Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Farmacokinetiek van meropenem tijdens hooggedoseerde CRRT

22 november 2023 bijgewerkt door: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmacokinetiek van meropenem tijdens hooggedoseerde continue nierfunctievervangende therapie bij ernstig zieke patiënten

Beoordeling van de plasmaconcentratie van meropenem bij ernstig zieke patiënten die CRRT (continue nierfunctievervangende therapie) nodig hebben. Er wordt een standaarddosis meropenem toegediend, d.w.z. 1 gram elke 8 uur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie uitgevoerd bij ernstig zieke patiënten. Inclusiecriteria zijn een ernstige infectie bij opname waarvoor het gebruik van meropenem en CRRT vereist is.

Zowel medische als chirurgische patiënten zullen worden opgenomen. Elk type infectie kan worden opgenomen (pulmonaal, abdominaal, urinewegen, enz.). Antibioticaregime omvat een intraveneuze infusie van 1 uur van meropenem (1,0 gram) om de 8 uur.

Bloedmonsters (2 ml) worden verzameld op de 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 en 480 minuten na elke dosis meropenem gedurende 3 opeenvolgende dagen. De standaard arteriële canule zal worden gebruikt om monsters te verkrijgen.

30 minuten na elke monsterafname wordt het bloed gedurende 10 minuten gecentrifugeerd bij 3.000 rpm. Vervolgens wordt supernatant verzameld en ingevroren.

De serummeropenemconcentratie zal worden gemeten door middel van hogedrukvloeistofchromatografie.

De hemodynamische parameters van elke patiënt worden geregistreerd met behulp van de transpulmonale thermodilutietechniek (PICCO). Andere therapieën, d.w.z. beademingsondersteuning, sedatie, een antischimmelmiddel zullen naar behoefte worden gegeven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

19

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ernstig zieke patiënten behandeld op de IC

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een IC-behandeling nodig hebben vanwege een ernstige infectie
  • leeftijd 18-80 jaar
  • een in aanmerking komende toestemming verkregen van de patiënt of zijn/haar begeleider

Uitsluitingscriteria:

  • allergie voor meropenem
  • gebrek aan toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
  • leeftijd van patiënten onder de 18 of boven de 80 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Meropenem
Patiënten die meropenem en CRRT nodig hebben tijdens verblijf op de IC (intensive care).
Geneesmiddel: Meropenem
Elke 8 uur intraveneus 1,0 gram meropenem toegediend
Apparaat: CRRT
Continue nierfunctievervangende therapie gedurende drie dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Plasmaconcentratie van meropenem
Tijdsspanne: 3 dagen
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Lublin

Medewerkers

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 90/2009/IV

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nierfalen

Klinische onderzoeken op Meropenem

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren