Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Meropenems farmakokinetik under högdos CRRT

22 november 2023 uppdaterad av: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmakokinetiken för meropenem under högdos kontinuerlig njurersättningsterapi hos kritiskt sjuka patienter

Bedömning av meropenemplasmakoncentration hos kritiskt sjuka patienter som behöver CRRT (kontinuerlig njurersättningsterapi). En standarddos av meropenem administreras, dvs 1 gram var 8:e timme.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie utförd på kritiskt sjuka patienter. Inklusionskriterier är en allvarlig infektion vid inläggning som kräver användning av meropenem och CRRT.

Både medicinska och kirurgiska patienter kommer att inkluderas. Alla typer av infektioner kan inkluderas (lung-, buk-, urinvägar, etc.) Antibiotikakuren inkluderar en timmes infusion av meropenem (1,0 gram) intravenöst var 8:e timme.

Blodprover (2 ml) kommer att tas 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 och 480 minuter efter varje dos av meropenem under 3 dagar i följd. Standard artärkanylen kommer att användas för att ta prover.

30 minuter efter varje provtagning kommer blodet att centrifugeras i 10 minuter vid 3 000 rpm. Därefter kommer supernatanten att samlas upp och frysas.

Serummeropenemkoncentrationen kommer att mätas med högpresterande vätskekromatografi.

Varje patients hemodynamiska parametrar kommer att registreras med användning av transpulmonell termodilutionsteknik (PICCO). Andra terapier, t.ex. andningsstöd, sedering, ett svampdödande medel kommer att ges vid behov.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Svårt sjuka patienter som behandlas på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver intensivvårdsbehandling på grund av svår infektion
  • ålder 18-80 år
  • ett berättigat samtycke från patienten eller hans/hennes skötare

Exklusions kriterier:

  • allergi mot meropenem
  • avsaknad av samtycke till att delta i studien
  • ålder för patienter under 18 eller över 80 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Meropenem
Patienter som behöver meropenem och CRRT under ICU (intensivvårdsavdelning) stannar
Läkemedel: Meropenem
1,0 gram meropenem ges intravenöst var 8:e timme
Enhet: CRRT
Kontinuerlig njurersättningsbehandling i tre dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Plasmakoncentration av meropenem
Tidsram: 3 dagar
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of Lublin

Samarbetspartners

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 april 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

2 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2018

Första postat (Faktisk)

25 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 90/2009/IV

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Kliniska prövningar på Meropenem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera