Pharmakokinetik von Meropenem während einer Hochdosis-CRRT
Pharmakokinetik von Meropenem während einer hochdosierten kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei kritisch kranken Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive Beobachtungsstudie, die an kritisch kranken Patienten durchgeführt wurde. Einschlusskriterien sind eine schwere Infektion bei Aufnahme, die die Anwendung von Meropenem und CRRT erfordert.
Es werden sowohl medizinische als auch chirurgische Patienten eingeschlossen. Jede Art von Infektionen kann eingeschlossen werden (Lungen-, Bauch-, Harnwege usw.). Das Antibiotika-Regime umfasst eine einstündige intravenöse Infusion von Meropenem (1,0 Gramm) alle 8 Stunden.
Blutproben (2 ml) werden 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 und 480 Minuten nach jeder Meropenem-Dosis an 3 aufeinanderfolgenden Tagen entnommen. Zur Entnahme von Proben wird die arterielle Standardkanüle verwendet.
30 Minuten nach jeder Probenentnahme wird das Blut für 10 Minuten bei 3.000 U/min zentrifugiert. Anschließend wird der Überstand gesammelt und eingefroren.
Die Konzentration von Meropenem im Serum wird durch Hochleistungs-Flüssigkeitschromatographie gemessen.
Die hämodynamischen Parameter jedes Patienten werden mithilfe der transpulmonalen Thermodilutionstechnik (PICCO) aufgezeichnet. Andere Therapien, d. h. Beatmungsunterstützung, Sedierung, ein Antimykotikum werden nach Bedarf gegeben.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Olsztyn, Polen, 10- 561
- Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die aufgrund einer schweren Infektion eine Behandlung auf der Intensivstation benötigen
- Alter 18-80 Jahre
- eine zulässige Zustimmung des Patienten oder seiner Begleitperson
Ausschlusskriterien:
- Allergie gegen Meropenem
- fehlende Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
- Alter der Patienten unter 18 oder über 80 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Meropenem
Patienten, die Meropenem und CRRT während des Aufenthalts auf der Intensivstation benötigen
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1,0 Gramm Meropenem alle 8 Stunden intravenös verabreicht
Kontinuierliche Nierenersatztherapie über drei Tage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Plasmakonzentration von Meropenem
Zeitfenster: 3 Tage
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3 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 90/2009/IV
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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