Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostre reakcje na manipulację węglowodanami w diecie

16 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Javier Gonzalez, University of Bath

Ostre reakcje na manipulowanie zawartością i typem węglowodanów w diecie we wszystkich głównych aspektach bilansu energetycznego

Cukier jest postrzegany negatywnie, co prowadzi do podatków rządowych i celów ograniczenia konsumpcji. Działania te zostały podjęte w oparciu o ograniczone dowody na to, że diety bogate w cukier są związane z większym całkowitym poborem energii. Jednak pobór energii stanowi tylko połowę równania bilansu energetycznego (np. saldo = spożycie - wydatek). Bez uwzględnienia wydatku energetycznego niemożliwe jest zrozumienie wpływu cukru na zdrowie. Cukier i prawdopodobnie całkowite spożycie węglowodanów mogą być ważne dla równowagi energetycznej – być może poprzez stymulowanie zwiększonego wydatku energetycznego.

Zrozumienie dietetycznych regulatorów bilansu energetycznego jest ważniejsze niż kiedykolwiek wcześniej, ponieważ choroby takie jak otyłość są konsekwencją nadmiaru energii (tj. pobór energii > wydatek energetyczny). Żadne badania nie badały przyczynowej roli cukru lub węglowodanów w diecie na bilans energetyczny. Proponowane badania będą miały na celu zrozumienie ostrych (np. 24-godzinne) odpowiedzi na manipulowanie zawartością węglowodanów i cukru w ​​diecie na równowagę energetyczną i zdrowie.

Badania te przyczynią się do umożliwienia jednostkom dokonywania świadomych wyborów żywieniowych dotyczących spożycia węglowodanów i cukru.

Aby to osiągnąć, zdrowi, nieotyli dorośli zostaną zwerbowani do randomizowanego badania krzyżowego. Zostaną podjęte pomiary spożycia energii, wydatku energetycznego, zdrowia metabolicznego, apetytu, preferencji żywieniowych i mikroflory jelitowej. Wszystkie próby laboratoryjne odbędą się na Uniwersytecie w Bath.

Zbadane zostaną trzy diety:

  1. Kontrola - odzwierciedlająca skład typowej europejskiej diety
  2. Niski poziom cukru - taki sam skład typowej diety europejskiej, ale z <5% poborem energii z cukru
  3. Niskowęglowodanowa - dieta niskowęglowodanowa z <5% poborem energii z cukru i <8% poborem energii z węglowodanów, zastąpienie energii węglowodanów tłuszczem

Badanie będzie składać się z 3-dniowego okresu wstępnego z dietą kontrolną, po którym nastąpi jeden dzień próbny z każdą dietą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukier dietetyczny jest coraz częściej postrzegany w sposób negatywny. Doprowadziło to do opodatkowania przez rząd i wytycznych światowych organów zdrowia publicznego, aby ograniczyć spożycie cukru do <5% poboru energii. Wszystkie dostępne wytyczne dotyczące zdrowia publicznego dotyczące cukru opowiadają się za ograniczeniem spożycia cukru, pomimo braku dowodów na poparcie tych zaleceń. Niniejsze wytyczne koncentrują się na związku między spożyciem cukru a poborem energii, bez uwzględnienia wydatku energetycznego. Upraszcza to sytuacje, w których nadmiar energii jest patologiczny, na przykład w chorobach takich jak otyłość. Tę złożoność potwierdzają dowody na to, że spożycie cukru w ​​diecie zmniejsza się w Wielkiej Brytanii, podczas gdy wskaźniki otyłości wzrosły w tym samym przedziale czasowym.

Ważne jest, aby rozpatrywać wydatek energetyczny w kontekście zdrowia. Najbardziej zmiennym składnikiem wydatku energetycznego między poszczególnymi osobami jest wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną (PAEE), który waha się od ~ 600-2100 kcal dziennie u mężczyzn o podobnej grupie demograficznej. Obecne wytyczne nie uwzględniają wpływu, jaki zmiana cukru w ​​diecie może mieć na PAEE, a tym samym całkowity wydatek energetyczny.

Dostępność węglowodanów determinuje zdolność do wykonywania pracy fizycznej. Jednak rola węglowodanów w regulowaniu zachowań związanych z aktywnością fizyczną była rozważana dopiero od niedawna. Spożycie śniadania bogatego w węglowodany powoduje znaczny wzrost 24-godzinnego PAEE w porównaniu z brakiem spożycia śniadania przed południem. Wielkość tej różnicy jest największa przed południem, w pobliżu spożycia węglowodanów i zwiększonego wychwytu glukozy przez tkanki obwodowe. Wskazuje to na stymulującą rolę węglowodanów lub cukru w ​​PAEE, gdy węglowodany są łatwo dostępne dla tkanki obwodowej. Ilość węglowodanów obecnych w mięśniach szkieletowych jest podyktowana ilością węglowodanów w diecie. Ponieważ aktywność fizyczna jest wykonywana przez mięśnie szkieletowe, spożycie węglowodanów w diecie może regulować zachowania związane z aktywnością fizyczną. W konsekwencji zmniejszenie całkowitego spożycia węglowodanów może skutkować zmniejszeniem PAEE.

Badania, w których manipulowano węglowodanami i mierzono aktywność fizyczną, nie dały wystarczającej odpowiedzi na to pytanie badawcze. Często stosowane są samoopisowe miary aktywności fizycznej, które nie są wystarczająco czułe, aby dostrzec znaczące różnice. Badania, w których obiektywnie mierzono aktywność fizyczną, tj. przy użyciu krokomierzy lub akcelerometrów, są zakłócone brakiem informacji o faktycznym spożyciu węglowodanów lub jednoczesnym zalecaniu interwencji ruchowych. Ponadto rządowe cele zmniejszenia spożycia cukru do <5% całkowitego spożycia energii nie są ukierunkowane na całkowite spożycie węglowodanów per se. We wspomnianym badaniu śniadaniowym spożycie cukru było znacznie większe wśród osób, które jadły śniadanie w porównaniu z osobami, które pościły do ​​południa. Dlatego jest również prawdopodobne, że regulacyjna rola węglowodanów w PAEE może wynikać raczej z rodzaju węglowodanów niż z bezwzględnej ilości.

Jeśli dostępność węglowodanów dla tkanek obwodowych odgrywa rolę regulacyjną w PAEE, to teoretycznie skutki manipulowania ilością lub rodzajem węglowodanów będą wykrywalne ostro, w ciągu 24 godzin.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Wiek 18-65 lat
  • Zdolny i chętny do wyrażenia świadomej zgody i bezpiecznego przestrzegania procedur badania
  • Kobiety do prowadzenia rejestru regularnej fazy cyklu miesiączkowego lub stosowania środków antykoncepcyjnych
  • Brak przewidywanych zmian w diecie/aktywności fizycznej w trakcie badania (np. plany urlopowe lub dietetyczne)

Kryteria wyłączenia:

  • Każdy zgłoszony stan lub zachowanie uznane za stanowiące nadmierne ryzyko osobiste dla uczestnika lub wprowadzające stronniczość
  • Każda zdiagnozowana choroba metaboliczna (np. cukrzyca typu 1 lub typu 2)
  • Każde zgłoszone użycie substancji, które może stwarzać nadmierne ryzyko osobiste dla uczestników lub wprowadzać błąd w eksperymencie
  • Styl życia niezgodny ze standardowym cyklem snu i czuwania (np. pracownik zmianowy)
  • Wszelkie ostatnio zgłoszone (<6 miesięcy) zmiany masy ciała (± 3%)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: KONTROLA
Dieta składająca się z 50% węglowodanów (20% cukru), 15% białka, 35% tłuszczu
Manipuluje się składem makroskładników odżywczych (szczególnie rodzajem i/lub ilością węglowodanów).
Eksperymentalny: NISKI SUG
Dieta składająca się w 50% z węglowodanów (<5% cukru), 15% białka, 35% tłuszczu
Manipuluje się składem makroskładników odżywczych (szczególnie rodzajem i/lub ilością węglowodanów).
Eksperymentalny: NISKIE CHO
Dieta składająca się z <8% węglowodanów (<5% cukru), 15% białka, >77% tłuszczu
Manipuluje się składem makroskładników odżywczych (szczególnie rodzajem i/lub ilością węglowodanów).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinny wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną (kcal/dzień)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinny wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną (kcal/dzień)
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
24-godzinne spożycie energii (kcal/dzień)
Ramy czasowe: 24 godziny
24-godzinne spożycie energii (kcal/dzień)
24 godziny
Stężenia glukozy na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenie glukozy na czczo w próbkach surowicy
24 godziny
Stężenia glukozy po posiłku
Ramy czasowe: 24 godziny
Poposiłkowe stężenia glukozy w próbkach surowicy
24 godziny
Stężenia insuliny na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenie insuliny na czczo w próbkach surowicy
24 godziny
Stężenia insuliny po posiłku
Ramy czasowe: 24 godziny
Poposiłkowe stężenia insuliny w próbkach surowicy
24 godziny
Stężenie trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenia triglicerydów na czczo i po posiłku oznaczano w próbkach osocza
24 godziny
Stężenie trójglicerydów po posiłku
Ramy czasowe: 24 godziny
Poposiłkowe stężenie triglicerydów w próbkach surowicy
24 godziny
Stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenia niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych na czczo w próbkach surowicy
24 godziny
Poposiłkowe stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Poposiłkowe stężenie niezestryfikowanych kwasów tłuszczowych w próbkach surowicy
24 godziny
Stężenie beta-hydroksymaślanu na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenia beta-hydroksymaślanu na czczo w próbkach surowicy
24 godziny
Stężenia beta-hydroksymaślanu po posiłku
Ramy czasowe: 24 godziny
Poposiłkowe stężenia beta-hydroksymaślanu w próbkach surowicy
24 godziny
Subiektywny apetyt
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 mm
24 godziny
Oceny preferencji żywieniowych
Ramy czasowe: 24 godziny
Oceny preferencji żywieniowych określone przez oprogramowanie komputerowe
24 godziny
Spoczynkowe utlenianie podłoża
Ramy czasowe: 24 godziny
Spoczynkowe utlenianie substratu określone metodą kalorymetrii pośredniej
24 godziny
Poposiłkowe utlenianie substratu
Ramy czasowe: 24 godziny
Poposiłkowe utlenianie substratu określone metodą kalorymetrii pośredniej
24 godziny
Smakowitość
Ramy czasowe: 24 godziny
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej 0-100 mm
24 godziny
Stężenie cholesterolu na czczo, HDL i LDL
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenie cholesterolu, HDL i LDL na czczo w próbkach surowicy
24 godziny
Stężenia cholesterolu poposiłkowego, HDL i LDL
Ramy czasowe: 24 godziny
Poposiłkowe stężenie cholesterolu, HDL i LDL w próbkach surowicy
24 godziny
Stężenie leptyny na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenie leptyny na czczo w próbkach surowicy
24 godziny
Poposiłkowe stężenie leptyny
Ramy czasowe: 24 godziny
Poposiłkowe stężenie leptyny w próbkach surowicy
24 godziny
Spożycie makroskładników
Ramy czasowe: 24 godziny
Spożycie makroskładników w ciągu 24 godzin
24 godziny
Stężenie FGF21 na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny
Stężenia FGF21 na czczo w próbkach surowicy
24 godziny
Stężenia FGF21 po posiłku
Ramy czasowe: 24 godziny
Poposiłkowe stężenia FGF21 w próbkach surowicy
24 godziny
Szybkość jedzenia
Ramy czasowe: 24 godziny
Czas spożywania posiłków testowych
24 godziny
Masa ciała
Ramy czasowe: 24 godziny
Masa ciała
24 godziny
Obwód talii i bioder
Ramy czasowe: 24 godziny
Obwód talii i bioder, stosunek talii do bioder
24 godziny
Profil hematologiczny na czczo
Ramy czasowe: 24 godziny
Profil hematologiczny na czczo, w tym WBC, RBC, HGB, hematokryt, liczba płytek krwi
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EP 17/18 87

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta

Subskrybuj