Pharmacocinétique du méropénème au cours de la CRRT à forte dose
Pharmacocinétique du méropénem au cours d'une thérapie de remplacement rénal continu à haute dose chez des patients gravement malades
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective réalisée sur des patients gravement malades. Les critères d'inclusion sont une infection sévère à l'admission nécessitant l'utilisation de méropénème et de CRRT.
Les patients médicaux et chirurgicaux seront inclus. Tous les types d'infections peuvent être inclus (pulmonaires, abdominales, des voies urinaires, etc.) Le régime antibiotique comprend une perfusion d'une heure de méropénem (1,0 gramme) par voie intraveineuse toutes les 8 heures.
Des échantillons de sang (2 ml) seront prélevés 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 et 480 minutes après chaque dose de méropénem pendant 3 jours consécutifs. La canule artérielle standard sera utilisée pour obtenir des échantillons.
30 minutes après chaque prélèvement d'échantillon, le sang sera centrifugé pendant 10 minutes à 3 000 tr/min. Par la suite, le surnageant sera récupéré et congelé.
La concentration sérique de méropénème sera mesurée par chromatographie liquide à haute performance.
Les paramètres hémodynamiques de chaque patient seront enregistrés à l'aide de la technique de thermodilution transpulmonaire (PICCO). D'autres thérapies, c'est-à-dire une assistance ventilatoire, une sédation, un agent antifongique seront administrées au besoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Olsztyn, Pologne, 10- 561
- Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients nécessitant un traitement aux soins intensifs en raison d'une infection grave
- âge 18-80 ans
- un consentement valable obtenu du patient ou de son accompagnateur
Critère d'exclusion:
- allergie au méropénem
- absence de consentement pour participer à l'étude
- âge des patients de moins de 18 ans ou de plus de 80 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Méropénème
Patients qui ont besoin de méropénème et de CRRT pendant le séjour en USI (unité de soins intensifs)
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1,0 gramme de méropénème administré par voie intraveineuse toutes les 8 heures
Thérapie de remplacement rénal continue pendant trois jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Concentration plasmatique de méropénem
Délai: 3 jours
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 90/2009/IV
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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