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食事による炭水化物の操作に対する急性反応

2021年6月16日 更新者：Javier Gonzalez、University of Bath

エネルギーバランスのすべての主要な側面における食事中の炭水化物の含有量と種類の操作に対する急性反応

砂糖は否定的に認識されており、政府による課税や消費削減目標につながっています。 これらの措置は、高糖分の食事が総エネルギー摂取量の増加と関連しているという限られた証拠に基づいて講じられています。 ただし、エネルギー摂取量はエネルギーバランス方程式の半分にすぎません（例: バランス＝摂取量－支出）。 エネルギー消費を考慮せずに、砂糖が健康に及ぼす影響を理解することは不可能です。 砂糖、そしておそらく総炭水化物摂取量は、おそらくエネルギー消費の増加を刺激することによって、エネルギーバランスにとって重要である可能性があります。

肥満などの病気はエネルギー過剰の結果であるため、エネルギーバランスの食事調節因子を理解することがこれまで以上に重要になっています。 エネルギー摂取量＞エネルギー消費量）。 エネルギーバランスに対する食事の砂糖や炭水化物の因果関係を調査した研究はありません。 提案された研究は、急性疾患（例：急性疾患）を理解しようとするものです。 エネルギーバランスと健康に関する食事の炭水化物と糖分を操作することへの反応。

この研究は、個人が炭水化物と砂糖の摂取について情報に基づいた食事の選択をできるようにすることに貢献します。

これを達成するために、健康な非肥満成人をランダム化クロスオーバー研究に募集します。 エネルギー摂取、エネルギー消費、代謝の健康、食欲、食べ物の好み、腸内細菌叢の測定が行われます。 すべての臨床試験はバース大学で行われます。

次の 3 つの食事療法が調査されます。

  1. コントロール - 典型的なヨーロッパの食事の構成を反映
  2. 低糖質 - 典型的なヨーロッパの食事と同じ組成ですが、糖質からのエネルギー摂取量が 5% 未満です
  3. 低炭水化物 - 砂糖からのエネルギー摂取が 5% 未満、炭水化物からのエネルギー摂取が 8% 未満の低炭水化物食で、炭水化物のエネルギーを脂肪に置き換えます。

この研究は、対照食餌による 3 日間の導入期間と、それに続く各食餌による 1 日の試行期間で構成されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

食事中の砂糖はますます否定的な意味で認識されています。 これにより、砂糖の摂取量をエネルギー摂取量の 5% 未満に減らすよう政府が課税し、世界の公衆衛生機関がガイドラインを制定しました。 砂糖に関する入手可能な公衆衛生ガイドラインはすべて、これらの推奨事項を裏付ける証拠が不足しているにもかかわらず、砂糖摂取量の削減を推奨しています。 これらのガイドラインは、エネルギー消費には関係なく、砂糖摂取量とエネルギー摂取量との関連に焦点を当てています。 これは、エネルギー過剰が病的である状況、たとえば肥満などの病気を過度に単純化します。 この複雑さは、英国では食事からの砂糖摂取量が減少している一方で、同じ期間に肥満率が増加しているという証拠によって証明されています。

健康の観点からエネルギー消費を考慮することが重要です。 個人間のエネルギー消費量の最も変動する要素は身体活動エネルギー消費量 (PAEE) であり、同様の人口統計の男性では 1 日あたり約 600 ～ 2100 kcal の範囲で変動します。 現在のガイドラインでは、食事の砂糖の変更が PAEE、ひいては総エネルギー消費に及ぼす影響については考慮されていません。

炭水化物の利用可能性は、肉体的な作業を実行する能力を決定します。 しかし、身体活動行動の調節における炭水化物の役割が考慮されるようになったのはつい最近のことです。 炭水化物が豊富な朝食を摂取すると、正午までに朝食を摂取しなかった場合と比較して、24 時間 PAEE が大幅に増加します。 この差の大きさは、炭水化物が摂取され末梢組織へのグルコースの取り込みが増加する正午前に最も大きくなります。 これは、炭水化物が末梢組織に容易に利用できる場合、炭水化物または糖が PAEE に対して刺激的な役割を果たすことを示しています。 骨格筋に存在する炭水化物の量は、食事中の炭水化物の量によって決まります。 身体活動は骨格筋によって行われるため、食事による炭水化物の摂取は身体活動行動を調節する可能性があります。 したがって、総炭水化物摂取量を減らすと、PAEE が減少する可能性があります。

炭水化物を操作したり身体活動を測定した研究は、この研究上の疑問に答えるには十分ではありません。 多くの場合、身体活動の自己報告尺度が使用されますが、意味のある違いを識別できるほど感度が高くありません。 歩数計や加速度計を使用して身体活動を客観的に測定した研究は、実際の炭水化物摂取量や運動介入の同時処方に関する情報が不足しているため、混乱しています。 さらに、砂糖摂取量を総エネルギー摂取量の 5% 未満に削減するという政府の目標は、全体的な炭水化物摂取量自体を目的としたものではありません。 前述の朝食に関する研究では、朝食を食べた人の砂糖摂取量は、正午まで絶食した人に比べて有意に多かった。 したがって、PAEEに対する炭水化物の調節的役割は、絶対量ではなく炭水化物の種類によるものである可能性も考えられます。

