Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte reaksjoner på diettkarbohydratmanipulasjon

16. juni 2021 oppdatert av: Javier Gonzalez, University of Bath

De akutte reaksjonene på manipulering av kostholdskarbohydratinnhold og -type på alle hovedaspekter av energibalansen

Sukker oppfattes negativt, noe som fører til statlig beskatning og mål om å redusere forbruket. Disse handlingene er tatt basert på begrenset bevis på at dietter med høyt sukker er assosiert med større totalt energiinntak. Imidlertid utgjør energiinntaket bare halvparten av energibalanseligningen (f. saldo = inntak - utgifter). Uten å vurdere energiforbruket er det umulig å forstå effekten av sukker på helsen. Sukker, og kanskje totalt karbohydratinntak, kan være viktig for energibalansen – kanskje ved å stimulere til økt energiforbruk.

Å forstå kostholdsregulatorer for energibalanse er viktigere enn noen gang før, fordi sykdommer som fedme er en konsekvens av energioverskudd (dvs. energiinntak > energiforbruk). Ingen studier har undersøkt en årsaksrolle av diettsukker eller karbohydrater på energibalansen. Den foreslåtte forskningen vil søke å forstå det akutte (f.eks. 24-timers) svar på manipulering av kosttilskudds karbohydrat- og sukkerinnhold på energibalanse og helse.

Denne forskningen skal bidra til å sette enkeltpersoner i stand til å ta informerte kostholdsvalg om karbohydrat- og sukkerforbruk.

For å oppnå dette vil friske ikke-overvektige voksne rekrutteres til en randomisert crossover-studie. Mål for energiinntak, energiforbruk, metabolsk helse, appetitt, matpreferanse og tarmmikrobiota vil bli tatt. Alle laboratorieforsøk vil finne sted ved University of Bath.

Tre dietter vil bli undersøkt:

  1. Kontroll - gjenspeiler sammensetningen av et typisk europeisk kosthold
  2. Lavt sukker - samme sammensetning av et typisk europeisk kosthold, men med <5 % energiinntak fra sukker
  3. Lavkarbohydrat - lavkarbodiett med <5 % energiinntak fra sukker og <8 % energiinntak fra karbohydrater, erstatter karbohydratenergi med fett

Studien vil bestå av en 3-dagers innkjøringsperiode med kontrolldietten etterfulgt av en prøvedag med hver diett.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kostsukker oppfattes i økende grad på en negativ måte. Dette har ført til beskatning fra myndighetene og retningslinjer fra globale folkehelseorganer for å redusere sukkerinntaket til <5 % av energiinntaket. Alle tilgjengelige retningslinjer for folkehelse angående sukker taler for en reduksjon i sukkerinntaket, til tross for mangel på bevis for å støtte disse anbefalingene. Disse retningslinjene fokuserer på sammenhengen mellom sukkerinntak og energiinntak, uten hensyn til energiforbruk. Dette forenkler situasjoner der energioverskudd er patologisk, for eksempel ved sykdommer som fedme. Denne kompleksiteten er demonstrert av bevis på at sukkerinntaket i kosten synker i Storbritannia, mens forekomsten av fedme har økt i samme tidsramme.

Det er viktig å vurdere energiforbruk i helsesammenheng. Den mest variable komponenten av energiforbruk mellom individer er fysisk aktivitet energiforbruk (PAEE), som varierer fra ~600-2100 kcal per dag hos menn med lignende demografi. Gjeldende retningslinjer tar ikke hensyn til effekten endring av kostsukker kan ha på PAEE og dermed det totale energiforbruket.

Karbohydrattilgjengelighet dikterer kapasiteten til å utføre fysisk arbeid. Imidlertid har karbohydraters rolle i å regulere fysisk aktivitetsatferd først nylig blitt vurdert. Inntak av en karbohydratrik frokost forårsaker en betydelig økning i 24-timers PAEE sammenlignet med ingen frokost før middag. Størrelsen på denne forskjellen er størst før middag, nær ved inntak av karbohydrater og når glukoseopptaket til perifert vev øker. Dette peker mot en stimulerende rolle av karbohydrat eller sukker på PAEE når karbohydrat er lett tilgjengelig for perifert vev. Mengden karbohydrater som finnes i skjelettmuskulaturen er diktert av mengden karbohydrater i kosten. Ettersom fysisk aktivitet utføres av skjelettmuskulatur, kan inntak av karbohydrater i kosten regulere fysisk aktivitetsatferd. Følgelig kan reduksjon av totalt karbohydratinntak resultere i redusert PAEE.

Studier der karbohydrater har blitt manipulert og fysisk aktivitet er målt har ikke vært tilstrekkelig for å svare på dette forskningsspørsmålet. Ofte brukes selvrapporteringsmål for fysisk aktivitet, som ikke er sensitive nok til å skjelne meningsfulle forskjeller. Studier som har målt fysisk aktivitet objektivt, det vil si ved hjelp av skrittellere eller akselerometre, blir forvirret av mangel på informasjon om faktisk karbohydratinntak eller samtidig forskrivning av treningsintervensjoner. Videre er myndighetenes mål om redusert sukkerinntak til <5 % av det totale energiinntaket ikke rettet mot totalt karbohydratinntak i seg selv. I den nevnte frokoststudien var sukkerinntaket betydelig større blant personer som spiste frokost sammenlignet med personer som fastet til middag. Derfor er det også sannsynlig at en regulerende rolle for karbohydrater på PAEE kan skyldes typen karbohydrat snarere enn den absolutte mengden.

Hvis tilgjengeligheten av karbohydrater til perifert vev spiller en regulerende rolle på PAEE, vil teoretisk sett effekten av å manipulere mengden eller typen karbohydrat kunne påvises akutt innen 24 timer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bath, Storbritannia, BA2 7AY
        • Department for Health, University of Bath

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks 18,5-29,9 kg∙m-2
  • Alder 18-65 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke og trygt overholde studieprosedyrer
  • Kvinner for å holde oversikt over regelmessig menstruasjonssyklusfase eller bruk av prevensjon
  • Ingen forventede endringer i kosthold/fysisk aktivitet i løpet av studien (f. ferier eller diettplaner)

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver rapportert tilstand eller atferd som anses enten å utgjøre unødig personlig risiko for deltakeren eller introdusere skjevhet
  • Enhver diagnostisert metabolsk sykdom (f.eks. type 1 eller type 2 diabetes)
  • Enhver rapportert bruk av stoffer som kan utgjøre unødig personlig risiko for deltakerne eller introdusere skjevhet i eksperimentet
  • Livsstil som ikke samsvarer med standard søvn-våkne-syklus (f. skiftarbeider)
  • Enhver rapportert nylig (<6 måneder) endring i kroppsmasse (± 3 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: KONTROLL
Kosthold bestående av 50 % karbohydrat (20 % sukker), 15 % protein, 35 % fett
Makronæringsstoffsammensetning (spesifikt type og/eller mengde karbohydrat) manipuleres
Eksperimentell: LAV SUG
Kosthold bestående av 50 % karbohydrat (<5 % sukker), 15 % protein, 35 % fett
Makronæringsstoffsammensetning (spesifikt type og/eller mengde karbohydrat) manipuleres
Eksperimentell: LAV CHO
Kosthold bestående av <8 % karbohydrat (<5 % sukker), 15 % protein, >77 % fett
Makronæringsstoffsammensetning (spesifikt type og/eller mengde karbohydrat) manipuleres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers fysisk aktivitet energiforbruk (kcal/dag)
Tidsramme: 24 timer
24-timers fysisk aktivitet energiforbruk (kcal/dag)
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24-timers energiinntak (kcal/dag)
Tidsramme: 24 timer
24-timers energiinntak (kcal/dag)
24 timer
Fastende glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Fastende glukosekonsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Postprandiale glukosekonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale glukosekonsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Fastende insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Fastende insulinkonsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Postprandiale insulinkonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale insulinkonsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Fastende triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Fastende og postprandiale triglyseridkonsentrasjoner bestemt i plasmaprøver
24 timer
Postprandiale triglyseridkonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale triglyseridkonsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Fastende ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Fastende ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Postprandiale ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale ikke-forestrede fettsyrekonsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Fastende beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Fastende beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Postprandiale beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale beta-hydroksybutyratkonsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Subjektiv appetitt
Tidsramme: 24 timer
Målt med 0-100 mm visuell analog skala
24 timer
Matpreferansevurderinger
Tidsramme: 24 timer
Matpreferansevurderinger bestemmes av skreddersydd dataprogramvare
24 timer
Oksydasjon av hvilesubstrat
Tidsramme: 24 timer
Hvilesubstratoksidasjon bestemt ved indirekte kalorimetri
24 timer
Postprandial oksidasjon av substrat
Tidsramme: 24 timer
Postprandial substratoksidasjon bestemt ved indirekte kalorimetri
24 timer
Smakelighet
Tidsramme: 24 timer
Målt med 0-100 mm visuell analog skala
24 timer
Fastende kolesterol-, HDL- og LDL-konsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Fastende kolesterol-, HDL- og LDL-konsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Postprandiale kolesterol-, HDL- og LDL-konsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale kolesterol-, HDL- og LDL-konsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Fastende leptinkonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Fastende leptinkonsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Postprandiale leptinkonsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale leptinkonsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Makronæringsinntak
Tidsramme: 24 timer
Makronæringsinntak over 24 timer
24 timer
Fastende FGF21-konsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Fastende FGF21-konsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Postprandiale FGF21-konsentrasjoner
Tidsramme: 24 timer
Postprandiale FGF21-konsentrasjoner i serumprøver
24 timer
Spisehastighet
Tidsramme: 24 timer
Tid det tar å spise testmåltider
24 timer
Kroppsmasse
Tidsramme: 24 timer
Kroppsmasse
24 timer
Midje- og hofteomkrets
Tidsramme: 24 timer
Midje- og hofteomkrets, midje:hofte-forhold
24 timer
Fastende hematologiprofil
Tidsramme: 24 timer
Fastende hematologiprofil inkludert WBC, RBC, HGB, hematokrit, antall blodplater
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

21. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EP 17/18 87

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kosthold

3
Abonnere