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Réponses aiguës à la manipulation des glucides alimentaires

16 juin 2021 mis à jour par: Javier Gonzalez, University of Bath

Les réponses aiguës à la manipulation de la teneur et du type de glucides alimentaires sur tous les principaux aspects de l'équilibre énergétique

Le sucre est perçu négativement, ce qui conduit à une taxation gouvernementale et à des objectifs de réduction de la consommation. Ces mesures ont été prises sur la base des preuves limitées que les régimes riches en sucre sont associés à un apport énergétique total plus élevé. Cependant, l'apport énergétique ne représente que la moitié de l'équation du bilan énergétique (par ex. solde = apports - dépenses). Sans tenir compte des dépenses énergétiques, il est impossible de comprendre les effets du sucre sur la santé. Le sucre, et peut-être l'apport total en glucides, peut être important pour l'équilibre énergétique - peut-être en stimulant une dépense énergétique accrue.

Comprendre les régulateurs alimentaires de l'équilibre énergétique est plus important que jamais, car des maladies comme l'obésité sont une conséquence du surplus d'énergie (c. apport énergétique > dépense énergétique). Aucune étude n'a étudié le rôle causal du sucre ou des glucides alimentaires sur l'équilibre énergétique. La recherche proposée cherchera à comprendre les aigus (par ex. 24 heures) réponses à la manipulation de la teneur en glucides et en sucres alimentaires sur l'équilibre énergétique et la santé.

Cette recherche contribuera à permettre aux individus de faire des choix alimentaires éclairés concernant leur consommation de glucides et de sucres.

Pour y parvenir, des adultes en bonne santé non obèses seront recrutés pour une étude croisée randomisée. Des mesures de l'apport énergétique, de la dépense énergétique, de la santé métabolique, de l'appétit, des préférences alimentaires et du microbiote intestinal seront prises. Tous les essais en laboratoire auront lieu à l'Université de Bath.

Trois régimes seront étudiés :

  1. Contrôle - reflétant la composition d'un régime alimentaire européen typique
  2. Faible teneur en sucre - la même composition qu'un régime alimentaire européen typique mais avec <5 % d'apport énergétique provenant du sucre
  3. Faible teneur en glucides - régime pauvre en glucides avec <5 % d'apport énergétique provenant du sucre et <8 % d'apport énergétique provenant des glucides, remplaçant l'énergie glucidique par des lipides

L'étude consistera en une période d'initiation de 3 jours avec le régime témoin suivie d'une journée d'essai avec chaque régime.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le sucre alimentaire est de plus en plus perçu de manière négative. Cela a conduit à une taxation par le gouvernement et à des directives des organismes mondiaux de santé publique pour réduire l'apport en sucre à moins de 5 % de l'apport énergétique. Toutes les directives de santé publique disponibles concernant le sucre préconisent une réduction de la consommation de sucre, malgré le manque de preuves à l'appui de ces recommandations. Ces lignes directrices se concentrent sur l'association entre l'apport en sucre et l'apport énergétique, sans tenir compte de la dépense énergétique. Cela simplifie à l'extrême les situations dans lesquelles le surplus d'énergie est pathologique, par exemple dans des maladies comme l'obésité. Cette complexité est démontrée par des preuves que l'apport alimentaire en sucre diminue au Royaume-Uni, tandis que les taux d'obésité ont augmenté au cours de la même période.

Il est important de considérer la dépense énergétique dans le contexte de la santé. La composante la plus variable de la dépense énergétique entre les individus est la dépense énergétique liée à l'activité physique (PAEE), qui varie de ~ 600 à 2 100 kcal par jour chez les hommes d'un groupe démographique similaire. Les directives actuelles ne tiennent pas compte de l'effet que la modification du sucre alimentaire pourrait avoir sur la PAEE et donc sur la dépense énergétique totale.

La disponibilité des glucides dicte la capacité à effectuer un travail physique. Cependant, le rôle des glucides dans la régulation des comportements d'activité physique n'a été pris en compte que récemment. L'ingestion d'un petit-déjeuner riche en glucides entraîne une augmentation significative de la PAEE sur 24 heures par rapport à l'absence de consommation de petit-déjeuner avant midi. L'ampleur de cette différence est la plus grande avant midi, près du moment où les glucides ont été ingérés et lorsque l'absorption de glucose dans les tissus périphériques est augmentée. Cela indique un rôle stimulant des glucides ou du sucre sur la PAEE lorsque les glucides sont facilement disponibles pour les tissus périphériques. La quantité de glucides présente dans le muscle squelettique est dictée par la quantité de glucides dans l'alimentation. Étant donné que l'activité physique est effectuée par le muscle squelettique, l'apport alimentaire en glucides peut réguler le comportement en matière d'activité physique. Par conséquent, la réduction de l'apport total en glucides peut entraîner une réduction de la PAEE.

Les études dans lesquelles les glucides ont été manipulés et l'activité physique a été mesurée n'ont pas été suffisantes pour répondre à cette question de recherche. Souvent, des mesures d'auto-déclaration de l'activité physique sont utilisées, qui ne sont pas suffisamment sensibles pour discerner des différences significatives. Les études qui ont mesuré l'activité physique de manière objective, c'est-à-dire à l'aide de podomètres ou d'accéléromètres, sont confondues par un manque d'informations sur l'apport réel en glucides ou la prescription simultanée d'interventions d'exercice. De plus, les objectifs gouvernementaux de réduction de l'apport en sucre à moins de 5 % de l'apport énergétique total ne visent pas l'apport global en glucides en soi. Dans l'étude sur le petit-déjeuner mentionnée, la consommation de sucre était significativement plus élevée chez les personnes qui prenaient un petit-déjeuner que chez les personnes qui jeûnaient jusqu'à midi. Par conséquent, il est également plausible qu'un rôle régulateur des glucides sur la PAEE puisse être dû au type de glucides plutôt qu'à la quantité absolue.

Si la disponibilité des glucides dans les tissus périphériques joue un rôle régulateur sur la PAEE, alors théoriquement, les effets de la manipulation de la quantité ou du type de glucides seront détectables de manière aiguë, dans les 24 heures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

25

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bath, Royaume-Uni, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Âge 18-65 ans
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé et de se conformer en toute sécurité aux procédures d'étude
  • Les femmes doivent tenir un registre de la phase régulière du cycle menstruel ou de l'utilisation de contraceptifs
  • Aucun changement prévu dans le régime alimentaire/l'activité physique pendant l'étude (par ex. vacances ou plans diététiques)

Critère d'exclusion:

  • Toute condition ou comportement signalé considéré comme présentant un risque personnel indu pour le participant ou introduisant un parti pris
  • Toute maladie métabolique diagnostiquée (par ex. diabète de type 1 ou de type 2)
  • Toute utilisation signalée de substances pouvant présenter un risque personnel indu pour les participants ou introduire un biais dans l'expérience
  • Mode de vie non conforme au cycle veille-sommeil standard (par ex. travailleur posté)
  • Tout changement récent (<6 mois) signalé dans la masse corporelle (± 3 %)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: CONTRÔLE
Régime composé de 50% de glucides (20% de sucre), 15% de protéines, 35% de matières grasses
La composition des macronutriments (en particulier le type et/ou la quantité de glucides) est manipulée
Expérimental: SUG BAS
Régime composé de 50% de glucides (<5% de sucre), 15% de protéines, 35% de matières grasses
La composition des macronutriments (en particulier le type et/ou la quantité de glucides) est manipulée
Expérimental: BAS CHO
Régime composé de <8 % de glucides (<5 % de sucre), 15 % de protéines, >77 % de matières grasses
La composition des macronutriments (en particulier le type et/ou la quantité de glucides) est manipulée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépense énergétique de l'activité physique sur 24 heures (kcal/jour)
Délai: 24 heures
Dépense énergétique de l'activité physique sur 24 heures (kcal/jour)
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apport énergétique sur 24 heures (kcal/jour)
Délai: 24 heures
Apport énergétique sur 24 heures (kcal/jour)
24 heures
Glycémie à jeun
Délai: 24 heures
Concentrations de glucose à jeun dans les échantillons de sérum
24 heures
Concentrations de glucose postprandiale
Délai: 24 heures
Concentrations de glucose postprandiale dans les échantillons de sérum
24 heures
Concentrations d'insuline à jeun
Délai: 24 heures
Concentrations d'insuline à jeun dans les échantillons de sérum
24 heures
Concentrations postprandiales d'insuline
Délai: 24 heures
Concentrations postprandiales d'insuline dans les échantillons de sérum
24 heures
Concentrations de triglycérides à jeun
Délai: 24 heures
Concentrations de triglycérides à jeun et postprandiale déterminées dans des échantillons de plasma
24 heures
Concentrations postprandiales de triglycérides
Délai: 24 heures
Concentrations postprandiales de triglycérides dans les échantillons de sérum
24 heures
Concentrations à jeun d'acides gras non estérifiés
Délai: 24 heures
Concentrations à jeun d'acides gras non estérifiés dans les échantillons de sérum
24 heures
Concentrations postprandiales d'acides gras non estérifiés
Délai: 24 heures
Concentrations postprandiales d'acides gras non estérifiés dans les échantillons de sérum
24 heures
Concentrations de bêta-hydroxybutyrate à jeun
Délai: 24 heures
Concentrations de bêta-hydroxybutyrate à jeun dans les échantillons de sérum
24 heures
Concentrations postprandiales de bêta-hydroxybutyrate
Délai: 24 heures
Concentrations postprandiales de bêta-hydroxybutyrate dans les échantillons de sérum
24 heures
Appétit subjectif
Délai: 24 heures
Mesuré par une échelle analogique visuelle de 0 à 100 mm
24 heures
Évaluations des préférences alimentaires
Délai: 24 heures
Cotes de préférence alimentaire déterminées par un logiciel informatique sur mesure
24 heures
Oxydation du substrat au repos
Délai: 24 heures
Oxydation du substrat au repos déterminée par calorimétrie indirecte
24 heures
Oxydation postprandiale du substrat
Délai: 24 heures
Oxydation postprandiale du substrat déterminée par calorimétrie indirecte
24 heures
Appétence
Délai: 24 heures
Mesuré par une échelle analogique visuelle de 0 à 100 mm
24 heures
Taux de cholestérol à jeun, HDL et LDL
Délai: 24 heures
Concentrations de cholestérol, de HDL et de LDL à jeun dans des échantillons de sérum
24 heures
Concentrations postprandiales de cholestérol, de HDL et de LDL
Délai: 24 heures
Concentrations postprandiales de cholestérol, de HDL et de LDL dans des échantillons de sérum
24 heures
Concentrations de leptine à jeun
Délai: 24 heures
Concentrations de leptine à jeun dans les échantillons de sérum
24 heures
Concentrations de leptine postprandiale
Délai: 24 heures
Concentrations postprandiales de leptine dans les échantillons de sérum
24 heures
Apport en macronutriments
Délai: 24 heures
Apport en macronutriments sur 24h
24 heures
Concentrations de FGF21 à jeun
Délai: 24 heures
Concentrations de FGF21 à jeun dans les échantillons de sérum
24 heures
Concentrations postprandiales de FGF21
Délai: 24 heures
Concentrations postprandiales de FGF21 dans les échantillons de sérum
24 heures
Taux de consommation
Délai: 24 heures
Temps pris pour manger des repas tests
24 heures
Masse corporelle
Délai: 24 heures
Masse corporelle
24 heures
Tour de taille et de hanche
Délai: 24 heures
Tour de taille et de hanches, rapport taille:hanche
24 heures
Profil hématologique à jeun
Délai: 24 heures
Profil hématologique à jeun, y compris WBC, RBC, HGB, hématocrite, numération plaquettaire
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

21 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2018

Première publication (Réel)

26 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • EP 17/18 87

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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