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Respostas agudas à manipulação de carboidratos na dieta

16 de junho de 2021 atualizado por: Javier Gonzalez, University of Bath

As respostas agudas à manipulação do conteúdo e tipo de carboidratos da dieta em todos os principais aspectos do balanço energético

O açúcar é percebido negativamente, levando à tributação do governo e metas para reduzir o consumo. Essas ações foram tomadas com base em evidências limitadas de que dietas com alto teor de açúcar estão associadas a uma maior ingestão total de energia. No entanto, a ingestão de energia compreende apenas metade da equação do balanço energético (p. saldo = ingestão - despesa). Sem considerar o gasto energético, é impossível entender os efeitos do açúcar na saúde. O açúcar, e talvez a ingestão total de carboidratos, pode ser importante para o equilíbrio energético - talvez estimulando o aumento do gasto energético.

Compreender os reguladores dietéticos do balanço energético é mais importante do que nunca, porque doenças como a obesidade são uma consequência do excesso de energia (ou seja, consumo de energia > gasto de energia). Nenhum estudo investigou um papel causal do açúcar ou carboidrato na dieta no balanço energético. A investigação proposta procurará compreender os agudos (e.g. 24 horas) respostas à manipulação do teor de carboidratos e açúcares da dieta no balanço energético e na saúde.

Esta pesquisa contribuirá para permitir que os indivíduos façam escolhas alimentares informadas sobre o consumo de carboidratos e açúcar.

Para conseguir isso, adultos saudáveis ​​não obesos serão recrutados para um estudo cruzado randomizado. Serão tomadas medidas de ingestão de energia, gasto de energia, saúde metabólica, apetite, preferência alimentar e microbiota intestinal. Todos os testes de laboratório serão realizados na Universidade de Bath.

Três dietas serão investigadas:

  1. Controle - refletindo a composição de uma dieta típica europeia
  2. Baixo teor de açúcar - a mesma composição de uma dieta europeia típica, mas com menos de 5% de ingestão de energia do açúcar
  3. Baixo carboidrato - dieta pobre em carboidratos com <5% de ingestão de energia de açúcar e <8% de ingestão de energia de carboidrato, substituindo a energia de carboidrato por gordura

O estudo consistirá em um período inicial de 3 dias com a dieta controle, seguido de um dia experimental com cada dieta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O açúcar dietético é cada vez mais percebido de forma negativa. Isso levou à tributação pelo governo e às diretrizes dos órgãos globais de saúde pública para reduzir a ingestão de açúcar para <5% da ingestão de energia. Todas as diretrizes de saúde pública disponíveis em relação ao açúcar defendem uma redução na ingestão de açúcar, apesar da falta de evidências para apoiar essas recomendações. Essas diretrizes focam na associação entre ingestão de açúcar e ingestão de energia, sem levar em consideração o gasto de energia. Isso simplifica demais as situações em que o excesso de energia é patológico, por exemplo, em doenças como a obesidade. Essa complexidade é demonstrada por evidências de que a ingestão de açúcar na dieta está diminuindo no Reino Unido, enquanto as taxas de obesidade aumentaram no mesmo período.

É importante considerar o gasto energético no contexto da saúde. O componente mais variável do gasto energético entre os indivíduos é o gasto energético da atividade física (PAEE), que varia de ~ 600-2100 kcal por dia em homens de demografia semelhante. As diretrizes atuais não consideram o efeito que a mudança de açúcar na dieta pode ter no PAEE e, portanto, no gasto total de energia.

A disponibilidade de carboidratos determina a capacidade de realizar trabalho físico. No entanto, o papel dos carboidratos na regulação dos comportamentos de atividade física só recentemente foi considerado. A ingestão de um café da manhã rico em carboidratos causa um aumento significativo no PAEE de 24 horas em comparação com o consumo de café da manhã antes do meio-dia. A magnitude desta diferença é maior antes do meio-dia, perto de quando o carboidrato foi ingerido e quando a captação de glicose para o tecido periférico é aumentada. Isso aponta para um papel estimulador do carboidrato ou açúcar no PAEE quando o carboidrato está prontamente disponível para o tecido periférico. A quantidade de carboidrato presente no músculo esquelético é ditada pela quantidade de carboidrato na dieta. Como a atividade física é realizada pelo músculo esquelético, a ingestão de carboidratos na dieta pode regular o comportamento da atividade física. Consequentemente, reduzir a ingestão total de carboidratos pode resultar em redução do PAEE.

Estudos em que os carboidratos foram manipulados e a atividade física medida não foram suficientes para responder a esta questão de pesquisa. Freqüentemente, são usadas medidas de auto-relato de atividade física, que não são sensíveis o suficiente para discernir diferenças significativas. Estudos que mediram a atividade física objetivamente, ou seja, usando pedômetros ou acelerômetros, são confundidos pela falta de informações sobre a ingestão real de carboidratos ou a prescrição concomitante de intervenções de exercícios. Além disso, as metas do governo de reduzir a ingestão de açúcar para <5% da ingestão total de energia não visam a ingestão total de carboidratos per se. No estudo de café da manhã mencionado, a ingestão de açúcar foi significativamente maior entre os indivíduos que tomaram café da manhã em comparação com os indivíduos que jejuaram até o meio-dia. Portanto, também é plausível que um papel regulador do carboidrato no PAEE possa ser devido ao tipo de carboidrato e não à quantidade absoluta.

