Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutit reaktiot ruokavalion aiheuttamaan hiilihydraattimanipulaatioon

keskiviikko 16. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Javier Gonzalez, University of Bath

Akuutit reaktiot ruokavalion hiilihydraattipitoisuuden ja -tyypin manipulointiin kaikilla energiatasapainon tärkeimmistä näkökohdista

Sokeri koetaan negatiivisesti, mikä johtaa valtion verotukseen ja kulutuksen vähentämistavoitteisiin. Nämä toimet on toteutettu sen rajallisen näytön perusteella, että runsassokerinen ruokavalio liittyy suurempaan kokonaisenergian saantiin. Energian saanti muodostaa kuitenkin vain puolet energiataseyhtälöstä (esim. saldo = saanti - menot). Ilman energiankulutusta on mahdotonta ymmärtää sokerin vaikutuksia terveyteen. Sokeri ja ehkä kokonaishiilihydraattien saanti voivat olla tärkeitä energiatasapainolle – ehkä lisäämällä energiankulutusta.

Energiatasapainon ravinnon säätelijöiden ymmärtäminen on tärkeämpää kuin koskaan ennen, koska sairaudet, kuten liikalihavuus, ovat seurausta energian ylijäämästä (esim. energian saanti > energiankulutus). Mikään tutkimuksia ei ole tutkinut ruokavalion sokerin tai hiilihydraattien kausaalista vaikutusta energiatasapainoon. Ehdotetulla tutkimuksella pyritään ymmärtämään akuuttia (esim. 24 tunnin) vastaukset ravinnon hiilihydraatti- ja sokeripitoisuuden manipulointiin energiatasapainon ja terveyden kannalta.

Tämä tutkimus auttaa ihmisiä tekemään tietoisia ruokavaliovalintoja hiilihydraattien ja sokerin kulutuksen suhteen.

Tämän saavuttamiseksi terveitä ei-lihavia aikuisia rekrytoidaan satunnaistettuun jakotutkimukseen. Mitataan energian saantia, energiankulutusta, aineenvaihdunnan terveyttä, ruokahalua, ruokamieltymystä ja suoliston mikrobiotaa. Kaikki laboratoriokokeet suoritetaan Bathin yliopistossa.

Kolmea ruokavaliota tutkitaan:

  1. Kontrolli - heijastaa tyypillisen eurooppalaisen ruokavalion koostumusta
  2. Vähäsokeri – sama koostumus kuin tyypillisessä eurooppalaisessa ruokavaliossa, mutta alle 5 % energian saanti sokerista
  3. Vähähiilihydraattinen - vähähiilihydraattinen ruokavalio, jossa <5 % energian saanti sokerista ja <8 % energian saanti hiilihydraatista, hiilihydraattienergian korvaaminen rasvalla

Tutkimus koostuu 3 päivän aloitusjaksosta kontrolliruokavaliolla, jota seuraa yksi koepäivä jokaisella ruokavaliolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruokavalion sokeria koetaan yhä enemmän negatiivisesti. Tämä on johtanut hallituksen verotukseen ja maailmanlaajuisten kansanterveyselinten ohjeisiin sokerin saannin vähentämiseksi alle 5 prosenttiin energiansaannista. Kaikki saatavilla olevat sokeria koskevat kansanterveysohjeet puoltavat sokerin saannin vähentämistä, vaikka näitä suosituksia tukevia todisteita ei ole. Näissä ohjeissa keskitytään sokerin ja energian saannin väliseen yhteyteen ottamatta huomioon energiankulutusta. Tämä yksinkertaistaa liikaa tilanteita, joissa energiaylijäämä on patologinen, esimerkiksi sairauksissa, kuten liikalihavuudessa. Tämän monimutkaisuuden osoittavat todisteet siitä, että ruokavalion sokerin saanti on vähenemässä Yhdistyneessä kuningaskunnassa, kun taas liikalihavuus on lisääntynyt samassa ajassa.

On tärkeää huomioida energiankulutus terveyden kannalta. Energiankulutuksen vaihtelevin komponentti yksilöiden välillä on fyysisen aktiivisuuden energiankulutus (PAEE), joka vaihtelee ~600-2100 kcal/vrk saman väestörakenteen miehillä. Nykyisissä ohjeissa ei oteta huomioon vaikutusta, joka ruokavalion sokerin muuttamisella voi olla PAEE:hen ja siten kokonaisenergiankulutukseen.

Hiilihydraattien saatavuus sanelee kyvyn tehdä fyysistä työtä. Hiilihydraattien roolia fyysisen aktiivisuuskäyttäytymisen säätelyssä on kuitenkin pohdittu vasta äskettäin. Hiilihydraattipitoisen aamiaisen nauttiminen lisää merkittävästi 24 tunnin PAEE:tä verrattuna siihen, että aamiaista ei kuluteta ennen puoltapäivää. Tämän eron suuruus on suurin ennen puoltapäivää, lähellä hiilihydraattien nauttimisen ajankohtaa ja kun glukoosin otto perifeeriseen kudokseen lisääntyy. Tämä viittaa hiilihydraatin tai sokerin stimuloivaan rooliin PAEE:ssa, kun hiilihydraatti on helposti saatavilla ääreiskudoksille. Luustolihaksissa olevien hiilihydraattien määrä määräytyy ruokavalion hiilihydraattien määrän mukaan. Koska fyysistä toimintaa suorittaa luurankolihakset, ruokavalion hiilihydraattien saanti voi säädellä fyysistä aktiivisuutta. Näin ollen hiilihydraattien kokonaissaannin vähentäminen voi johtaa PAEE:n vähenemiseen.

Tutkimukset, joissa hiilihydraattia on manipuloitu ja fyysistä aktiivisuutta mitattu, eivät ole riittäneet vastaamaan tähän tutkimuskysymykseen. Usein käytetään itseraportoivia fyysisen aktiivisuuden mittareita, jotka eivät ole tarpeeksi herkkiä havaitsemaan merkityksellisiä eroja. Tutkimukset, joissa on mitattu fyysistä aktiivisuutta objektiivisesti eli askelmittareilla tai kiihtyvyysmittareilla, ovat hämmentyneet tiedon puute todellisesta hiilihydraattien saannista tai samanaikaisista harjoitustoimenpiteistä. Lisäksi hallituksen tavoitteet vähentää sokerin saantia alle 5 prosenttiin energian kokonaissaannista eivät kohdistu hiilihydraattien kokonaissaatiin sellaisenaan. Mainitussa aamiaistutkimuksessa sokerin saanti oli huomattavasti enemmän aamiaista syöneillä henkilöillä verrattuna keskipäivään asti paastonneiden joukossa. Siksi on myös todennäköistä, että hiilihydraattien säätelevä rooli PAEE:ssä voi johtua hiilihydraatin tyypistä eikä absoluuttisesta määrästä.

Jos hiilihydraattien saatavuudella ääreiskudoksiin on säätelevä rooli PAEE:ssä, niin teoriassa hiilihydraattimäärän tai -tyypin manipuloinnin vaikutukset ovat havaittavissa akuutisti 24 tunnin sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Ikä 18-65 vuotta
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa turvallisesti tutkimusmenettelyjä
  • Naiset pitävät kirjaa säännöllisestä kuukautiskierron vaiheesta tai ehkäisyn käytöstä
  • Ei odotettavissa muutoksia ruokavaliossa/fyysisessä aktiivisuudessa tutkimuksen aikana (esim. lomat tai ruokavaliosuunnitelmat)

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa raportoitu tila tai käyttäytyminen, jonka katsotaan joko aiheuttavan kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujalle tai aiheuttavan puolueellisuutta
  • Mikä tahansa diagnosoitu aineenvaihduntasairaus (esim. tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes)
  • Kaikki ilmoitettu aineiden käyttö, joka voi aiheuttaa kohtuuttoman henkilökohtaisen riskin osallistujille tai aiheuttaa puolueellisuutta kokeeseen
  • Elämäntyyli, joka ei vastaa normaalia uni-heräämissykliä (esim. vuorotyöntekijä)
  • Kaikki raportoidut äskettäiset (< 6 kuukautta) painonmuutokset (± 3 %)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HALLINTA
Ruokavalio, joka sisältää 50 % hiilihydraatteja (20 % sokeria), 15 % proteiinia, 35 % rasvaa
Muut: Ruokavalio
Makroravinteiden koostumusta (erityisesti hiilihydraatin tyyppiä ja/tai määrää) manipuloidaan
Kokeellinen: LOW SUG
Ruokavalio, joka sisältää 50 % hiilihydraatteja (<5 % sokeria), 15 % proteiinia, 35 % rasvaa
Muut: Ruokavalio
Makroravinteiden koostumusta (erityisesti hiilihydraatin tyyppiä ja/tai määrää) manipuloidaan
Kokeellinen: ALHAINEN CHO
Ruokavalio, joka sisältää <8 % hiilihydraattia (<5 % sokeria), 15 % proteiinia, >77 % rasvaa
Muut: Ruokavalio
Makroravinteiden koostumusta (erityisesti hiilihydraatin tyyppiä ja/tai määrää) manipuloidaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin liikunnan energiankulutus (kcal/vrk)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tunnin liikunnan energiankulutus (kcal/vrk)
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin energian saanti (kcal/vrk)
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tunnin energian saanti (kcal/vrk)
24 tuntia
Paastoglukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seeruminäytteiden paastoglukoosipitoisuudet
24 tuntia
Aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aterian jälkeiset glukoosipitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Paastoinsuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Paastoinsuliinipitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Aterian jälkeiset insuliinipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aterian jälkeiset insuliinipitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Paaston triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Paaston ja aterian jälkeiset triglyseridipitoisuudet määritettiin plasmanäytteistä
24 tuntia
Aterian jälkeiset triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aterian jälkeiset triglyseridipitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Paaston esteröimättömät rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Paaston esteröimättömien rasvahappojen pitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Aterian jälkeiset esteröimättömät rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aterian jälkeiset esteröimättömät rasvahappopitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Paaston beeta-hydroksibutyraattipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Paaston beeta-hydroksibutyraattipitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Aterian jälkeiset beetahydroksibutyraattipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aterian jälkeiset beeta-hydroksibutyraattipitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Subjektiivinen ruokahalu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitattu 0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla
24 tuntia
Ruokavalinnan arvosanat
Aikaikkuna: 24 tuntia
Räätälöidyn tietokoneohjelmiston määrittämät ruoka-arvot
24 tuntia
Lepotilassa olevan substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Lepotilassa olevan substraatin hapettuminen määritetty epäsuoralla kalorimetrialla
24 tuntia
Substraatin hapettuminen aterian jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
Substraatin hapettuminen aterian jälkeen määritettynä epäsuoralla kalorimetrialla
24 tuntia
Maistuvuus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Mitattu 0-100 mm visuaalisella analogisella asteikolla
24 tuntia
Paastokolesteroli-, HDL- ja LDL-pitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Seeruminäytteiden paastokolesteroli-, HDL- ja LDL-pitoisuudet
24 tuntia
Aterian jälkeiset kolesteroli-, HDL- ja LDL-pitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aterian jälkeiset kolesteroli-, HDL- ja LDL-pitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Leptiinipitoisuudet paastossa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Paastoleptiinipitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Aterian jälkeiset leptiinipitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aterianjälkeiset leptiinipitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: 24 tuntia
Makroravinteiden saanti 24 tunnin aikana
24 tuntia
FGF21-pitoisuudet paastotilassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Paasto-FGF21-pitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Aterian jälkeiset FGF21-pitoisuudet
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aterian jälkeiset FGF21-pitoisuudet seeruminäytteissä
24 tuntia
Syömisnopeus
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika koeaterioiden syömiseen
24 tuntia
Kehomassa
Aikaikkuna: 24 tuntia
Kehomassa
24 tuntia
Vyötärön ja lantion ympärysmitta
Aikaikkuna: 24 tuntia
Vyötärön ja lantion ympärysmitta, vyötärö:lantio-suhde
24 tuntia
Paaston hematologinen profiili
Aikaikkuna: 24 tuntia
Paaston hematologinen profiili, mukaan lukien valkosolut, punasolut, HGB, hematokriitti, verihiutaleiden määrä
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bath

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EP 17/18 87

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa