

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność nerek

Badania kliniczne na Meropenem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj