Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фармакокинетика меропенема при высокодозной ПЗПТ

22 ноября 2023 г. обновлено: Michał Borys, Medical University of Lublin

Фармакокинетика меропенема при непрерывной заместительной почечной терапии высокими дозами у пациентов в критическом состоянии

Оценка концентрации меропенема в плазме у пациентов в критическом состоянии, которым требуется ПЗПТ (непрерывная заместительная почечная терапия). Вводится стандартная доза меропенема, т.е. 1 грамм каждые 8 ​​часов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование, проведенное на пациентах в критическом состоянии. Критерии включения: тяжелая инфекция при поступлении, требующая применения меропенема и ПЗПТ.

Будут включены как терапевтические, так и хирургические пациенты. Могут быть включены любые инфекции (легочные, абдоминальные, мочевыводящих путей и т.д.). Схема антибиотикотерапии включает часовую инфузию меропенема (1,0 г) внутривенно каждые 8 ​​часов.

Образцы крови (2 мл) будут собираться через 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 и 480 минут после каждой дозы меропенема в течение 3 дней подряд. Для получения образцов будет использоваться стандартная артериальная канюля.

Через 30 минут после взятия каждой пробы кровь центрифугируют в течение 10 минут при 3000 об/мин. Впоследствии супернатант будет собран и заморожен.

Концентрация меропенема в сыворотке будет измеряться с помощью высокоэффективной жидкостной хроматографии.

Параметры гемодинамики каждого пациента будут регистрироваться с использованием метода транспульмональной термодилюции (PICCO). При необходимости будут назначены другие виды терапии, т. е. вспомогательная вентиляция легких, седация, противогрибковый препарат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

19

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Olsztyn, Польша, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тяжелобольные пациенты, находящиеся на лечении в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым требуется лечение в отделении интенсивной терапии из-за тяжелой инфекции
  • возраст 18-80 лет
  • приемлемое согласие, полученное от пациента или его / ее сопровождающего

Критерий исключения:

  • аллергия на меропенем
  • отсутствие согласия на участие в исследовании
  • возраст пациентов младше 18 или старше 80 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Меропенем
Пациенты, которым требуется меропенем и ПЗПТ во время пребывания в ОИТ (отделении интенсивной терапии)
Лекарство: Меропенем
1,0 г меропенема внутривенно каждые 8 ​​часов
Устройство: ЗПЗТ
Непрерывная заместительная почечная терапия в течение трех дней

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Плазменная концентрация меропенема
Временное ограничение: 3 дня
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medical University of Lublin

Соавторы

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 90/2009/IV

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Почечная недостаточность

Клинические исследования Меропенем

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться