Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A meropenem farmakokinetikája nagy dózisú CRRT során

2023. november 22. frissítette: Michał Borys, Medical University of Lublin

A meropenem farmakokinetikája nagy dózisú, folyamatos vesepótló terápia során kritikus állapotú betegeknél

A meropenem plazmakoncentrációjának értékelése olyan kritikus állapotú betegeknél, akiknél CRRT (folyamatos vesepótló terápia) szükséges. A meropenem szokásos adagját, azaz 8 óránként 1 grammot kell beadni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat, amelyet kritikus állapotú betegeken végeznek. A felvételi kritérium a súlyos fertőzés a felvételkor, amely meropenem és CRRT alkalmazását teszi szükségessé.

Mind az orvosi, mind a sebészeti betegek szerepelnek benne. Bármilyen típusú fertőzés szerepelhet (tüdő-, hasi, húgyúti stb.). Az antibiotikum-kezelés 8 óránként egyórás meropenem (1,0 gramm) intravénás infúziót tartalmaz.

Vérmintákat (2 ml) vesznek a meropenem minden egyes adagja beadása után 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 és 480 perccel 3 egymást követő napon. A minták vételéhez a standard artériás kanült kell használni.

30 perccel minden mintavétel után a vért 10 percig 3000 fordulat/perc sebességgel centrifugáljuk. Ezt követően a felülúszót összegyűjtjük és lefagyasztjuk.

A szérum meropenem koncentrációját nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával kell mérni.

Minden egyes páciens hemodinamikai paramétereit a transzpulmonális termodilúciós technika (PICCO) használatával rögzítik. Szükség szerint egyéb terápiákat, például lélegeztetés támogatását, szedációt, gombaellenes szert adnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Olsztyn, Lengyelország, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos beteg betegek intenzív osztályon

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Súlyos fertőzés miatt intenzív osztályos kezelést igénylő betegek
  • életkor 18-80 év
  • a betegtől vagy kísérőjétől kapott megfelelő beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • allergia a meropenemre
  • a vizsgálatban való részvételhez való hozzájárulás hiánya
  • 18 év alatti vagy 80 év feletti betegek életkora

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Meropenem
Azok a betegek, akiknek meropenemre és CRRT-re van szükségük az intenzív osztályon (intenzív osztály) maradnak
Drog: Meropenem
1,0 gramm meropenem intravénásan adva 8 óránként
Eszköz: CRRT
Folyamatos vesepótló kezelés három napig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A meropenem plazmakoncentrációja
Időkeret: 3 nap
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Lublin

Együttműködők

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. április 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 90/2009/IV

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veseelégtelenség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel