Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut reakciók az étrendi szénhidrát-manipulációra

2021. június 16. frissítette: Javier Gonzalez, University of Bath

Az étrendi szénhidráttartalom és -típusok manipulálására adott akut válaszok az energiaegyensúly minden fő szempontjára

A cukrot negatívan érzékelik, ami állami adóztatáshoz és fogyasztáscsökkentési célokhoz vezet. Ezeket az intézkedéseket azon korlátozott bizonyítékok alapján hozták meg, amelyek szerint a magas cukortartalmú étrend nagyobb összenergia-bevitellel jár. Az energiabevitel azonban az energiamérleg egyenletének csak a felét teszi ki (pl. egyenleg = bevitel - kiadás). Az energiafelhasználás figyelembevétele nélkül lehetetlen megérteni a cukor egészségre gyakorolt ​​hatását. A cukor, és talán a teljes szénhidrátbevitel is fontos lehet az energiaegyensúly szempontjából – talán a megnövekedett energiafelhasználás ösztönzése révén.

Az energiaegyensúly étrendi szabályozóinak megértése minden eddiginél fontosabb, mivel az olyan betegségek, mint az elhízás, az energiatöbblet következményei (pl. energiafelvétel > energiafelhasználás). Egyetlen tanulmány sem vizsgálta az étrendi cukor vagy szénhidrát ok-okozati szerepét az energiaegyensúlyban. A javasolt kutatás arra törekszik, hogy megértse az akut (pl. 24 órás) válaszok az étrend szénhidrát- és cukortartalmának az energiaegyensúlyt és az egészséget érintő manipulációjára.

Ez a kutatás hozzá fog járulni ahhoz, hogy az egyének megalapozottan dönthessenek a szénhidrát- és cukorfogyasztással kapcsolatban.

Ennek elérése érdekében egészséges, nem elhízott felnőtteket vesznek fel egy randomizált keresztezett vizsgálatba. Mérni fogják az energiabevitelt, az energiafelhasználást, az anyagcsere egészségét, az étvágyat, a táplálékpreferenciát és a bélmikrobiótát. Minden laboratóriumi vizsgálatra a Bathi Egyetemen kerül sor.

Három diétát vizsgálnak meg:

  1. Kontroll – egy tipikus európai étrend összetételét tükrözi
  2. Alacsony cukor - ugyanaz az összetétel, mint egy tipikus európai étrend, de kevesebb, mint 5% a cukorból származó energiabevitel
  3. Alacsony szénhidrát - alacsony szénhidráttartalmú diéta <5% cukorból és <8% energiabevitellel szénhidrátból, a szénhidrát energiát zsírral helyettesítve

A vizsgálat egy 3 napos bevezető periódusból áll majd a kontroll diétával, majd egy próbanappal minden diétával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az étkezési cukrot egyre inkább negatívan érzékelik. Ez ahhoz vezetett, hogy a kormány megadóztat, és a globális közegészségügyi testületek iránymutatásokat fogalmaztak meg a cukorfogyasztás csökkentésére az energiabevitel 5%-ára. A cukorral kapcsolatos összes rendelkezésre álló közegészségügyi irányelv a cukorbevitel csökkentését javasolja, annak ellenére, hogy nincs bizonyíték ezen ajánlások alátámasztására. Ezek az irányelvek a cukorbevitel és az energiabevitel közötti összefüggésre összpontosítanak, figyelmen kívül hagyva az energiafelhasználást. Ez túlságosan leegyszerűsíti azokat a helyzeteket, amikor az energiatöbblet kóros, például olyan betegségek esetén, mint az elhízás. Ezt az összetettséget bizonyítják, hogy az Egyesült Királyságban csökken az étrendi cukorbevitel, miközben az elhízás aránya ugyanebben az időszakban nőtt.

Fontos az energiafelhasználást az egészséggel összefüggésben figyelembe venni. Az egyének közötti energiafelhasználás legváltozóbb összetevője a fizikai aktivitási energiaköltség (PAEE), amely napi 600-2100 kcal között mozog hasonló demográfiai csoportba tartozó férfiaknál. A jelenlegi iránymutatások nem veszik figyelembe azt a hatást, amelyet az étrendi cukor változtatása gyakorolhat a PAEE-re, és így a teljes energiafelhasználásra.

A szénhidrát elérhetősége meghatározza a fizikai munkavégzés képességét. A szénhidrátok fizikai aktivitás szabályozásában betöltött szerepét azonban csak mostanában vették figyelembe. A szénhidrátban gazdag reggeli fogyasztása jelentősen megnöveli a 24 órás PAEE-t ahhoz képest, hogy dél előtt nem fogyasztanak reggelit. Ennek a különbségnek a nagysága dél előtt a legnagyobb, közel akkor, amikor a szénhidrátot elfogyasztották, és amikor a perifériás szövetek glükózfelvétele megnövekszik. Ez a szénhidrát vagy cukor serkentő szerepére utal a PAEE-ben, amikor a szénhidrát könnyen elérhető a perifériás szövetek számára. A vázizomzatban jelenlévő szénhidrát mennyiségét az étrendben lévő szénhidrát mennyisége határozza meg. Mivel a fizikai aktivitást a vázizomzat végzi, az étrendi szénhidrátbevitel szabályozhatja a fizikai aktivitást. Következésképpen a teljes szénhidrátbevitel csökkentése a PAEE csökkenését eredményezheti.

Azok a vizsgálatok, amelyekben a szénhidrátot manipulálták és a fizikai aktivitást mérték, nem voltak elegendőek e kutatási kérdés megválaszolásához. Gyakran alkalmazzák a fizikai aktivitás önértékelési mérőszámait, amelyek nem elég érzékenyek ahhoz, hogy észrevegyék az értelmes különbségeket. A fizikai aktivitást objektíven, azaz lépésszámlálók vagy gyorsulásmérők segítségével mérő tanulmányokat megzavarja a tényleges szénhidrátbevitelre vagy a gyakorlati beavatkozások egyidejű felírására vonatkozó információk hiánya. Ezenkívül a cukorbevitelnek a teljes energiabevitel 5%-ára történő csökkentésére vonatkozó kormányzati célkitűzések nem a teljes szénhidrátbevitelt célozzák. Az említett reggeli vizsgálatban a cukorbevitel szignifikánsan nagyobb volt azok között, akik reggeliztek, mint azok között, akik délig koplaltak. Ezért az is valószínű, hogy a szénhidrát szabályozó szerepe a PAEE-ben inkább a szénhidrát típusának, mint az abszolút mennyiségének köszönhető.

Ha a szénhidrát perifériás szövetek számára való hozzáférhetősége szabályozó szerepet játszik a PAEE-ben, akkor elméletileg a szénhidrát mennyiségének vagy típusának manipulálása akutan, 24 órán belül kimutatható lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Életkor 18-65 év
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni, és biztonságosan betartani a vizsgálati eljárásokat
  • A nők a menstruációs ciklus rendszeres fázisáról vagy a fogamzásgátló használatáról nyilvántartsák
  • A vizsgálat során nem várható változás az étrendben/fizikai aktivitásban (pl. nyaralás vagy diéta)

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen jelentett állapot vagy viselkedés, amelyről úgy ítélik meg, hogy indokolatlan személyes kockázatot jelent a résztvevő számára, vagy elfogultságot idéz elő
  • Bármilyen diagnosztizált anyagcsere-betegség (pl. 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség)
  • Anyagok bármely bejelentett felhasználása, amely indokolatlan személyes kockázatot jelenthet a résztvevők számára, vagy torzítást eredményezhet a kísérletben
  • A szokásos alvás-ébrenlét ciklusnak nem megfelelő életmód (pl. műszakos dolgozó)
  • Bármely bejelentett közelmúltbeli (<6 hónap) testtömeg-változás (± 3%)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZÉS
50% szénhidrátot (20% cukor), 15% fehérjét, 35% zsírt tartalmazó étrend
A makrotápanyagok összetételét (konkrétan a szénhidrát típusát és/vagy mennyiségét) manipulálják
Kísérleti: LOW SUG
50% szénhidrátot (<5% cukor), 15% fehérjét, 35% zsírt tartalmazó étrend
A makrotápanyagok összetételét (konkrétan a szénhidrát típusát és/vagy mennyiségét) manipulálják
Kísérleti: ALACSONY CHO
<8% szénhidrátot (<5% cukor), 15% fehérjét, >77% zsírt tartalmazó étrend
A makrotápanyagok összetételét (konkrétan a szénhidrát típusát és/vagy mennyiségét) manipulálják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás fizikai aktivitás energiafelhasználása (kcal/nap)
Időkeret: 24 óra
24 órás fizikai aktivitás energiafelhasználása (kcal/nap)
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás energiabevitel (kcal/nap)
Időkeret: 24 óra
24 órás energiabevitel (kcal/nap)
24 óra
Éhgyomri glükózkoncentráció
Időkeret: 24 óra
Éhgyomri glükózkoncentráció a szérummintákban
24 óra
Étkezés utáni glükózkoncentrációk
Időkeret: 24 óra
Étkezés utáni glükózkoncentráció a szérummintákban
24 óra
Az éhgyomri inzulin koncentrációk
Időkeret: 24 óra
Éhgyomri inzulin koncentrációk a szérummintákban
24 óra
Az étkezés utáni inzulin koncentrációk
Időkeret: 24 óra
Az étkezés utáni inzulin koncentrációk a szérummintákban
24 óra
Éhgyomri triglicerid koncentrációk
Időkeret: 24 óra
Az éhgyomri és étkezés utáni trigliceridkoncentrációk meghatározása plazmamintákban
24 óra
Az étkezés utáni triglicerid koncentrációk
Időkeret: 24 óra
Az étkezés utáni triglicerid koncentrációk a szérummintákban
24 óra
Éhgyomri nem észterezett zsírsavkoncentrációk
Időkeret: 24 óra
Éhgyomri nem észterezett zsírsavkoncentráció a szérummintákban
24 óra
Étkezés utáni nem észterezett zsírsavkoncentrációk
Időkeret: 24 óra
Étkezés utáni nem észterezett zsírsavkoncentrációk szérummintákban
24 óra
Éhgyomri béta-hidroxi-butirát koncentrációk
Időkeret: 24 óra
Éhgyomri béta-hidroxi-butirát koncentrációk a szérummintákban
24 óra
Posztprandiális béta-hidroxi-butirát koncentrációk
Időkeret: 24 óra
Az étkezés utáni béta-hidroxi-butirát koncentrációk a szérummintákban
24 óra
Szubjektív étvágy
Időkeret: 24 óra
0-100 mm-es vizuális analóg skálával mérve
24 óra
Ételpreferencia értékelések
Időkeret: 24 óra
Egyedi számítógépes szoftverrel meghatározott ételpreferencia-besorolások
24 óra
Nyugalmi hordozó oxidációja
Időkeret: 24 óra
Indirekt kalorimetriával meghatározott nyugalmi szubsztrát oxidáció
24 óra
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációja
Időkeret: 24 óra
Az étkezés utáni szubsztrát oxidációja közvetett kalorimetriával meghatározott
24 óra
Ízletesség
Időkeret: 24 óra
0-100 mm-es vizuális analóg skálával mérve
24 óra
Éhgyomri koleszterin-, HDL- és LDL-koncentráció
Időkeret: 24 óra
Éhgyomri koleszterin-, HDL- és LDL-koncentráció a szérummintákban
24 óra
Az étkezés utáni koleszterin-, HDL- és LDL-koncentráció
Időkeret: 24 óra
Étkezés utáni koleszterin-, HDL- és LDL-koncentráció a szérummintákban
24 óra
Éhgyomri leptinkoncentráció
Időkeret: 24 óra
Éhgyomri leptin koncentrációk a szérummintákban
24 óra
Az étkezés utáni leptin koncentrációk
Időkeret: 24 óra
Az étkezés utáni leptin koncentrációk a szérummintákban
24 óra
Makrotápanyag bevitel
Időkeret: 24 óra
Makrotápanyag bevitel 24 órán keresztül
24 óra
Éhgyomri FGF21 koncentrációk
Időkeret: 24 óra
Éhgyomri FGF21 koncentrációk a szérummintákban
24 óra
Postprandiális FGF21 koncentrációk
Időkeret: 24 óra
Az étkezés utáni FGF21 koncentrációk a szérummintákban
24 óra
Étkezési arány
Időkeret: 24 óra
A próbaételek elfogyasztására fordított idő
24 óra
Testtömeg
Időkeret: 24 óra
Testtömeg
24 óra
Derék- és csípőkörfogat
Időkeret: 24 óra
Derék- és csípőkörfogat, derék:csípő arány
24 óra
Böjt hematológiai profil
Időkeret: 24 óra
Éhgyomri hematológiai profil, beleértve a WBC, RBC, HGB, hematokrit, vérlemezkeszámot
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 16.

Utolsó ellenőrzés

2021. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EP 17/18 87

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diéta

Iratkozz fel