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Farmacocinetica del meropenem durante CRRT ad alte dosi

22 novembre 2023 aggiornato da: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmacocinetica del meropenem durante la terapia sostitutiva renale continua ad alto dosaggio in pazienti critici

Valutazione della concentrazione plasmatica di meropenem in pazienti critici che necessitano di CRRT (terapia sostitutiva renale continua). Viene somministrata una dose standard di meropenem, cioè 1 grammo ogni 8 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico eseguito su pazienti critici. I criteri di inclusione sono una grave infezione al momento del ricovero che richiede l'uso di meropenem e CRRT.

Saranno inclusi pazienti sia medici che chirurgici. Può essere incluso qualsiasi tipo di infezione (polmonare, addominale, del tratto urinario, ecc.) Il regime antibiotico include un'infusione di un'ora di meropenem (1,0 grammo) per via endovenosa ogni 8 ore.

I campioni di sangue (2 ml) saranno raccolti a 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 e 480 minuti dopo ciascuna dose di meropenem per 3 giorni consecutivi. La cannula arteriosa standard verrà utilizzata per ottenere campioni.

30 minuti dopo ogni prelievo di campione, il sangue sarà centrifugato per 10 minuti a 3.000 rpm. Successivamente, il surnatante sarà raccolto e congelato.

La concentrazione sierica di meropenem sarà misurata mediante cromatografia liquida ad alta prestazione.

I parametri emodinamici di ciascun paziente saranno registrati con l'utilizzo della tecnica della termodiluizione transpolmonare (PICCO). Altre terapie, ad esempio supporto ventilatorio, sedazione, un agente antimicotico verranno somministrate secondo necessità.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

19

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Olsztyn, Polonia, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti gravemente malati trattati in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che richiedono un trattamento in terapia intensiva a causa di una grave infezione
  • età 18-80 anni
  • un consenso idoneo ottenuto dal paziente o dal suo accompagnatore

Criteri di esclusione:

  • allergia al meropenem
  • mancato consenso alla partecipazione allo studio
  • età dei pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 80 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Meropenem
Pazienti che necessitano di meropenem e CRRT durante la degenza in terapia intensiva
Droga: Meropenem
1,0 grammo di meropenem somministrato per via endovenosa ogni 8 ore
Dispositivo: CRRT
Terapia sostitutiva renale continua per tre giorni

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Concentrazione plasmatica di meropenem
Lasso di tempo: 3 giorni
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Lublin

Collaboratori

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

2 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 90/2009/IV

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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