末梢組織への炭水化物の利用可能性が PAEE に対して調節的な役割を果たす場合、理論的には、炭水化物の量または種類を操作する効果は 24 時間以内に即座に検出可能になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • Bath、イギリス、BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 18.5-29.9 kg・m-2
  • 年齢 18 ～ 65 歳
  • インフォームドコンセントを提供し、研究手順を安全に遵守する能力と意欲がある
  • 女性は定期的な月経周期または避妊の使用の記録を維持する
  • 研究中に食事/身体活動の変化は予想されません（例： 休暇やダイエット計画）

除外基準:

  • 参加者に不当な個人的リスクをもたらす、または偏見をもたらすとみなされる報告された状態または行動
  • 診断された代謝性疾患（例： 1型または2型糖尿病）
  • 参加者に不当な個人的リスクをもたらす可能性がある、または実験にバイアスをもたらす可能性のある物質の使用が報告されている場合
  • 標準的な睡眠覚醒サイクルに従わないライフスタイル（例： 交替制勤務者）
  • 最近（6か月未満）報告された体重の変化（±3%）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：コントロール
炭水化物50％（砂糖20％）、タンパク質15％、脂肪35％からなる食事
他の：ダイエット
多量栄養素組成（具体的には炭水化物の種類および/または量）が操作されている
実験的：低SUG
炭水化物 50% (糖質 5% 未満)、タンパク質 15%、脂肪 35% からなる食事
他の：ダイエット
多量栄養素組成（具体的には炭水化物の種類および/または量）が操作されている
実験的：ロウチョー
炭水化物 8% 未満 (砂糖 5% 未満)、タンパク質 15%、脂肪 77% を超える食事
他の：ダイエット
多量栄養素組成（具体的には炭水化物の種類および/または量）が操作されている

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24 時間の身体活動エネルギー消費量 (kcal/日)
時間枠：24時間
24 時間の身体活動エネルギー消費量 (kcal/日)
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24時間エネルギー摂取量（kcal/日）
時間枠：24時間
24時間エネルギー摂取量（kcal/日）
24時間
空腹時血糖濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の空腹時血糖濃度
24時間
食後のブドウ糖濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の食後グルコース濃度
24時間
空腹時インスリン濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の空腹時インスリン濃度
24時間
食後のインスリン濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の食後のインスリン濃度
24時間
空腹時中性脂肪濃度
時間枠：24時間
血漿サンプル中の空腹時および食後のトリグリセリド濃度の測定
24時間
食後中性脂肪濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の食後トリグリセリド濃度
24時間
空腹時非エステル化脂肪酸濃度
時間枠：24時間
空腹時血清サンプル中の非エステル化脂肪酸濃度
24時間
食後の非エステル化脂肪酸濃度
時間枠：24時間
食後の血清サンプル中の非エステル化脂肪酸濃度
24時間
空腹時のβ-ヒドロキシ酪酸濃度
時間枠：24時間
空腹時血清サンプル中のβ-ヒドロキシ酪酸濃度
24時間
食後のβ-ヒドロキシ酪酸濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の食後のβ-ヒドロキシ酪酸濃度
24時間
主観的な食欲
時間枠：24時間
0 ～ 100 mm の視覚的なアナログスケールで測定
24時間
食べ物の好みの評価
時間枠：24時間
特注のコンピューター ソフトウェアによって決定される食品の好みの評価
24時間
静止基質の酸化
時間枠：24時間
間接熱量測定により測定される静止基質の酸化
24時間
食後の基質酸化
時間枠：24時間
間接熱量測定による食後の基質酸化の測定
24時間
おいしさ
時間枠：24時間
0 ～ 100 mm の視覚的なアナログスケールで測定
24時間
空腹時コレステロール、HDL、LDL濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の空腹時コレステロール、HDL、およびLDL濃度
24時間
食後のコレステロール、HDL、LDL濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の食後のコレステロール、HDL、およびLDL濃度
24時間
空腹時レプチン濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の空腹時レプチン濃度
24時間
食後のレプチン濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の食後のレプチン濃度
24時間
主要栄養素の摂取量
時間枠：24時間
24時間にわたる主要栄養素の摂取量
24時間
空腹時のFGF21濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の空腹時 FGF21 濃度
24時間
食後のFGF21濃度
時間枠：24時間
血清サンプル中の食後の FGF21 濃度
24時間
食事率
時間枠：24時間
試験食の摂取にかかる時間
24時間
体重
時間枠：24時間
体重
24時間
ウエストとヒップ周囲
時間枠：24時間
ウエストとヒップの周囲、ウエスト：ヒップの比率
24時間
絶食時の血液学プロファイル
時間枠：24時間
WBC、RBC、HGB、ヘマトクリット、血小板数を含む空腹時血液学プロファイル
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Bath

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月4日

一次修了 (実際)

2021年5月21日

研究の完了 (実際)

2021年5月21日

試験登録日

最初に提出

2018年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月25日

最初の投稿 (実際)

2018年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月16日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • EP 17/18 87

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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