Se a disponibilidade de carboidrato para o tecido periférico desempenha um papel regulador no PAEE, então, teoricamente, os efeitos da manipulação da quantidade ou tipo de carboidrato serão detectáveis ​​de forma aguda, dentro de 24 horas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bath, Reino Unido, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Idade 18-65 anos
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado e cumprir com segurança os procedimentos do estudo
  • As mulheres devem manter o registro da fase regular do ciclo menstrual ou do uso de anticoncepcionais
  • Nenhuma mudança antecipada na dieta/atividade física durante o estudo (por exemplo, feriados ou planos de dieta)

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição ou comportamento relatado considerado como representando risco pessoal indevido para o participante ou introduzindo viés
  • Qualquer doença metabólica diagnosticada (p. diabetes tipo 1 ou tipo 2)
  • Qualquer uso relatado de substâncias que possam representar risco pessoal indevido para os participantes ou introduzir viés no experimento
  • Estilo de vida que não está em conformidade com o ciclo sono-vigília padrão (por exemplo, trabalhador por turnos)
  • Qualquer alteração recente (<6 meses) relatada na massa corporal (± 3%)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: AO CONTROLE
Dieta composta por 50% de carboidratos (20% de açúcar), 15% de proteína, 35% de gordura
A composição de macronutrientes (especificamente tipo e/ou quantidade de carboidrato) é manipulada
Experimental: AÇÚCAR BAIXO
Dieta composta por 50% de carboidratos (<5% de açúcar), 15% de proteína, 35% de gordura
A composição de macronutrientes (especificamente tipo e/ou quantidade de carboidrato) é manipulada
Experimental: CHO BAIXO
Dieta consistindo em <8% de carboidratos (<5% de açúcar), 15% de proteína, >77% de gordura
A composição de macronutrientes (especificamente tipo e/ou quantidade de carboidrato) é manipulada

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético da atividade física em 24 horas (kcal/dia)
Prazo: 24 horas
Gasto energético da atividade física em 24 horas (kcal/dia)
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia de 24 horas (kcal/dia)
Prazo: 24 horas
Ingestão de energia de 24 horas (kcal/dia)
24 horas
Concentrações de glicose em jejum
Prazo: 24 horas
Concentrações de glicose em jejum em amostras de soro
24 horas
Concentrações de glicose pós-prandial
Prazo: 24 horas
Concentrações de glicose pós-prandial em amostras de soro
24 horas
Concentrações de insulina em jejum
Prazo: 24 horas
Concentrações de insulina em jejum em amostras de soro
24 horas
Concentrações de insulina pós-prandial
Prazo: 24 horas
Concentrações de insulina pós-prandial em amostras de soro
24 horas
Concentrações de triglicerídeos em jejum
Prazo: 24 horas
Concentrações de triglicerídeos em jejum e pós-prandial determinadas em amostras de plasma
24 horas
Concentrações pós-prandiais de triglicerídeos
Prazo: 24 horas
Concentrações pós-prandiais de triglicerídeos em amostras de soro
24 horas
Concentrações de ácidos graxos não esterificados em jejum
Prazo: 24 horas
Concentrações de ácidos graxos não esterificados em jejum em amostras de soro
24 horas
Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos não esterificados
Prazo: 24 horas
Concentrações pós-prandiais de ácidos graxos não esterificados em amostras de soro
24 horas
Concentrações de beta-hidroxibutirato em jejum
Prazo: 24 horas
Concentrações de beta-hidroxibutirato em jejum em amostras de soro
24 horas
Concentrações pós-prandiais de beta-hidroxibutirato
Prazo: 24 horas
Concentrações pós-prandiais de beta-hidroxibutirato em amostras de soro
24 horas
Apetite subjetivo
Prazo: 24 horas
Medido pela escala analógica visual de 0-100 mm
24 horas
Classificações de preferência alimentar
Prazo: 24 horas
Classificações de preferência alimentar determinadas por software de computador personalizado
24 horas
Oxidação do substrato em repouso
Prazo: 24 horas
Oxidação do substrato em repouso determinada por calorimetria indireta
24 horas
Oxidação pós-prandial do substrato
Prazo: 24 horas
Oxidação pós-prandial do substrato determinada por calorimetria indireta
24 horas
Palatabilidade
Prazo: 24 horas
Medido pela escala analógica visual de 0-100 mm
24 horas
Concentrações de colesterol, HDL e LDL em jejum
Prazo: 24 horas
Concentrações de colesterol, HDL e LDL em jejum em amostras de soro
24 horas
Concentrações pós-prandiais de colesterol, HDL e LDL
Prazo: 24 horas
Concentrações de colesterol pós-prandial, HDL e LDL em amostras de soro
24 horas
Concentrações de leptina em jejum
Prazo: 24 horas
Concentrações de leptina em jejum em amostras de soro
24 horas
Concentrações pós-prandiais de leptina
Prazo: 24 horas
Concentrações pós-prandiais de leptina em amostras de soro
24 horas
Ingestão de macronutrientes
Prazo: 24 horas
Ingestão de macronutrientes em 24 horas
24 horas
Concentrações de FGF21 em jejum
Prazo: 24 horas
Concentrações de FGF21 em jejum em amostras de soro
24 horas
Concentrações pós-prandiais de FGF21
Prazo: 24 horas
Concentrações pós-prandiais de FGF21 em amostras de soro
24 horas
Taxa de alimentação
Prazo: 24 horas
Tempo gasto para comer refeições de teste
24 horas
Massa corporal
Prazo: 24 horas
Massa corporal
24 horas
Circunferência da cintura e quadril
Prazo: 24 horas
Circunferência da cintura e do quadril, relação cintura:quadril
24 horas
Perfil hematológico em jejum
Prazo: 24 horas
Perfil hematológico em jejum, incluindo WBC, RBC, HGB, hematócrito, contagem de plaquetas
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

21 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

21 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • EP 17/18 87

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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