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Farmacocinética de Meropenem durante dosis altas de CRRT

22 de noviembre de 2023 actualizado por: Michał Borys, Medical University of Lublin

Farmacocinética de meropenem durante la terapia de reemplazo renal continua de dosis alta en pacientes críticamente enfermos

Evaluación de la concentración plasmática de meropenem en pacientes críticos que requieren CRRT (terapia continua de reemplazo renal). Se administra una dosis estándar de meropenem, es decir, 1 gramo cada 8 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se trata de un estudio observacional prospectivo realizado en pacientes críticos. Los criterios de inclusión son una infección grave al ingreso que requiere el uso de meropenem y CRRT.

Se incluirán tanto pacientes médicos como quirúrgicos. Se puede incluir cualquier tipo de infecciones (pulmonares, abdominales, del tracto urinario, etc.) El régimen de antibióticos incluye una hora de infusión de meropenem (1,0 gramo) por vía intravenosa cada 8 horas.

Se recolectarán muestras de sangre (2 ml) a los 15, 30, 45, 60, 75, 90, 120, 180, 240 y 480 minutos después de cada dosis de meropenem durante 3 días consecutivos. La cánula arterial estándar se utilizará para obtener muestras.

30 minutos después de cada recolección de muestras, la sangre se centrifugará durante 10 minutos a 3000 rpm. Posteriormente, se recogerá y congelará el sobrenadante.

La concentración sérica de meropenem se medirá mediante cromatografía líquida de alta resolución.

Se registrarán los parámetros hemodinámicos de cada paciente con el uso de la técnica de termodilución transpulmonar (PICCO). Se administrarán otras terapias, es decir, soporte ventilatorio, sedación, un agente antifúngico según sea necesario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

19

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Polonia
      • Olsztyn, Polonia, 10- 561
        • Oddział Kliniczny Anestezjologii i Intensywnej Terapii, Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes graves tratados en UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que requieren tratamiento en la UCI debido a una infección grave
  • edad 18-80 años
  • un consentimiento elegible obtenido del paciente o su asistente

Criterio de exclusión:

  • alergia al meropenem
  • falta de consentimiento para participar en el estudio
  • edad de los pacientes menores de 18 años o mayores de 80 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Meropenem
Pacientes que requieren meropenem y CRRT durante la estancia en la UCI (unidad de cuidados intensivos)
Droga: Meropenem
1,0 gramo de meropenem por vía intravenosa cada 8 horas
Dispositivo: CRRT
Terapia de reemplazo renal continua durante tres días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de meropenem
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Medical University of Lublin

Colaboradores

University of Warmia and Mazury in Olsztyn

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

2 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 90/2009/IV

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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