腱膜瘤切除術後の成人における HC-ER の多施設共同比較研究

包含基準:

• 被験者は治験審査委員会（IRB）が承認した書面によるインフォームド・コンセント文書を読んで自発的に署名することができ、研究固有の手順を実行する前に研究に関して質問する機会が与えられました。
• 被験者はハンマートゥ修復の有無にかかわらず、片側初回中足骨腱膜瘤切除術を必要とし、他の付随的処置は許可されなかった
• 被験者は18歳以上の男性または女性でした。
• 被験者の体重は 100 ポンド (ポンド) 以上でした。
• 被験者はプロトコルに喜んで従うことができ、痛みの強さをスコア化することができました。
• 被験者は病歴、身体検査、心電図（ECG）およびスクリーニング検査結果に基づいて研究者によって判断されたとおり、健康状態は良好であった。
• 被験者は腱膜瘤切除術の結果として、研究への参加を妨げるような症状や合併症を発症していませんでした。
• 被験者は、24時間の治療期間中ずっと回復期デイケアセンターに留まる意思があり、そこに留まることができました。

除外基準:

• 被験者は妊娠中または授乳中でした。
• 被験者は治験薬の開始前30日以内に治験薬を服用していた。
• 被験者は研究（チェックイン）前 1 か月以内に血液または血液成分を提供しました。
• 被験者はオピオイド、アセトアミノフェン、および/またはケトロラックに対してアレルギーまたは過敏症を持っていました。
• 被験者はスクリーニング前の2年以内に薬物乱用またはアルコール乱用の既知の履歴を持っていた。
• 被験者は、処方薬の使用が正当化できない薬物検査（コカイン、マリファナ、オピオイド、ベンゾジアゼピン、バルビツレート系）の検査で陽性反応を示しました。
• 被験者はオピオイド鎮痛剤の使用を禁忌とする疾患（肺疾患や麻痺性イレウスなど）を患っていた。
• 対象はチェックイン前の1か月以内に選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）、モノアミンオキシダーゼ阻害剤（MAOI）、カルバマゼピン、キニジン、および/または三環系抗うつ薬（TCA）化合物を投与されていた。
• 対象はチェックイン前の48時間以内にオピオイド、精神安定剤、鎮静剤、または催眠剤を投与されていた。
• 被験者はチェックイン前の24時間以内にコルチコステロイド、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、またはその他の鎮痛薬を投与されていた。