Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk av Meropenem under høydose CRRT

22. november 2023 oppdatert av: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmakokinetikk av meropenem under høydose kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos kritisk syke pasienter

Vurdering av meropenemplasmakonsentrasjon hos kritisk syke pasienter som trenger CRRT (kontinuerlig nyreerstatningsterapi). En standarddose meropenem administreres, dvs. 1 gram hver 8. time.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført på kritisk syke pasienter. Inklusjonskriterier er en alvorlig infeksjon ved innleggelse som krever bruk av meropenem og CRRT.

Både medisinske og kirurgiske pasienter vil bli inkludert. Alle typer infeksjoner kan inkluderes (lunge-, abdominal-, urinveier, etc.) Antibiotikakur inkluderer en times infusjon av meropenem (1,0 gram) intravenøst ​​hver 8. time.

Blodprøver (2 ml) vil bli tatt 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 og 480 minutter etter hver dose meropenem i 3 påfølgende dager. Standard arteriell kanyle vil bli brukt til å ta prøver.

30 minutter etter hver prøvetaking vil blodet sentrifugeres i 10 minutter ved 3000 rpm. Deretter vil supernatanten samles og fryses.

Serummeropenemkonsentrasjon vil bli målt ved høyytelses væskekromatografi.

Hver pasients hemodynamiske parametere vil bli registrert ved bruk av transpulmonal termodilusjonsteknikk (PICCO). Andre terapier, det vil si ventilasjonsstøtte, sedasjon, et soppdrepende middel vil bli gitt etter behov.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

19

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alvorlig syke pasienter behandlet på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som trenger intensivbehandling på grunn av alvorlig infeksjon
  • alder 18-80 år
  • et kvalifisert samtykke innhentet fra pasienten eller hans/hennes ledsager

Ekskluderingskriterier:

  • allergi mot meropenem
  • manglende samtykke til å delta i studien
  • alder på pasienter under 18 eller over 80 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Meropenem
Pasienter som trenger meropenem og CRRT under ICU (intensivavdeling) oppholder seg
Legemiddel: Meropenem
1,0 gram meropenem gitt intravenøst ​​hver 8. time
Enhet: CRRT
Kontinuerlig nyreerstatningsbehandling i tre dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Plasmakonsentrasjon av meropenem
Tidsramme: 3 dager
3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of Lublin

Samarbeidspartnere

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

2. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 90/2009/IV

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyresvikt

Kliniske studier på Meropenem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere