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Farmacocinética de meropenem durante CRRT de alta dose

22 de novembro de 2023 atualizado por: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmacocinética do meropenem durante a terapia de substituição renal contínua de altas doses em pacientes críticos

Avaliação da concentração plasmática de meropenem em pacientes gravemente enfermos que necessitam de CRRT (terapia de substituição renal contínua). É administrada uma dose padrão de meropenem, ou seja, 1 grama a cada 8 horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo realizado em pacientes críticos. Os critérios de inclusão são uma infecção grave na admissão que requer o uso de meropenem e CRRT.

Ambos os pacientes médicos e cirúrgicos serão incluídos. Qualquer tipo de infecção pode ser incluída (pulmonar, abdominal, do trato urinário, etc.) O regime de antibióticos inclui infusão de uma hora de meropenem (1,0 grama) por via intravenosa a cada 8 horas.

Amostras de sangue (2 mL) serão coletadas aos 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 e 480 minutos após cada dose de meropenem por 3 dias consecutivos. A cânula arterial padrão será usada para obter amostras.

30 minutos após cada coleta de amostra, o sangue será centrifugado por 10 minutos a 3.000 rpm. Posteriormente, o sobrenadante será coletado e congelado.

A concentração sérica de meropenem será medida por cromatografia líquida de alta eficiência.

Os parâmetros hemodinâmicos de cada paciente serão registrados com o uso da técnica de termodiluição transpulmonar (PICCO). Outras terapias, ou seja, suporte ventilatório, sedação, um agente antifúngico serão administrados conforme necessário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

19

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Polônia
      • Olsztyn, Polônia, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes graves internados em UTI

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que necessitam de tratamento em UTI devido a infecção grave
  • idade 18-80 anos
  • um consentimento elegível obtido do paciente ou de seu acompanhante

Critério de exclusão:

  • alergia a meropenem
  • falta de consentimento para participar do estudo
  • idade dos pacientes abaixo de 18 ou acima de 80 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Meropenem
Pacientes que necessitam de meropenem e CRRT durante a internação na UTI (unidade de terapia intensiva)
Medicamento: Meropenem
1,0 grama de meropenem administrado por via intravenosa a cada 8 horas
Dispositivo: CRRT
Terapia renal substitutiva contínua por três dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concentração plasmática de meropenem
Prazo: 3 dias
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Medical University of Lublin

Colaboradores

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 90/2009/IV

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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