Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Pharmakokinetik von Meropenem während einer Hochdosis-CRRT

22. November 2023 aktualisiert von: Michał Borys, Medical University of Lublin

Pharmakokinetik von Meropenem während einer hochdosierten kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei kritisch kranken Patienten

Beurteilung der Meropenem-Plasmakonzentration bei kritisch kranken Patienten, die eine CRRT (kontinuierliche Nierenersatztherapie) benötigen. Es wird eine Standarddosis Meropenem verabreicht, d. h. 1 Gramm alle 8 Stunden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die an kritisch kranken Patienten durchgeführt wurde. Einschlusskriterien sind eine schwere Infektion bei Aufnahme, die die Anwendung von Meropenem und CRRT erfordert.

Es werden sowohl medizinische als auch chirurgische Patienten eingeschlossen. Jede Art von Infektionen kann eingeschlossen werden (Lungen-, Bauch-, Harnwege usw.). Das Antibiotika-Regime umfasst eine einstündige intravenöse Infusion von Meropenem (1,0 Gramm) alle 8 Stunden.

Blutproben (2 ml) werden 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 und 480 Minuten nach jeder Meropenem-Dosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen entnommen. Zur Entnahme von Proben wird die arterielle Standardkanüle verwendet.

30 Minuten nach jeder Probenentnahme wird das Blut für 10 Minuten bei 3.000 U/min zentrifugiert. Anschließend wird der Überstand gesammelt und eingefroren.

Die Konzentration von Meropenem im Serum wird durch Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie gemessen.

Die hämodynamischen Parameter jedes Patienten werden mithilfe der transpulmonalen Thermodilutionstechnik (PICCO) aufgezeichnet. Andere Therapien, d. h. Beatmungsunterstützung, Sedierung, ein Antimykotikum werden nach Bedarf gegeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

19

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwerstkranke Patienten, die auf der Intensivstation behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die aufgrund einer schweren Infektion eine Behandlung auf der Intensivstation benötigen
  • Alter 18-80 Jahre
  • eine zulässige Zustimmung des Patienten oder seiner Begleitperson

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Meropenem
  • fehlende Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Alter der Patienten unter 18 oder über 80 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Meropenem
Patienten, die Meropenem und CRRT während des Aufenthalts auf der Intensivstation benötigen
Arzneimittel: Meropenem
1,0 Gramm Meropenem alle 8 Stunden intravenös verabreicht
Gerät: CRRT
Kontinuierliche Nierenersatztherapie über drei Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Plasmakonzentration von Meropenem
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Lublin

Mitarbeiter

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

2. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 90/2009/IV

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nierenversagen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Nigeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren