Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Farmakokinetika meropenemu během vysokodávkové CRRT

22. listopadu 2023 aktualizováno: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmakokinetika meropenemu během vysokých dávek kontinuální renální substituční terapie u kriticky nemocných pacientů

Stanovení plazmatické koncentrace meropenemu u kriticky nemocných pacientů, kteří vyžadují CRRT (kontinuální renální substituční terapii). Podává se standardní dávka meropenemu, tj. 1 gram každých 8 hodin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní observační studii prováděnou na kriticky nemocných pacientech. Kritéria pro zařazení jsou závažná infekce při přijetí vyžadující použití meropenemu a CRRT.

Budou zahrnuti jak lékaři, tak chirurgickí pacienti. Může být zahrnut jakýkoli typ infekce (plicní, břišní, močové cesty atd.) Antibiotický režim zahrnuje hodinovou infuzi meropenemu (1,0 gramu) intravenózně každých 8 hodin.

Vzorky krve (2 ml) budou odebírány 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 a 480 minut po každé dávce meropenemu po dobu 3 po sobě jdoucích dnů. K odběru vzorků bude použita standardní arteriální kanyla.

30 minut po každém odběru vzorku bude krev centrifugována po dobu 10 minut při 3000 ot./min. Následně bude supernatant odebrán a zmražen.

Koncentrace meropenemu v séru bude měřena vysokoúčinnou kapalinovou chromatografií.

U každého pacienta budou zaznamenávány hemodynamické parametry pomocí transpulmonální termodiluční techniky (PICCO). Podle potřeby budou podávány další terapie, tj. podpora ventilace, sedace, antimykotikum.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

19

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Olsztyn, Polsko, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těžce nemocní pacienti léčení na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří vyžadují léčbu na JIP kvůli těžké infekci
  • věk 18-80 let
  • oprávněný souhlas získaný od pacienta nebo jeho ošetřovatele

Kritéria vyloučení:

  • alergie na meropenem
  • nedostatek souhlasu s účastí ve studii
  • věk pacientů pod 18 nebo nad 80 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Meropenem
Pacienti, kteří potřebují meropenem a CRRT během pobytu na JIP (jednotka intenzivní péče).
Lék: Meropenem
1,0 gramu meropenemu podávaného intravenózně každých 8 hodin
Přístroj: CRRT
Nepřetržitá léčba náhrady ledvin po dobu tří dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace meropenemu
Časové okno: 3 dny
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Lublin

Spolupracovníci

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

2. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 90/2009/IV

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Selhání ledvin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit